Results 1 to 10 of about 41 (41)
Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности ородиспергируемых таблеток феназепама
В целях подтверждения биоэквивалентности новой ородиспергируемой (ОДт) лекарственной формы препарата феназепам® и его традиционной пероральной формы было проведено открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности ...
Гордеев, И.Г. +4 more
doaj +1 more source
This article discusses one of the most disputable issues in national clinical research practice in healthy volunteers. Regulatory requirements forbid to assess even minor deviations of laboratory parameters from reference intervals as not clinically ...
A. V. Vozzhaev +5 more
doaj +1 more source
Определение азитромицина в плазме крови методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием
Разработан метод количественного определения азитромицина для ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием. Предел обнаружения препарата составляет 0,5 нг/мл.
doaj
PROBLEM OF GENERIC REPLACEMENT: ADVANTAGES AND DISADVANTAGES
The main differences between original and generic drugs as well as registration criteria for generics are described. Possible reasons of discrepancy in bioequivalence and therapeutic equivalence of original and generic drugs are reviewed. The examples of
S. N. Tolpygina, S. Yu. Martsevich
doaj +1 more source
Проведено исследование двух лекарственных форм карведилола, которое показало относительную биоэквивалентность изучаемых лекарств.
doaj
Background. Evidence of the effect of sex on the pharmacokinetics of drugs and, accordingly, on the clinical response is significantly accumulated, because of a growing number of clinical studies of the early development of original drugs, which include ...
D. P. Romodanovsky +3 more
doaj +1 more source
Сравнительное фармакокинетическое изучение препаратов тилорона с помощью разработанной методики ВЭЖХ
Разработана эффективная методика количественного определения тилорона. Методика характеризуется воспроизводимостью и низким пределом обнаружения (10 нг/м) . С помощью разработанной ВЭЖХ методики доказана биоэквивалентность препаратов Лавомакс® и Амиксин®.
doaj
Воспроизведённые лекарственные препараты (ЛП) на современном этапе являются важным звеном системы лекарственного обеспечения населения. Увеличение числа генериков на фармацевтическом рынке способствует существенной экономии бюджетных средств государства ...
doaj
Specific features of the bioequivalence study of drugs - analogs of endogenous compounds
This paper presents an analysis of leading foreign regulatory authorities’ requirements for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances.
V. K. Adonin +2 more
doaj
Биоэквивалентность таблетированных форм триметазидина у добровольцев
В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность таблеток, покрытых оболочкой, триметазидина двух производителей (доза
doaj

