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Divergências nas exigências regulatórias para preparações magistrais e medicamentos industrializados [PDF]
As preparações magistrais são importantes no suprimento de medicamentos não disponíveis comercialmente para pacientes com necessidades especiais. Entretanto, as exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade são diferentes das aplicadas aos ...
Fernanda Fernandes Farias +4 more
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Inefetividade terapêutica de lamotrigina e manifestação de reação adversa prevista em bula: investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamento [PDF]
Este relato de caso descreve a investigação laboratorial realizada pela rede de vigilância sanitária de São Paulo em torno de uma suspeita de queixa técnica envolvendo inefetividade terapêutica de lamotrigina 100mg, medicamento similar, em alguns pacientes de um hospital universitário, a qual também mencionava manifestação de reação adversa prevista em
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É de grande relevância a cautela com as informações de estoques, num processo de produção do minério de ferro, para que os saldos apontados em sistemas informatizados apresentem acurácia com os saldos físicos armazenados. Tem-se assim, que a acurácia determina a capacidade da empresa em fornecer informações confiáveis aos stakeholders ao permitir a ...
Rafael da Silva Fernandes +2 more
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No presente artigo foi realizada a análise dos resultados obtidos com a implementação de Procedimento Operacional Padrão com vídeo, alternativa chamada de vídeo POP, em uma empresa multinacional do segmento farmacêutico. A empresa apresentava um histórico de registros de desvios de qualidade relacionados à procedimentos e treinamentos, como por exemplo,
Catilene Barboza da Silva +4 more
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INVESTIGAÇÃO DA SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE EM UMA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE CITRATO DE FENTANILA
A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise.
Márcia Lombardo +1 more
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Nos estudos de qualidade do ar, os modelos atmosféricos são amplamente utilizados para estimar e concentrar o comportamento da distribuição espacial de poluentes liberados na atmosfera, origens de fontes pontuais.
Aline Fabiane Gonçalves de Oliveira
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Introdução: De acordo com a legislação vigente, todo serviço de hemoterapia que realize atividades do ciclo do sangue deve ter um sistema de gestão da qualidade (SGQ) que inclua a definição da estrutura organizacional e das responsabilidades ...
EJ Schörner +3 more
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No presente estudo, foram avaliadas, entre os anos 1987 e 1995 (idades 1 a 9), as distribuições diamétricas de seis florestas clonais de Populus deltoides Marsh. plantadas em 1986.
Julio Eduardo Arce
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Introdução: A suplementação com tiamina em pacientes dependentes de álcool é uma das condutas médicas mais importantes no tratamento da síndrome de abstinência alcoólica e na profilaxia e tratamento de complicações neurológicas mais sérias, sendo também ...
Jaqueline Kalleian Eserian +1 more
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Controle Estatístico de Processo (CEP) aplicado a máquinas de distribuição automáticas
O presente estudo tem como objetivo avaliar, por meio de ferramentas de Controle Estatístico de Processo (CEP), o procedimento de produção e entrega de suplementos alimentares realizado por uma máquina de distribuição automática.
Guilherme Ranzolin Piazzetta
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