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Regulação de dispositivos médicos: vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura.
Stela Candioto Melchior, William Waissmann   +1 more
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Conocimientos, actitudes y prácticas de farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en profesionales de la salud del Seguro Social del Perú [PDF]

Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2022
El estudio tuvo como objetivo evaluar el conocimiento, las actitudes y prácticas de un grupo de profesionales de la salud sobre la farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en el Seguro Social de Salud del Perú (EsSalud).
L. Yesenia Rodríguez-Tanta, Diego André Ale-Mauricio, Violeta Saromo-Meléndez, Anaís Lazarte-Ramos, Elisa Gálvez-Dávila, Gisela Pecho-Arias, Jack Urruchi-Huertas, Paola Fernández-Rojas, Raquel Delgado-Escalante   +8 more
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Tecnovigilância: análise das notificações do Notivisa registradas no estado do Paraná, Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: A tecnovigilância monitora os eventos adversos e as queixas técnicas dos produtos para saúde por meio do Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa).
Gisele Ribeiro da Assunção Frois, Samantha Reikdal Oliniski   +1 more
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Enfermagem e tecnovigilância na assistência segura

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: O uso de tecnologia na atenção em saúde tornou-se mais corriqueiro evidenciando a necessidade de vigilância e desenvolvimento de medidas de barreira em prol de uma assistência segura.
Diego Augusto Lopes Oliveira, Maria Simone Tavares da Silva Silva, Rayanne Kewelly Silvestre Silva, Thielly Daiany Cintra, Rosa Régia Sousa de Medeiros   +4 more
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Perception of nursing managers about technovigilance in the light of patient safety / Percepção dos gestores de enfermagem sobre a tecnovigilância à luz da segurança do paciente.

Revista de Pesquisa Cuidado é Fundamental Online, 2022
Objetivo: descrever a percepção de enfermeiros envolvidos na gestão de enfermagem sobre a tecnovigilância à luz da segurança do paciente. Método: estudo descritivo, com abordagem qualitativa, realizada com enfermeiros gestores lotados em um hospital ...
Carla Rayane Santos Dutra, Luan José de Queiroz Lima, Millena Rebeca Pereira de Oliveira, Carla Sandyele Tavares Galvão de Pontes., Gabriela Fernanda dos Santos, Diego Augusto Lopes Oliveira   +5 more
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Registro e tecnovigilância de implantes dentários:panorama atual nos EUA, na União Europeia, no Brasil e sugestões de aprimoramento desses sistemas

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
O objetivo do presente trabalho foi comparar e analisar os requisitos necessários para registro e as ações de tecnovigilância para implantes dentários nos EUA, na União Europeia e no Brasil.
Diana Ribeiro do Espirito Santo Jacomo, Patrícia Fernandes da Silva Nobre, Mônica Diuana Calasans-Maia, José Mauro Granjeiro, Isabella Fernandes Delgado   +4 more
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Perfil das notificações de incidentes em saúde em um hospital universitário [Profile of health incidents notifications at a university hospital] [Perfil de notificaciones de incidentes de salud en un hospital universitario]

Revista Enfermagem UERJ, 2020
Objetivo: delinear o perfil das notificações de incidentes em saúde em um hospital universitário do Rio de Janeiro. Método: estudo retrospectivo e descritivo com abordagem quantitativa, realizado em um hospital universitário do Rio de Janeiro.
Cláudia Novais Dias, Mônica de Almeida Carreiro   +1 more
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Registro e tecnovigilância de implantes dentários: panorama atual nos EUA, na União Europeia, no Brasil e sugestões de aprimoramento desses sistemas | Registry and surveillance of dental implants: current panorama in the USA, European Union, Brazil and suggestions for improved systems

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
O objetivo do presente trabalho foi comparar e analisar os requisitos necessários para registro e as ações de tecnovigilância para implantes dentários nos EUA, na União Europeia e no Brasil.
Diana Ribeiro do Espírito Santo Jacomo, Patrícia Fernandes da Silva Nobre, Mônica Diuana Calasans-Maia, José Mauro Granjeiro, Isabella Fernandes Delgado   +4 more
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Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao sistema Notivisa na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018

Revista Sítio Novo, 2020
Eventos adversos são incidentes indesejáveis e não intencionais que resultam em lesões em pacientes e funcionários nos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.
Mariela Laiz Ordóñez Carneiro, Selma Terezinha Milagre   +1 more
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O perfil de queixas técnicas relacionadas a equipos comercializados no Brasil e o impacto na segurança do paciente

RECIIS, 2022
Equipos são dispositivos médicos que, ao apresentarem desvios de qualidade, podem ocasionar agravos a elevado número de pessoas. Este estudo objetivou avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas realizadas no Sistema Notivisa, desenvolvido ...
Sonia Silva Ramirez, Katia Chistina Leandro, Michele Feitoza-Silva   +2 more
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