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Implantes hormonais manipulados: novas regras da Anvisa [PDF]

Femina
Lia Cruz Vaz da Costa Damásio, Maria Celeste Osório Wender   +1 more
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Perfil de estabelecimentos de saúde brasileiros participantes da Rede Sentinela

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
Introdução: Com o objetivo de criar um observatório nos serviços de saúde que funcionasse como referência para monitorar e notificar eventos adversos e queixas técnicas no pós-uso de produtos sujeitos à vigilância sanitária, a Agência Nacional de ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Leonardo Oliveira Leitão, Patricia Fernanda Toledo Barbosa, Dolly Milena O.T. Cammarota, Vanessa Louis Camilo Rocha   +4 more
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Determination of IR3535 in Topical Insect Repellents: A New HPLC-DAD Analytical Approach and Compliance Assessment. [PDF]

Biomed Chromatogr
ABSTRACT IR3535 is a synthetic active ingredient widely recognized for its efficacy in topical insect repellent formulations. Among commonly used repellent actives, it is distinguished by its favorable toxicological profile, making it suitable for use in children from 6 months of age.
Farias FF, Bárbara MCS, Andreo-Filho N, Lopes PS, Silva MSG, Silva VCM, Leite-Silva VR.   +6 more
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Análise descritiva das notificações de eventos adversos de produtos cosméticos registradas no Notivisa, no período de 2006 a 2018

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Andreia Carla de Almeida, Danilo Feitoza Melo, Leonardo Oliveira Leitão, Luis Henrique Calazans Silva   +4 more
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Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2022
Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota, Dolly Milena Ovando Talavera Cammarota, Leonardo Oliveira Leitão, Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Viviane Vilela Marques Barreiros, Fabiana Rodrigues Gomes, Lucia Eichenberg Surita, Suzie Marie Teixeira Gomes   +7 more
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Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca, Marilia Rodrigues Mendes Takao, João Batista da Silva Junior   +2 more
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Autorização para uso de medicamentos com princípios ativos proscritos no Brasil

Revista de Investigações Constitucionais, 2020
O trabalho visa à análise da possibilidade de se obter autorização para uso de medicamentos que possuem como princípio ativo substâncias proscritas no Brasil.
Emerson Gabardo, Rodrigo Maciel Cabral
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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia, Marilia Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca, João Batista da Silva Junior   +3 more
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Recentes resoluções da Anvisa Latest resolutions by Anvisa

Revista de Saúde Pública, 2004
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Quality, Non-clinical and Clinical Considerations for Biosimilar Monoclonal Antibody Development: EU, WHO, USA, Canada, and BRICS-TM Regulatory Guidelines [PDF]

, 2018
Objective: The aim was to critically evaluate well-established regulatory agencies mAb biosimilar guidelines for development and marketing authorization about quality, efficacy and safety and compare to BRICS-TM regulations to identify challenges ...
Anvisa, Castaneda-Hernandez, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CDSCO, CFDA, Christl, Cofepris, Gautam, Lozda, MCC, Minghetti, Olech, Priori, Rushvi, Schiestl   +20 more
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