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GLP-1 Receptor Agonists in Brazil: Landscape of Consumption, Safety and Regulation. [PDF]

Diabetes Obes Metab
ABSTRACT Background The escalating use of Glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1 RAs) is reshaping pharmaceutical consumption patterns and posing unprecedented challenges to healthcare systems worldwide. This study analyzes the landscape of GLP‐1 RA consumption, safety monitoring and regulatory oversight in Brazil.
Hurtado RL, Amato AA, de Luca Corrêa H, Silveira D.   +3 more
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Análise descritiva das notificações de eventos adversos de produtos cosméticos registradas no Notivisa, no período de 2006 a 2018

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Andreia Carla de Almeida, Danilo Feitoza Melo, Leonardo Oliveira Leitão, Luis Henrique Calazans Silva   +4 more
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Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca, Marilia Rodrigues Mendes Takao, João Batista da Silva Junior   +2 more
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Autorização para uso de medicamentos com princípios ativos proscritos no Brasil

Revista de Investigações Constitucionais, 2020
O trabalho visa à análise da possibilidade de se obter autorização para uso de medicamentos que possuem como princípio ativo substâncias proscritas no Brasil.
Emerson Gabardo, Rodrigo Maciel Cabral
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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia, Marilia Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca, João Batista da Silva Junior   +3 more
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Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2022
Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota, Dolly Milena Ovando Talavera Cammarota, Leonardo Oliveira Leitão, Ana Paula Coelho Penna Teixeira, Viviane Vilela Marques Barreiros, Fabiana Rodrigues Gomes, Lucia Eichenberg Surita, Suzie Marie Teixeira Gomes   +7 more
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Adicionando informações estruturadas ao Bulário Eletrônico da ANVISA [Adding structured information to the ANVISA's "Bulario Eletronico"].

Anais do Simpósio Brasileiro de Sistemas de Informação (SBSI), 2022
O Ministério da Saúde e outros órgãos relacionados pretendem evitar a automedicação e incentivar o cuidado do uso concomitante entre medicamentos, porém estes órgãos não disponibilizam ferramentas para facilitar este processo. A ANVISA disponibiliza um conjunto de 6.076 bulas em formato PDF, mas as informações nelas contidas não estão estruturadas.
Joao Vitor F. da Silva, Carlos N. Silla, André Y. Kashiwabara   +2 more
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Quality, Non-clinical and Clinical Considerations for Biosimilar Monoclonal Antibody Development: EU, WHO, USA, Canada, and BRICS-TM Regulatory Guidelines [PDF]

, 2018
Objective: The aim was to critically evaluate well-established regulatory agencies mAb biosimilar guidelines for development and marketing authorization about quality, efficacy and safety and compare to BRICS-TM regulations to identify challenges ...
Anvisa, Castaneda-Hernandez, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CBER, CDSCO, CFDA, Christl, Cofepris, Gautam, Lozda, MCC, Minghetti, Olech, Priori, Rushvi, Schiestl   +20 more
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T-Cell Memory Responses Elicited by Yellow Fever Vaccine are Targeted to Overlapping Epitopes Containing Multiple HLA-I and -II Binding Motifs [PDF]

, 2013
The yellow fever vaccines (YF-17D-204 and 17DD) are considered to be among the safest vaccines and the presence of neutralizing antibodies is correlated with protection, although other immune effector mechanisms are known to be involved. T-cell responses
AB de Melo, AD Barrett, AJ Zajac, Alan L. Rothman, Alessandro Sette, Ana Maria Silva, Andréa Barbosa de Melo, B Guy, B Pulendran, B Reinhardt, B Wang, D Gaucher, D O'Sullivan, DB Wilson, Eduardo J. M. Nascimento, Ernesto T. A. Marques, H Kobayashi, J Greenbaum, J Hammer, J Kilgus, J Sidney, J Sidney, J Sidney, J Sidney, JD Poland, John Sidney, Jonathan P. Schneck, LE Yauch, LE Yauch, M Gerloni, M Gerloni, M Maciel Jr, M Matloubian, M Oelke, M Oelke, M Oelke, M Panigada, M Roederer, Mathias Oelke, MD Co, MD Co, MJ Bevan, O Lund, P Panina-Bordignon, Rafael Dhalia, RM Chicz, RS Akondy, S Southwood, Silvia M. L. Montenegro, SP Ribeiro, T Querec, T Sturniolo, TD Querec, TP Monath, Ulisses Braga-Neto   +54 more
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INFORMATION AS A PRODUCT AND CONSUMER PROTECTION IN THE INFORMATION SOCIETY: A CASE STUDY

Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM, 2016
This study analyzes the economics of information and its importance in the current social scenario, called the information society. Information, properly processed and managed, presents itself as a very high value good to society and especially to the ...
Roger da Silva Moreira Soares, Marco Antônio Barbosa   +1 more
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