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A Baseline Analysis of Regulatory Review Timelines for ANVISA: 2013–2016 [PDF]
Therapeutic Innovation and Regulatory Science, 2020 Abstract Background The Brazilian health regulatory agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA) has embarked on transformational initiatives to fulfill its mandate to provide timely access to safe, effective, and quality therapeutics. A new Brazilian law was enacted to provide the agency with greater flexibility.
Gustavo Mendes Lima Santos +2 more
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Vitamin Dietary Supplement: Changes and Challenges with the New ANVISA Regulations [PDF]
International Journal of Nutrology, 2021 AbstractIn July 2018, the Brazilian National Health Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, in Portuguese) published new regulations for food supplements, leading to changes both in the sales denomination and labeling statements, and in the composition of these products.
Lucile Tiemi Abe-Matsumoto
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Medical devices registration by ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) [PDF]
Clinics, 2011 Dear Editor, The term “medical devices” covers a wide range of health or medical instruments used directly or indirectly in medicine, dentistry, physical therapy, and laboratory practice for the diagnosis, rehabilitation, therapy, and monitoring of human beings, as well as for aesthetic purposes.
Bernardo Hochman +2 more
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ANVISA: an introduction to a new regulatory agency with many challenges [PDF]
AAPS Open, 2018 Abstract Brazil, the largest country in South America, has become the second largest pharmaceutical market in the emerging world. The Brazillian Health Surveillance Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA) was created in 1999 with the primary goal to protect and promote public health surveillance over products and services in Brazil ...
Kim Huynh-Ba, Huynh-Ba Kim
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Medicamentos sem registros na ANVISA : uma abordagem institucional [PDF]
Revista Brasileira de Políticas Públicas, 2018 Este artigo possui por objeto, a partir da abordagem institucionalista, a investigação dos níveis de deferência dos Poderes Legislativo e Judiciário à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Metodologicamente, serão analisadas decisões judiciais e legislativas que preterem as prerrogativas da ANVISA no que se refere à permissão de acesso a ...
Igor De Lazari +2 more
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ANVISA APPROVES THE FIRST BIOSIMILAR MONOCLONAL ANTIBODY BASED ON COMPARABILITY IN BRAZIL [PDF]
Arquivos De Gastroenterologia, 2016 . This measure by ANVISA is primarily aimed at cost reduction, because most of the individuals currently using IFX can only do it due to reimbursement by the Brazilian public health system. The achieve-ment is commendable and approved by all medical societies involved, in the specialties of rheumatol-ogy, gastroenterology and dermatology.
Fabio Vieira Teixeira +1 more
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Regulação de produtos derivados do tabaco pela Anvisa
Revista de Direito Administrativo, 2019 Regulation By Anvisa of Tobacco By ...
Weber, Ministra Rosa
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às demandas nacionais e internacionais, com o fito de subsidiar a assistência farmacêutica no âmbito da saúde pública. Diante do papel estratégico em que o complexo fabril público de saúde está inserido, o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ...
Marcus Vinicius Lima do Couto +6 more
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Insumos Farmacêuticos ativos (IFA) - das necessidades à perversa realidade brasileira [PDF]
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2021 Durante o desenvolvimento de um medicamento no País, não há, muitas vezes, qualquer preocupação inicial no que se refere a estudos prévios sobre as origens dos insumos farmacêuticos a serem utilizados na eventual produção industrial desse bem.
Anselmo Gomes de Oliveira +1 more
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A legitimidade da ANVISA para a regulação da publicidade de alimentos
A&C - Revista de Direito Administrativo & Constitucional, 2011 Este artigo analisa a legitimidade da regulação da publicidade de alimentos pelo Estado, mais especificamente pela agência reguladora federal responsável por regular vigilância sanitária, a ANVISA. A importância deste assunto está intimamente relacionado ao direito à informação, um direito do consumidor e do cidadão, assim como uma questão de saúde ...
Reis, Sérgio L. B. F.
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