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A Baseline Analysis of Regulatory Review Timelines for ANVISA: 2013–2016 [PDF]
Therapeutic Innovation and Regulatory Science, 2020 Abstract Background The Brazilian health regulatory agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA) has embarked on transformational initiatives to fulfill its mandate to provide timely access to safe, effective, and quality therapeutics. A new Brazilian law was enacted to provide the agency with greater flexibility.
Lawrence Liberti
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Vitamin Dietary Supplement: Changes and Challenges with the New ANVISA Regulations [PDF]
International Journal of Nutrology, 2021 AbstractIn July 2018, the Brazilian National Health Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, in Portuguese) published new regulations for food supplements, leading to changes both in the sales denomination and labeling statements, and in the composition of these products.
Lucile Tiemi Abe-Matsumoto
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Medical devices registration by ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) [PDF]
Clinics, 2011 Dear Editor, The term “medical devices” covers a wide range of health or medical instruments used directly or indirectly in medicine, dentistry, physical therapy, and laboratory practice for the diagnosis, rehabilitation, therapy, and monitoring of human beings, as well as for aesthetic purposes.
Richard E Liebano Pt
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ANVISA: an introduction to a new regulatory agency with many challenges [PDF]
AAPS Open, 2018 Abstract Brazil, the largest country in South America, has become the second largest pharmaceutical market in the emerging world. The Brazillian Health Surveillance Agency (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA) was created in 1999 with the primary goal to protect and promote public health surveillance over products and services in Brazil ...
Kim Huynh-Ba, Alexandra Beumer Sassi
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ANVISA APPROVES THE FIRST BIOSIMILAR MONOCLONAL ANTIBODY BASED ON COMPARABILITY IN BRAZIL [PDF]
Arquivos De Gastroenterologia, 2016 . This measure by ANVISA is primarily aimed at cost reduction, because most of the individuals currently using IFX can only do it due to reimbursement by the Brazilian public health system. The achieve-ment is commendable and approved by all medical societies involved, in the specialties of rheumatol-ogy, gastroenterology and dermatology.
Fabio Vieira Teixeira +1 more
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Insumos Farmacêuticos ativos (IFA) - das necessidades à perversa realidade brasileira [PDF]
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2021 Durante o desenvolvimento de um medicamento no País, não há, muitas vezes, qualquer preocupação inicial no que se refere a estudos prévios sobre as origens dos insumos farmacêuticos a serem utilizados na eventual produção industrial desse bem.
Anselmo Gomes de Oliveira +1 more
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Produtos de Terapias Avançadas: uma introdução ao gerenciamento de riscos
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: Produtos de terapias avançadas compreendem três categorias: produtos de terapia celular avançada, de engenharia tecidual e de terapia gênica, que prometem benefícios importantes para a saúde. Estes produtos contêm células viáveis submetidas a
João Batista Silva Junior +2 more
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Uso terapêutico de produtos à base de canabidiol no Brasil: estudo descritivo, 2014–2017
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: Pouco se conhece sobre as características e as condições clínicas dos pacientes em uso terapêutico de produtos à base de canabidiol, apesar de um número crescente de países ter autorizado o uso desses produtos.
Daniel Marques Mota +5 more
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Perfil de estabelecimentos de saúde brasileiros participantes da Rede Sentinela
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 Introdução: Com o objetivo de criar um observatório nos serviços de saúde que funcionasse como referência para monitorar e notificar eventos adversos e queixas técnicas no pós-uso de produtos sujeitos à vigilância sanitária, a Agência Nacional de ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira +4 more
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