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Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira+4 more
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Reply to ANVISA, from FEBRASGO, SBRA and SBRH
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Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia+3 more
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Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota+7 more
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TRIPS implementation and secondary pharmaceutical patenting in Brazil and India [PDF]
This article compares national approaches toward secondary pharmaceutical patents. Because secondary patents can extend periods of exclusivity and delay generic competition, they can raise prices and reduce access to medicines. Little is known about what
Sampat, Bhaven N., Shadlen, Kenneth C.
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Adicionando informações estruturadas ao Bulário Eletrônico da ANVISA
O Ministério da Saúde e outros órgãos relacionados pretendem evitar a automedicação e incentivar o cuidado do uso concomitante entre medicamentos, porém estes órgãos não disponibilizam ferramentas para facilitar este processo. A ANVISA disponibiliza um conjunto de 6.076 bulas em formato PDF, mas as informações nelas contidas não estão estruturadas.
João Silva+2 more
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Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca+2 more
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Autorização para uso de medicamentos com princípios ativos proscritos no Brasil
O trabalho visa à análise da possibilidade de se obter autorização para uso de medicamentos que possuem como princípio ativo substâncias proscritas no Brasil.
Emerson Gabardo, Rodrigo Maciel Cabral
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Quality, Non-clinical and Clinical Considerations for Biosimilar Monoclonal Antibody Development: EU, WHO, USA, Canada, and BRICS-TM Regulatory Guidelines [PDF]
Objective: The aim was to critically evaluate well-established regulatory agencies mAb biosimilar guidelines for development and marketing authorization about quality, efficacy and safety and compare to BRICS-TM regulations to identify challenges ...
Anvisa+20 more
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CHARACTERIZATION OF UMAMI TASTE SENSITIVITY IN CHILDREN WITH AND WITHOUT CANCER [PDF]
INTRODUCTION: The umami taste comes from glutamate and 5 ribonucleotides including inosinate and guanylate, which appear naturally in many foods. It can be identified by monosodium glutamate, being considered as a subtle taste, but blending well with ...
Elman Ilana+3 more
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