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Análise descritiva das notificações de eventos adversos de produtos cosméticos registradas no Notivisa, no período de 2006 a 2018

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019
Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira   +4 more
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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia   +3 more
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Potencialidades e limitações da Rede Sentinela para o aperfeiçoamento do monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos sob vigilância sanitária adotado pela Anvisa

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2022
Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota   +7 more
doaj   +1 more source

TRIPS implementation and secondary pharmaceutical patenting in Brazil and India [PDF]

open access: yes, 2015
This article compares national approaches toward secondary pharmaceutical patents. Because secondary patents can extend periods of exclusivity and delay generic competition, they can raise prices and reduce access to medicines. Little is known about what
Sampat, Bhaven N., Shadlen, Kenneth C.
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Adicionando informações estruturadas ao Bulário Eletrônico da ANVISA

open access: bronzeAnais do Simpósio Brasileiro de Sistemas de Informação (SBSI), 2015
O Ministério da Saúde e outros órgãos relacionados pretendem evitar a automedicação e incentivar o cuidado do uso concomitante entre medicamentos, porém estes órgãos não disponibilizam ferramentas para facilitar este processo. A ANVISA disponibiliza um conjunto de 6.076 bulas em formato PDF, mas as informações nelas contidas não estão estruturadas.
João Silva   +2 more
openalex   +4 more sources

Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca   +2 more
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Autorização para uso de medicamentos com princípios ativos proscritos no Brasil

open access: yesRevista de Investigações Constitucionais, 2020
O trabalho visa à análise da possibilidade de se obter autorização para uso de medicamentos que possuem como princípio ativo substâncias proscritas no Brasil.
Emerson Gabardo, Rodrigo Maciel Cabral
doaj   +1 more source

Quality, Non-clinical and Clinical Considerations for Biosimilar Monoclonal Antibody Development: EU, WHO, USA, Canada, and BRICS-TM Regulatory Guidelines [PDF]

open access: yes, 2018
Objective: The aim was to critically evaluate well-established regulatory agencies mAb biosimilar guidelines for development and marketing authorization about quality, efficacy and safety and compare to BRICS-TM regulations to identify challenges ...
Anvisa   +20 more
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CHARACTERIZATION OF UMAMI TASTE SENSITIVITY IN CHILDREN WITH AND WITHOUT CANCER [PDF]

open access: yes, 2014
INTRODUCTION: The umami taste comes from glutamate and 5 ribonucleotides including inosinate and guanylate, which appear naturally in many foods. It can be identified by monosodium glutamate, being considered as a subtle taste, but blending well with ...
Elman Ilana   +3 more
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