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Alternative potency tests for quality control of immunobiologicals: a critical review of the validation approach

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020
Introduction: In addition to low reproducibility, in vivo potency tests used in the quality control of immunobiological products require too many animals, causing them significant pain and suffering.
Wildeberg Cal Moreira, Nathalia de Souza Machado, Jéssica Ferreira de Souza Freitas, Antônio Eugênio Castro Cardoso de Almeida, Wlamir Correa de Moura   +4 more
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IMPORTAÇÃO DE IMUNOGLOBULINA HUMANA POR EXCEPCIONALIDADE – ANÁLISE DO PRODUTO

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: Imunoglobulina humana é uma solução ou um liofilizado estéril e apirogênico de gamaglobulinas contendo diversos anticorpos, principalmente da classe imunoglobulina G, presentes no sangue de indivíduos normais.
MC Adati, VF Mendonça, AS Ribeiro, JRN Castro, SAN Oliveira, JLDS Possas, MOA Francke, YR Ribeiro, MA Oliveira, AA Paula   +9 more
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MONITORAMENTO DOS TESTES RÁPIDOS PARA COVID-19 EM CUMPRIMENTO À RESOLUÇÃO RDC Nº 379 DE 30/04/2020 – UMA AÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: O Ministério da Saúde, em 09/03/2020, confirmou 25 casos do coronavírus. Deste total, quatro foram por transmissão local e 21 casos importados, confirmados: São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia, Alagoas, Espírito Santo, Minas Gerais e Distrito ...
HCBG Borges, AS Ribeiro, MC Adati, JRN Castro, JLDS Possas, CR Ferreira, AA Paula, LRDS Braga, MM Silva, RS Cunha   +9 more
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INQUÉRITO SOROLÓGICO DA COVID-19 – UMA INICIATIVA DA FIOCRUZ EM ATENÇÃO A SAÚDE DOS PROFISSIONAIS NA PANDEMIA

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: Em 31 de dezembro de 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) foi alertada sobre vários casos de pneumonia na cidade de Wuhan, província de Hubei, República Popular da China e tratava-se de uma nova cepa do coronavírus que ainda não havia ...
JRN Castro, YR Ribeiro, HCBG Borges, AS Ribeiro, DC Vigo, DCDD Passo, SAN Oliveira, VF Mendonça, MC Adati   +8 more
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Mobile resistome of microbial communities and antimicrobial residues from drinking water supply systems in Rio de Janeiro, Brazil

Scientific Reports, 2022
Antibiotic resistance genes (ARGs) are widespread in the environment due to the overuse of antibiotics and other pollutants, posing a threat to human and animal health.
Kayo Bianco, Beatriz Oliveira de Farias, Andressa Silva Gonçalves-Brito, Ana Paula Alves do Nascimento, Mariana Magaldi, Kaylanne Montenegro, Claudia Flores, Samara Oliveira, Mychelle Alves Monteiro, Bernardete Ferraz Spisso, Mararlene Ulberg Pereira, Rosana Gomes Ferreira, Rodolpho Mattos Albano, Alexander Machado Cardoso, Maysa Mandetta Clementino   +14 more
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PARTICIPAÇÃO DAS AGÊNCIAS TRANSFUSIONAIS CONVENIADAS À FUNDAÇÃO HEMOMINAS NA AVALIAÇÃO EXTERNA DA QUALIDADE EM IMUNO-HEMATOLOGIA (AEQ-IH)

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: No Brasil, as regulamentações estabelecidas pelo Ministério da Saúde (MS) e ANVISA determinam que os Serviços de Hemoterapia (SH) participem de, pelo menos, um programa de proficiência com o objetivo de ampliar a capacidade de avaliação dos ...
EE Almeida, AM Ferreira, CM Andrade, HM Moreira, MAB Chagas, FN Givisiez   +5 more
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Perfil de resistência aos antibióticos e prevalência dos genes qacEΔ1 e sul1 em Pseudomonas aeruginosa de efluente hospitalar

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Efluentes hospitalares representam riscos à saúde pública e ambiental devido à presença de microrganismos patogênicos, drogas e produtos químicos.
Rosa Maria Pinto Novaes, Mariana de Melo Rodrigues Sobral, Camila Barreto, Ana Paula Alves Nascimento, Mychelle Alves Monteiro, Bernardete Ferraz Spisso, Kayo Bianco, Célia Maria Carvalho Pereira Araujo Romão, Maysa Beatriz Mandetta Clementino   +8 more
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AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DOS TESTES RÁPIDOS PARA DIAGNÓSTICO SOROLÓGICO DA SÍFILIS ENCAMINHADOS PARA ANÁLISE PRÉVIA E CONTROLE NO INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: Causada pelo Treponema pallidum, a sífilis é uma infecção sexualmente transmissível (IST) que apresenta várias manifestações clínicas e diferentes estágios (sífilis primária, secundária, latente e terciária).
MC Adati, VF Mendonça, DC Vigo, HCBG Borges, DCDD Passo, AA Paula, GR Conceição, YR Ribeiro, LRDS Braga, SAN Oliveira   +9 more
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ANÁLISE-CONTROLE DOS TESTES RÁPIDOS DISTRIBUÍDOS PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE PARA O DIAGNÓSTICO DO HIV, HEPATITES B E C E SÍFILIS

Hematology, Transfusion and Cell Therapy, 2023
Introdução: No Brasil, o atendimento, o diagnóstico e o tratamento das infecções sexualmente transmissíveis (IST) são gratuitos nos serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS) e incluem a realização de testes rápidos (TR) para diagnóstico do HIV ...
MC Adati, RS Cunha, JLDS Possas, HCBG Borges, JRN Castro, AS Ribeiro, RMD Passo, PCM Guimarães, MA Oliveira, MM Silva   +9 more
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Nanomedicamentos: regulamentação e controle de qualidade

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021
Introdução:A utilização dos conhecimentos oriundos da nanotecnologia na indústria farmacêutica tem propiciado a produção de novos medicamentos com características terapêuticas e toxicológicas próprias. Medicamentos de liberação controlada e que atuam diretamente em seus locais de ação, reduzindo seus potenciais efeitos colaterais, têm sido produzidos
Cristiane Barata-Silva, Lisia Maria Gobbo dos Santos, Santos Alves Vicentini-Neto, Carolina Duque Magalhães, Silvana do Couto Jacob, Josino Costa Moreira   +5 more
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