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Aplicação de Ferramentas da Qualidade em um desvio de qualidade na indústria farmacêutica: um estudo de caso [PDF]
Atualmente, devido à grande concorrência entre as indústrias, houve um aumento de demanda por produtos mais eficientes, seguros e com excelência em qualidade, gerando a necessidade de processos mais robustos e equipe qualificada e capacitada. Entretanto,
Thais Santos Amorim +1 more
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Introdução: Os desvios da qualidade de medicamentos (DQM) apresentam grande relevância no âmbito da farmacovigilância, devendo ser investigados e monitorados, uma vez que podem levar a uma grande variedade de desfechos clínicos.
Jaqueline Kalleian Eserian
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Inefetividade terapêutica de lamotrigina e manifestação de reação adversa prevista em bula: investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamento [PDF]
Este relato de caso descreve a investigação laboratorial realizada pela rede de vigilância sanitária de São Paulo em torno de uma suspeita de queixa técnica envolvendo inefetividade terapêutica de lamotrigina 100mg, medicamento similar, em alguns pacientes de um hospital universitário, a qual também mencionava manifestação de reação adversa prevista em
J. Eserian
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No presente artigo foi realizada a análise dos resultados obtidos com a implementação de Procedimento Operacional Padrão com vídeo, alternativa chamada de vídeo POP, em uma empresa multinacional do segmento farmacêutico. A empresa apresentava um histórico de registros de desvios de qualidade relacionados à procedimentos e treinamentos, como por exemplo,
Catilene Barboza da Silva +4 more
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É de grande relevância a cautela com as informações de estoques, num processo de produção do minério de ferro, para que os saldos apontados em sistemas informatizados apresentem acurácia com os saldos físicos armazenados. Tem-se assim, que a acurácia determina a capacidade da empresa em fornecer informações confiáveis aos stakeholders ao permitir a ...
Rafael da Silva Fernandes +2 more
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Introdução: Doses incorretas do ativo nas preparações magistrais configuram erros comuns na manipulação, podendo ocasionar agravos à saúde do paciente, refletindo possível ausência das Boas Práticas de Manipulação (BPM).
Fernanda Fernandes Farias +7 more
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RESUMO No semiárido brasileiro, o armazenamento da água de chuva dá-se historicamente por meio de cisternas, e o aproveitamento inclui o consumo humano. Qualidade do ar atmosférico, deposição seca e manejo são importantes fatores que afetam a qualidade da água.
Selma Thaís Bruno da Silva +4 more
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Divergências nas exigências regulatórias para preparações magistrais e medicamentos industrializados [PDF]
As preparações magistrais são importantes no suprimento de medicamentos não disponíveis comercialmente para pacientes com necessidades especiais. Entretanto, as exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade são diferentes das aplicadas aos ...
Fernanda Fernandes Farias +4 more
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RESUMO Objetivo Verificar o desempenho do diagrama de desvio fonatório e de suas medidas no monitoramento da qualidade da voz, pré e pós exercício vocal, em indivíduos com Doença de Parkinson. Método Estudo retrospectivo e documental. Utilizou-se uma amostra de 30 sujeitos, sendo 50% do sexo masculino, com média de idade de 62,13 ± 9,05 anos.
Hellen Vasconcelos Silva Leal de Lima +6 more
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INVESTIGAÇÃO DA SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADE EM UMA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE CITRATO DE FENTANILA
A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise.
Márcia Lombardo +1 more
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