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La aprobación de CoronaVac en Brasil y Chile: algunas lecciones sobre los retos regulatorios de vacunas [PDF]

open access: yesRevista Panamericana de Salud Pública, 2022
Este análisis compara y sistematiza algunos hitos de la aprobación en Brasil y Chile de la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac, desde diciembre 2020 hasta octubre 2021, respecto de cómo se fundamentó su eficacia e inmunogenicidad. A tal fin se
Ana Sojo
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Mecanismos para el fortalecimiento de la investigación clínica: la experiencia colombiana [PDF]

open access: yesRevista Panamericana de Salud Pública, 2019
RESUMEN En este artículo se describen los cambios regulatorios y los procesos implementados en Colombia que permitieron crear las condiciones técnicas favorables para la investigación clínica con medicamentos en el país. El impacto de las medidas tomadas
Laura Angélica Pineda Velandia   +1 more
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Pruebas Clínicas Controladas

open access: yesRevista Brasileira de Cancerologia, 2023
En el pasado Ia práctica médica estuvo en su mayor parte dirigida por métodos de prueba u error, ó basada en impresiones clínicas vagas, imprecisas y difíciles de medir, ya sea por Ia comparación de pacientes no similares, ó el empleo de grupos de ...
Eduardo Caceres Graziani
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La bioética en las vacunas de ARNM y ensayos clínicos contra el SARS-CoV-2

open access: yesRevista Cálamo, 2023
El presente estudio tiene como objetivo analizar los principales aspectos que están involucrados en el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 durante la crisis sanitaria por COVID-19.
Juan Manuel Alba Bermúdez
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Caracterización de protocolos de ensayos clínicos de productos farmacéuticos radicados para evaluación regulatoria en Colombia: consideraciones bioéticas y metodológicas

open access: yesBionatura, 2023
Los ensayos clínicos son esenciales para la evaluación de la seguridad y eficacia de productos farmacéuticos. Regiones emergentes como Latinoamérica han tenido un aumento en la ejecución de este tipo de estudios, tradicionalmente concentrados en países ...
Carlos J. Bello-Gándara   +3 more
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Terapia Cognitivo-Conductual Grupal en el TDAH Infantojuvenil: una revisión sistemática de Ensayos Clínicos Aleatorizados

open access: yesAcción Psicológica, 2023
Las guías de práctica clínica de referencia coinciden en señalar la Terapia Cognitivo-Conductual como primera línea de tratamiento psicológico en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad infanto juvenil.
Nerea Padín-Caño   +1 more
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Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las compañías farmacéuticas

open access: yesRevista de Bioética y Derecho, 2023
La recogida de muestras biológicas humanas dentro del contexto de un ensayo clínico promovido por un laboratorio farmacéutico y no relacionada directamente con el ensayo es cada vez más habitual.
Javier Ruiz Bernal
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Psicoterapia para la regulación emocional desde un enfoque transdiagnóstico: revisión de ensayos clínicos aleatorizados

open access: yesPsicogente, 2022
Introducción: La regulación emocional (RE) refiere a los procesos por los cuales los individuos influyen en las emociones que tienen, cuando las tienen y cómo las experimentan y expresan (Gross, 1998). El uso de estrategias desadaptativas de RE se asocia
N. Vizioli
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Características de los ensayos clínicos activos desarrollados en la Seguridad Social de Salud del Perú

open access: yesRevista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo, 2022
Objetivo: Describir las características de los ensayos clínicos activos (EC) desarrollados en la Seguridad Social de Salud del Perú. Material y métodos: Estudio observacional y descriptivo de los EC activos entre el 24 mayo al 8 julio del 2021, inscritos
Suly Soto-Ordoñez   +3 more
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El panorama de los ensayos clínicos sobre COVID-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos*

open access: yesRevista Panamericana De Salud Publica-pan American Journal of Public Health, 2021
RESUMEN Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de América Latina y el Caribe.
S. Carracedo   +5 more
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