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La aprobación de CoronaVac en Brasil y Chile: algunas lecciones sobre los retos regulatorios de vacunas [PDF]
Este análisis compara y sistematiza algunos hitos de la aprobación en Brasil y Chile de la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac, desde diciembre 2020 hasta octubre 2021, respecto de cómo se fundamentó su eficacia e inmunogenicidad. A tal fin se
Ana Sojo
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Mecanismos para el fortalecimiento de la investigación clínica: la experiencia colombiana [PDF]
RESUMEN En este artículo se describen los cambios regulatorios y los procesos implementados en Colombia que permitieron crear las condiciones técnicas favorables para la investigación clínica con medicamentos en el país. El impacto de las medidas tomadas
Laura Angélica Pineda Velandia +1 more
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En el pasado Ia práctica médica estuvo en su mayor parte dirigida por métodos de prueba u error, ó basada en impresiones clínicas vagas, imprecisas y difíciles de medir, ya sea por Ia comparación de pacientes no similares, ó el empleo de grupos de ...
Eduardo Caceres Graziani
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La bioética en las vacunas de ARNM y ensayos clínicos contra el SARS-CoV-2
El presente estudio tiene como objetivo analizar los principales aspectos que están involucrados en el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 durante la crisis sanitaria por COVID-19.
Juan Manuel Alba Bermúdez
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Los ensayos clínicos son esenciales para la evaluación de la seguridad y eficacia de productos farmacéuticos. Regiones emergentes como Latinoamérica han tenido un aumento en la ejecución de este tipo de estudios, tradicionalmente concentrados en países ...
Carlos J. Bello-Gándara +3 more
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Las guías de práctica clínica de referencia coinciden en señalar la Terapia Cognitivo-Conductual como primera línea de tratamiento psicológico en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad infanto juvenil.
Nerea Padín-Caño +1 more
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La recogida de muestras biológicas humanas dentro del contexto de un ensayo clínico promovido por un laboratorio farmacéutico y no relacionada directamente con el ensayo es cada vez más habitual.
Javier Ruiz Bernal
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Introducción: La regulación emocional (RE) refiere a los procesos por los cuales los individuos influyen en las emociones que tienen, cuando las tienen y cómo las experimentan y expresan (Gross, 1998). El uso de estrategias desadaptativas de RE se asocia
N. Vizioli
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Objetivo: Describir las características de los ensayos clínicos activos (EC) desarrollados en la Seguridad Social de Salud del Perú. Material y métodos: Estudio observacional y descriptivo de los EC activos entre el 24 mayo al 8 julio del 2021, inscritos
Suly Soto-Ordoñez +3 more
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RESUMEN Se está llevando a cabo un número considerable de ensayos clínicos en todo el mundo en respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en países de ingresos bajos y medios como los de América Latina y el Caribe.
S. Carracedo +5 more
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