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Inconsistent approaches of the G-BA regarding acceptance of primary study endpoints as being relevant to patients - an analysis of three disease areas: oncological, metabolic, and infectious diseases [PDF]
Background Previous evaluations of oncological medicines in the German early benefit assessment (EBA) procedure have demonstrated inconsistent acceptance of endpoints by regulatory authorities and the Federal Joint Committee (G-BA).
Thomas Staab +3 more
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Neugebauer: „Aus unserer Sicht innovationsfeindlich“
Am 27. Juli 2022 hat das Bundeskabinett den Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) beschlossen, der – nachdem ins parlamentarische Verfahren eingebracht – am 20 ...
Peter Stegmaier
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Suche nach dem Versorgungsforschungs-Impact
Es ist eine reine Fleißaufgabe, sich der Frage zu nähern, wie viele der vom Innovationsfonds geförderten und inzwischen vom Innovationsausschuss mit Beschluss beendeten Versorgungsforschungsprojekte „positiv“ oder „negativ“ beschieden wurden, da der G-BA
Peter Stegmaier
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Auswirkungen der neuen Dossieranforderungen
Bei Markteintritt oder Zulassungserweiterung eines neuen Arzneimittels sind pharmazeutische Unternehmer in Deutschland seit 2011 zur Einreichung eines AMNOG-Nutzendossiers beim G-BA verpflichtet.
Dr. rer. nat. Maria Katharina Schweitzer +10 more
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Conventional crossing of stenospermocarpic grapes for the obtainment of seedless cultivars presents some technical constraints causing embryo abortion in the early berry developmental stages. Embryo rescue technique partially overcomes these limitations,
Angelica Giancaspro +5 more
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„Scientists make decisions, policy makers take decisions“
Prof. Dr. Franz Porzsolt, der seit dem Jahr 1994 in vielen wissenschaftlichen Publikationen seinen Begriff von klinischer Ökonomik zu prägen versucht und zudem als einer der Erfinder der „Pragmatic Controlled Trials“ gelten kann, gilt ebenso als ein eher
Prof. Dr. med. Franz Porzsolt +1 more
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Betulinic acid (BA) has anti-inflammatory, antioxidative stress, and antitumor activities, but BA bioavailability is low due to its poor water solubility and short half-life.
Fei Peng +5 more
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Guidelines recommend anticoagulation to prevent stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). In the real world, this treatment is underused, probably for pharmacologic limitations of vitamin-K-antagonist (VKA).
Francesco Ventrella +5 more
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Benzoic acid (BA) and essential oils (EOs) (thymol, 2-methoxyphenol, eugenol, piperine, and curcumin) are being studied to minimize the impairment of gastrointestinal functions in weanling piglets.
Leticia Mendonça Rodrigues +8 more
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Fiore Sardo is a Protected Designation of Origin (PDO) cheese produced in Sardinia (Italy) from raw sheep’s milk, presenting risk factors due to an accumulation of Biogenic Amines (BA).
Gavina Manca +5 more
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