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Estudios de bioequivalencia in vivo para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos
Introducción: la exigencia de demostración de la intercambiabilidad de medicamentos genéricos en relación con los innovadores comenzó en el mundo desarrollado en la década de 1970. Objetivo: en el presente artículo se hace una breve reseña histórica señalando los medicamentos con los cuales y por primera vez se constataron problemas de bioequivalencia.
Estévez, Francisco +2 more
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Non-responder migraine patients to a first anti-CGRP monoclonal antibody benefit from a switch to a second one. [PDF]
Fresán-Restituto D +3 more
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Cumplimiento de las especificaciones en un programa de garantía externa de la calidad. ¿Han tenido impacto los nuevos estimados de variación biológica de la European Federation of Laboratory Medicine (EFLM) en la calidad de los resultados del laboratorio? [PDF]
Ricós C +6 more
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Este estudio es parte del Programa de Doctorado en Farmacia y Bioqu?mica de la Universidad Nacional de Trujillo, financiado por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnolog?a/FONDECYT Per? y el Banco Mundial (Contrato N.? 07-2018-FONDECYT-BM-PDAEG-UNT).
Perez-Chauca E., Ferraz H.G.
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El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país
La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EEI) es un término con el que se conocen varias entidades, las dos más importantes: la Colitis Ulcerativa Idiopática (CUI) y la Enfermedad de Crohn (EC), cuyo origen es multifactorial y se caracterizan por un ...
Juan Ricardo Márquez Velásquez +1 more
doaj
El uso de productos biológicos es cada vez más frecuente en el tratamiento de enfermedades con alto grado de complejidad como las autoinmunes o el cáncer, las cuales generan un alto gasto económico para el paciente y en los sistemas de salud. Los productos biosimilares son productos biológicos altamente similares a un producto biológico de referencia ...
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Introdução: O Trastuzumabe (T) está incorporado no SUS para o tratamento de primeira linha do câncer de mama (CaM) HER 2 - positivo. A intercambiabilidade (IC) entre um produto comparador pelo biossimilar (BS) é um tema controverso. Estudos pós-comercialização são necessários para garantir a segurança e eficácia em situações de IC. Objetivo: Avaliar se
Monica Cambrussi Cambrussi +5 more
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RELACIÓN ENTRE LAS TOLERANCIAS DIMENSIONALES Y GEOMÉTRICAS EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN
Para lograr los parámetros exigidos al producto fabricado es necesario establecer de conjunto las tolerancias dimensionales y las tolerancias geométricas o de forma y posición de las superficies de las piezas.
Laritza Espinosa Martínez +1 more
doaj
Objetivo. Identificar y analizar las deficiencias de los estudios presentados a la autoridad reguladora para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos en Perú entre 2019 y 2024. Material y métodos. Se realizó un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo, basado en los informes de estudios de equivalencia terapéutica rechazados ...
Sheyla González-Avalos +6 more
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Presión arterial en embarazos normales de la Ciudad de México. [PDF]
Oviedo-Cruz H, Cortés-Martínez MA.
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