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Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos
Ars Pharmaceutica, 2021 Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento ...
Lennin Rodriguez-Saavedra +3 more
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Análisis de la Intercambiabilidad de medicamentos biológicos en Costa Rica
Bioderecho.es, 2020 La intercambiabilidad de medicamentos biológicos es un tema que ha generado mucha discusión en el mundo. Debido a la complejidad de estos productos demostrar biosimilitud no es suficiente para establecer su intercambiabilidad.
Freddy Arias Mora +1 more
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Medicamentos genéricos y de marca-Calidad e intercambiabilidad
Farmacéuticos Comunitarios, 2012 El interés por los medicamentos genéricos procede de la necesidad de los sistemas sanitarios de reducir la factura sanitaria sin merma de los objetivos de salud. Su expansión y uso requieren la aceptación de la población y de los profesionales.
Rua F.
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Medicamentos bioterapéuticos: uso de toxinas botulínicas en la era de biosimilares
Acta Neurológica Colombiana, 2023 Introducción: las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de
José David Martínez Gaviria +7 more
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Intercambiabilidad de medicamentos en el Perú: panorama actual y perspectivas futuras
Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 2021 Los medicamentos genéricos desempeñan un papel importante en los sistemas de atención de salud, ya que representan una alternativa eficaz más asequible para la población. En el Perú, se estableció un reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos genéricos (también llamados multifuentes), que define los procedimientos y requisitos a seguir
Enma Perez-Chauca, Humberto Gomes Ferraz
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Revista Derecho del Estado, 2020 Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con ...
Alfonso Noguera Peña +1 more
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Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina
Ars Pharmaceutica, 2021 Resumen Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrolla a partir del aislamiento de un gen de interés y su ...
Mariana Ramírez-Telles +2 more
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Revista Médica Clínica Las Condes, 2021 Resumen: Los dispositivos intrauterinos hormonales de levonorgestrel son métodos anticonceptivos seguros y eficaces. Al igual que los medicamentos convencionales, una vez expirada la patente, las autoridades regulatorias de salud pueden aprobar el ...
Luis A. Quiñones +1 more
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Intercambiabilidad de medicamentos en el Perú
Diagnóstico, 2022 En el mercado farmacéutico de múltiples países se ofrecen medicamentos innovadores, medicamentos de marca, genéricos y multiplicidad de medicamentos copia (multi- fuentes), para el tratamiento de las dolencias de los enfermos, sin embargo los usuarios no necesariamente conocen las diferencias que existen entre ellos y por ende no están en capacidad de
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Intercambiabilidad de medicamentos de origen biológico (biofármacos): Consideraciones acerca de la aprobación de formulaciones biosimilares (biogenéricos) en Chile [PDF]
Revista médica de Chile, 2006 Once drug patents expire, the health authorities can approve the registry of similar products. They must request to the manufacturer, the bibliographic background of the original product and the analytical results that certify drug quality. An inspection of the premises of the manufacturer is also required. The main goal of this approval is to decrease
Saavedra S, Iván, Quiñones S, Luis
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