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, 2014 O teste de detecção de pirogênio é preconizado nas farmacopeias como teste de segurança imprescindível para a avaliação da qualidade de produtos injetáveis. Os métodos alternativos ao teste de pirogênio em coelhos são o Teste de Lisado de Amebócitos de
Lopes, Izabela Gimenes
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Results of quality control of plasma derivatives products: sanitary analysis
, 2009 Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.
Adati, Marisa Coelho +2 more
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Validation of bacterial endotoxin test (LAL) for the antibothropic serum by
, 2011 A busca por novas metodologias visando a substituição de métodos in vivo por métodos in vitro, vem ao longo dos anos se tornando um grande desafio cada vez maior entre pesquisadores e cientistas, em particular na área de controle de qualidade de produtos
Fingola, Fernando Faria
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, 2015 Água purificada para uso em ambientes de saúde e preparação industrial de produtos médico-odonto-hospitalar deve ter uma carga reduzida de contaminação microbiológica e pirogênio.
Martins, Alzira Maria da Silva
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Endotoxin Control in the Pharmaceutical Industry: Analysis of In Vivo and In Vitro Methods
, 2017 Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-
Guimarães, Dayane Santos
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, 2008 Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeTodos produtos injetáveis devem estar livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em coelhos e o teste do Lisado do ...
Freitas, João Carlos Borges Rolim
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Introduction: The normal intravenous human immunoglobulin is a sterile liquid or lyophilized preparation, with immunoglobulins, especially the immunoglobulin G (IgG).
Freitas de Farias, Hendro +4 more
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, 2016 A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio é guiada pelo principio dos 3R’s, culminando na aceitação pela Farmacopeia Europeia (FE) do método alternativo in vitro, o Teste de Ativação de Monócitos (MAT).
Navega, Elaine Cristina Azevedo
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, 2018 Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.A validação do ensaio do LAL (método cromogênico cinético) para os soros anticrotálico (SAC), antirrábico (SAR), antitetânico (SAT) e antiescorpiônico
Fingola, Fernando Faria
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Resposta febril induzida por endotoxina bacteriana em ratas : influência dos hormônios sexuais [PDF]
, 2016 Orientador : Prof. Dr. Aleksander Roberto ZampronioTese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia. Defesa: Curitiba, 29/04/2016Inclui referências : f.
Brito, Haissa Oliveira
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