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Métodos alternativos para a detecção de pirogênios em produtos e ambientes sujeitos a Vigilância Sanitária: avanços e perspectivas no Brasil a partir do reconhecimento internacional do Teste de Ativação de Monócitos [PDF]

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: A detecção de pirogênios é imprescindível no controle da qualidade de produtos injetáveis. O Teste de Pirogênio em coelhos ainda tem larga aplicação, apesar da existência de métodos alternativos como o Teste de Ativação de Monócitos (MAT ...
Cristiane Caldeira da Silva   +9 more
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Avaliação de pirogênios em produtos de uso veterinário pelos testes da hipertermia em coelhos e do lisado de amebócitos do Limulus Pyrogens in veterinary products by the rabbit pyrogen test and the Limulus amoebocyte lysate test [PDF]

open access: yesCiência Rural, 2007
Realizou-se a avaliação de pirogênios em produtos veterinários de uso parenteral, pelo método da hipertermia em coelhos, calculando-se, para o teste das amostras, doses com concentrações de três a sete vezes superiores à terapêutica.
Thiago Barth   +3 more
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Peróxido de hidrogênio como agente despirogenizante de componentes para produtos médico-hospitalares

open access: yesRevista de Saúde Pública, 1995
A atual busca de solventes alternativos aos fluorados, frente ao problema de depleção de ozônio da estratosfera, obriga a desenvolvimentos de processos aplicáveis à fabricação de produtos médico-hospitalares.
Terezinha de Jesus A. Pinto
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Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis | Applicability of the Monocyte Activation Test (MAT) in Brazil: the importance of its use as a test for the detection of pyrogens in the quality control of injectable products

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
O MAT (sigla do inglês Monocyte Activation Test) é considerado um potencial substituto do Teste de Pirogênios, entretanto: i. não foi avaliado para um número suficiente de produtos; ii.
Cristiane Caldeira da Silva   +5 more
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Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
O MAT (sigla do inglês Monocyte Activation Test) é considerado um potencial substituto do Teste de Pirogênios, entretanto: i. não foi avaliado para um número suficiente de produtos; ii.
Cristiane Caldeira da Silva   +5 more
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Métodos alternativos ao uso de animais para a detecção de pirogênio: oportunidades e desafios no controle da qualidade de produtos biológicos. [PDF]

open access: yes, 2016
A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio foi guiada pelo principio dos 3R’s, culminando no desenvolvimento e aceitação pela Farmacopeia Europeia do método alternativo in vitro, o Teste de Ativação de Monócitos (Monocyte ...
Silva, Cristiane Caldeira da   +5 more
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Aplicabilidade do teste de ativação de monócitos em soros hiperimunes

open access: yes, 2023
Pirogênios são substâncias provenientes do metabolismo de microrganismos – endotoxinas em bactérias gram-negativas ou pirogênios não-endotoxina (NEPs) em bactérias gram-positivas, fungos e vírus, como o ácido lipoteicóico e lipoproteínas.
Silva, Ronald S.   +2 more
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Study for implementation of the production process of the radiopharmaceutical FES-18F in an automated system: approach to process validation and analytical methods

open access: yes, 2020
O radiofármaco 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol (FES-18F) é uma molécula lipofílica com características in vivo semelhantes ao estradiol e tem alta afinidade de ligação aos receptores de estrogênio (ER), que se encontram super expresso em 75 ...
Balieiro, Luiza Mascarenhas
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Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênios in vitro aplicado à vacina meningocócica C conjugada

open access: yes, 2017
A detecção de pirogênios em produtos parenterais é mandatória pelas agências reguladoras. Atualmente, para avaliar o conteúdo de pirogênios, as principais farmacopeias preconizam o teste de pirogênio em coelhos (RPT), o lisado de amebócito de Limulus ...
Silva, Vítor Fernandes
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