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Produtos de Terapias Avançadas: uma introdução ao gerenciamento de riscos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Produtos de terapias avançadas compreendem três categorias: produtos de terapia celular avançada, de engenharia tecidual e de terapia gênica, que prometem benefícios importantes para a saúde. Estes produtos contêm células viáveis submetidas a
João Batista Silva Junior, Marília Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca   +2 more
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Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca, Marilia Rodrigues Mendes Takao, João Batista da Silva Junior   +2 more
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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia, Marilia Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca, João Batista da Silva Junior   +3 more
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Utilização de plaquetas e de produtos derivados de plaquetas humanas em terapias avançadas

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: As plaquetas têm um papel central no processo da resposta tecidual à injúria, atuando na hemostasia primária e na coagulação, e liberando de maneira coordenada as moléculas bioativas importantes para a angiogênese e para a regeneração ...
Marcus Vinicius Telles Teixeira, Esther Rieko Takamori, Karla Menezes, Rosana Bizon Vieira Carias, Radovan Borojevic   +4 more
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Qualidade dos produtos de terapias avançadas: requisitos de células extensamente manipuladas usadas em terapias celulares e em bioengenharia

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O preparo de produtos para terapias avançadas inclui, frequentemente, a manipulação extensa de células primárias in vitro, o que pode acarretar em alterações da população celular final.
Rosana Bizon Carias, Karla Menezes, Esther Rieko Takamori, Radovan Borojevic   +3 more
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Revisão integrativa para substituição do soro fetal bovino por plasma humano rico em plaquetas para cultivo e expansão ex vivo de células humanas destinadas às terapias avançadas

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O avanço dos ensaios clínicos e da terapia celular implicam na necessidade de substituição do soro fetal bovino por um produto de origem humana, capaz de sustentar a expansão de células humanas destinadas às pesquisas e terapias celulares ...
Karla Menezes, Esther Rieko Takamori, Marcus Vinicius Telles Teixeira, Rosana Bizon Vieira Carias, Radovan Borojevic   +4 more
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Impacto Orçamentário dos Produtos de Terapias Avançadas no Sistema Único de Saúde

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Buscou-se mapear os principais produtos de terapia avançada aprovados por agências sanitárias de referência para avaliar o potencial impacto da incorporação no Sistema Único de Saúde. Para isso, definiu-se o preço a partir da metodologia de precificação
Denizar Vianna, Camile Giaretta Sachetti, Antonio Carlos Campos de Carvalho, Gesner Oliveira, Luccas Saqueto, André Pellizzaro, Antonio Macedo, João Pedro Mussi, Maria Paula Heck, Jéssica Portal Maia   +9 more
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Avaliação dos serviços de hemoterapia em Manaus no biênio 2023–2024

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Introdução: Manaus, maior cidade da Amazônia pan-americana, concentra 52,35% da população do Amazonas e abriga todos os estabelecimentos de saúde de maior complexidade do estado.
Silvio Orlon de Castro Chaves, Ivana Cristina Lopes da Cunha , João Batista da Silva Júnior , Christiane da Silva Costa, Eliane de Andrade Fernandes , Lucivane Lopes Santos , Saulyane Nascimento , Marco Antônio Fernandes Pinto , Jackson Pereira Alagoas , Tatyana Costa Amorim Ramos , Tânia Regina Almeida Muniz , Hingrid Pereira Correa Pontes , Ewerton Campos Wanderley   +12 more
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PE - 080 Monitoramento do Horizonte Tecnológico de novas terapias para hemofilia A no Brasil

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução: A hemofilia A (HA) é um distúrbio hereditário da coagulação sanguínea, ligada ao cromossomo X, classificado em diferentes níveis de gravidade: leve, moderado e grave.
Roberto Lúcio Muniz, Vanessa Souza Pinto, Ricardo Mesquita Camelo, Franscisco Acurcio, Karl Campos Nascimento, Viviane Del Lama Salas, Augusto Guerra, Juliana Alvares Teodoro   +7 more
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ID200 Pharmaceutical Innovativeness Index (PII) como Estratégia de Precificação de Inovações Farmacêuticas: Estudo de Caso da Terapia Carvykti®

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução Políticas de Preço Baseado em Valor (PBV) de tecnologias em saúde são necessárias para garantir a sustentabilidade dos sistemas de saúde e devem contemplar o impacto clínico, preferências sociais, segurança, viabilidade, qualidade das ...
Ludmila Peres Gargano, Isabela Cristina Menezes de Freitas, Álex Brunno do Nascimento Martins, Bárbara Rodrigues Alvernaz dos Santos, Marcus Carvalho Borin, Roberto Lúcio Muniz Júnior, Francisco de Assis Acurcio, Juliana Alvares-Teodoro, Augusto Afonso Guerra Júnior   +8 more
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