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Produtos de Terapias Avançadas: uma introdução ao gerenciamento de riscos [PDF]

Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Produtos de terapias avançadas compreendem três categorias: produtos de terapia celular avançada, de engenharia tecidual e de terapia gênica, que prometem benefícios importantes para a saúde. Estes produtos contêm células viáveis submetidas a
João Batista Silva Junior, Marília Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca   +2 more
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Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil [PDF]

Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca, Marilia Rodrigues Mendes Takao, João Batista da Silva Junior   +2 more
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Qualidade dos produtos de terapias avançadas: requisitos de células extensamente manipuladas usadas em terapias celulares e em bioengenharia [PDF]

Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O preparo de produtos para terapias avançadas inclui, frequentemente, a manipulação extensa de células primárias in vitro, o que pode acarretar em alterações da população celular final.
Radovan Borojević
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Possibilidade jurídica de registro e comercialização de produtos de terapias avançadas no Brasil Legal [PDF]

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia, Marilia Rodrigues Mendes Takao, Renata Miranda Parca, João Batista da Silva Junior   +3 more
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Revisão integrativa para substituição do soro fetal bovino por plasma humano rico em plaquetas para cultivo e expansão ex vivo de células humanas destinadas às terapias avançadas [PDF]

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O avanço dos ensaios clínicos e da terapia celular implicam na necessidade de substituição do soro fetal bovino por um produto de origem humana, capaz de sustentar a expansão de células humanas destinadas às pesquisas e terapias celulares ...
Karla Menezes, Esther Rieko Takamori, Marcus Vinicius Telles Teixeira, Rosana Bizon Vieira Carias, Radovan Borojevic   +4 more
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Impacto Orçamentário dos Produtos de Terapias Avançadas no Sistema Único de Saúde

Jornal De Assistência Farmacêutica E Farmacoeconomia
Buscou-se mapear os principais produtos de terapia avançada aprovados por agências sanitárias de referência para avaliar o potencial impacto da incorporação no Sistema Único de Saúde. Para isso, definiu-se o preço a partir da metodologia de precificação
Antonio Campos de Carvalho, Camile Giaretta Sachetti   +1 more
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Utilização de plaquetas e de produtos derivados de plaquetas humanas em terapias avançadas

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: As plaquetas têm um papel central no processo da resposta tecidual à injúria, atuando na hemostasia primária e na coagulação, e liberando de maneira coordenada as moléculas bioativas importantes para a angiogênese e para a regeneração ...
Marcus Vinicius Telles Teixeira, Esther Rieko Takamori, Karla Menezes, Rosana Bizon Vieira Carias, Radovan Borojevic   +4 more
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Avaliação dos serviços de hemoterapia em Manaus no biênio 2023–2024

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Introdução: Manaus, maior cidade da Amazônia pan-americana, concentra 52,35% da população do Amazonas e abriga todos os estabelecimentos de saúde de maior complexidade do estado.
Silvio Orlon de Castro Chaves, Ivana Cristina Lopes da Cunha , João Batista da Silva Júnior , Christiane da Silva Costa, Eliane de Andrade Fernandes , Lucivane Lopes Santos , Saulyane Nascimento , Marco Antônio Fernandes Pinto , Jackson Pereira Alagoas , Tatyana Costa Amorim Ramos , Tânia Regina Almeida Muniz , Hingrid Pereira Correa Pontes , Ewerton Campos Wanderley   +12 more
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PE - 080 Monitoramento do Horizonte Tecnológico de novas terapias para hemofilia A no Brasil

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução: A hemofilia A (HA) é um distúrbio hereditário da coagulação sanguínea, ligada ao cromossomo X, classificado em diferentes níveis de gravidade: leve, moderado e grave.
Roberto Lúcio Muniz, Vanessa Souza Pinto, Ricardo Mesquita Camelo, Franscisco Acurcio, Karl Campos Nascimento, Viviane Del Lama Salas, Augusto Guerra, Juliana Alvares Teodoro   +7 more
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ROTEIRO BÁSICO DE INSPEÇÃO DO ATO TRANSFUSIONAL: EXPERIÊNCIA DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO ESTADO DO PARÁ

Hematology, Transfusion and Cell Therapy
Introdução: A Vigilância Sanitária exerce papel essencial na proteção da saúde pública, atuando de forma preventiva e contínua por meio da regulação, monitoramento e controle dos riscos sanitários.
Shirley Regina Cardoso MENDES, Elaine MIRANDA, Aline DIAS, Lilian Yae KATO, Murylo Augusto Ribeiro MACEDO   +4 more
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