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El género en los informes de evaluación de medicamentos para el registro en la Unión Europea [PDF]

open access: yes, 2012
El presente trabajo estudia la relevancia otorgada al sexo de la población participante en los ensayos clínicos para el registro de medicamentos en la Unión Europea (UE). Los medicamentos a diferencia de otros bienes sanitarios o de consumo requieren evaluación y autorización previas.
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[Pharmaceutical interventions in the new medicine service].

open access: yesFarm Comunitarios
Barris Blundell D   +3 more
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ID187 O Impacto do Registro Acelerado de Medicamentos pela Anvisa no Cenário Regulatório Brasileiro

open access: yesJornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução Complexidade das moléculas, quanto na escolha dos alvos terapêuticos. A celeridade no registro de novos produtos farmacêuticos é altamente desejada, principalmente em condições sem alternativas disponíveis. No entanto, a registro acelerados desses medicamentos, também chamado de fast-track, pode comprometer a qualidade dos estudos.
Marcus Carvalho Borin   +2 more
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[Authorization for off-label use may not be beneficial for the Brazilian Unified National Health System]. [PDF]

open access: yesCad Saude Publica, 2023
Caetano R   +3 more
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Medicines withdrawn in other countries due to safety problems, between 2014 and 2023, and their permanence in the Argentine market. [PDF]

open access: yesRev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba
Caffaratti M   +9 more
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Registro de medicamentos genéricos de uso humano: Estudio jurídico comparado entre Europa y Estados Unidos

open access: yes, 2015
Generic medicinal products have an important role in the pharmaceutical market due to the fact that they provide with medicinal product therapeutically equivalents to a reference innovator medicinal product but at more competitive prices. Pharmaceutical industry of generic medicines with an international vision needs an harmonised regulation which ...
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Botulinum toxin treatment in a resource-limited setting: Experiences from a public institution in a developing country [PDF]

open access: yesBiomedica
Panesso GA   +7 more
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