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A produção científica sobre a regulação de medicamentos sem registro no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa

Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Introdução: A utilização de medicamentos sem registro aponta para uma mudança no paradigma regulatório de medicamentos inovadores ao abreviar o acesso a medicamentos ainda em fase experimental, o que também amplia incertezas quanto aos riscos ...
Edina Alves Costa
exaly   +3 more sources

Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020
Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de ...
Henrique Mansano Rosa Oliveira
doaj   +7 more sources

Análise da legislação sanitária para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de medicamentos destinados às doenças negligenciadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa, Priscila da nobrega Rito   +1 more
doaj   +7 more sources

Incorporação de medicamentos sem registro sanitário no SUS: um estudo das recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no período 2012–2016

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O registro sanitário de medicamentos é instrumento essencial na avaliação da qualidade, segurança e eficácia. O marco regulatório vigente veda a incorporação de novas tecnologias sem registro no Sistema Único de Saúde (SUS), cabendo à ...
Érica Militão Pedro, Rosângela Caetano, Cristiane Roberta dos Santos Teodoro, Ricardo Ewbank Steffen, Rondineli Mendes Silva   +4 more
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Desenvolvimento de Formulário para Registro do Processo de Cuidado Farmacêutico no contexto de um Hospital Materno-Infantil do Seridó Potiguar [PDF]

Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2021
Indicadores clínicos demonstram resultados satisfatórios da influência de atuação do farmacêutico incorporado à equipe multiprofissional, contribuindo com a provisão da farmacoterapia responsável e atenção centrada no paciente.
Jefferson Shymenes Dantas Cardoso, Almária Mariz Batista   +1 more
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Patch test results with the European baseline series, 2019/20—Joint European results of the ESSCA and the EBS working groups of the ESCD, and the GEIDAC

Contact Dermatitis, Volume 87, Issue 4, Page 343-355, October 2022., 2022
Top five from 2019 to 2020: nickel 20%, fragrance mix I 7%, Myroxylon pereirae 7%, cobalt 6% and (chloro‐)methylisothiazolinone 5%. Newcomers 2019–2022: propolis 3%, with large geographic variation, 2‐hydroxyethyl methacrylate 2%. Important to test patients with the latest, updated version of the European baseline series.
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Richard Brans, Timo Buhl, Heinrich Dickel, Aleksandra Dugonik, Francesca Larese Filon, Pedro Mercader Garcìa, Ana Giménez‐Arnau, Cataldo Patruno, Maria Pesonen, Györgyi Pónyai, Thomas Rustemeyer, Steffen Schubert, Marie‐L. A. Schuttelaar, Dagmar Simon, Luca Stingeni, Skaidra Valiukevičienė, Elke Weisshaar, Thomas Werfel, Margarida Gonçalo, for the ESSCA and EBS ESCD working groups, and the GEIDAC   +25 more
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European patch test results with audit allergens as candidates for inclusion in the European Baseline Series, 2019/20: Joint results of the ESSCAA and the EBSB working groups of the ESCD, and the GEIDACC

Contact Dermatitis, Volume 86, Issue 5, Page 379-389, May 2022., 2022
Abstract Background In 2019, a number of allergens (haptens), henceforth, “the audit allergens,” were considered as potential additions to the European Baseline Series (EBS), namely, sodium metabisulfite, 2‐bromo‐2‐nitropropane‐1,3‐diol, diazolidinyl urea, imidazolidinyl urea, Compositae mix II (2.5% or 5% pet), linalool hydroperoxides (lin‐OOH ...
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Timo Buhl, Susan M. Cooper, Heinrich Dickel, Rosella Gallo, Ana M. Giménez‐Arnau, Swen M. John, Alexander A. Navarini, Maria Pesonen, Györgyi Pónyai, Thomas Rustemeyer, Sibylle Schliemann, Steffen Schubert, Marie‐Louise A. Schuttelaar, Skaidra Valiukevičienė, Nicola Wagner, Elke Weisshaar, Margarida Gonçalo, for the ESSCA and EBS ESCD working groups, and the GEIDAC   +23 more
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Decrease in primary but not in secondary abdominal surgery for Crohn's disease: nationwide cohort study, 1990–2014

BJS (British Journal of Surgery), Volume 107, Issue 11, Page 1529-1538, October 2020., 2020
In a Swedish population‐based database, the cumulative incidence of a first abdominal surgical procedure after a diagnosis of Crohn's disease has decreased by two‐thirds over the past 25 years. The risk of repeat abdominal surgery has not decreased since the introduction of biologicals. Ileocaecal resection remained the most common procedure during the
T. D. Kalman, Å. H. Everhov, C. Nordenvall, M. C. Sachs, J. Halfvarson, A. Ekbom, J. F. Ludvigsson, P. Myrelid, O. Olén   +8 more
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Judicialização da saúde: gastos Federais para o Sistema Único de Saúde (SUS) entre 2011-2014

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2017
Introdução: Em função da crescente demanda judicialização da saúde no Brasil estima-se que o aumento dos custos pode inviabilizar a sustentabilidade do SUS. Objetivo: analisar os gastos Federais para o sistema público de saúde Brasileiro com medicamentos
Karina Pires Nogueira, Erika Barbosa Camargo   +1 more
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Effect of Predeployment Psychiatric Diagnoses on Postdeployment Long‐Term Sickness Absence and Mental Health Problems Among Danish Military Personnel

Journal of Traumatic Stress, Volume 33, Issue 3, Page 285-295, June 2020., 2020
Abstract Military personnel may withhold information on mental health problems (MHPs) for fear of not being permitted to deploy. Past or current MHPs may, however, increase the risk of postdeployment MHPs. Using psychiatric diagnoses rather than self‐report assessments in predeployment screening may be a more effective screening strategy for ...
Christian D. G. Stoltenberg, Lars R. Nissen, Anni B. S. Nielsen, Mia S. Vedtofte, Jacob L. Marott, Finn Gyntelberg, Bernadette Guldager   +6 more
wiley   +1 more source