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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020 Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de ...
Henrique Mansano Rosa Oliveira
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Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil [PDF]
Revista Brasileira De Farmacognosia, 2008 Herbal medicines are widely used in Brazil and constitute a market in potential expansion. This article explains the situation on herbal medicines registration in Brazil plant species, focusing on the regulatory role of Anvisa. The research was realized in the Visalegis and site of Anvisa databases to verify the herbal medicines registered in Anvisa ...
Carvalho, Ana C. B. +3 more
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Painel de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos no Brasil
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021 Introdução: O registro sanitário é a autorização governamental necessária para que um medicamento possa ser comercializado no Brasil. As exigências relacionadas ao registro sanitário foram reestruturadas a partir de 1999 com a criação da Agência Nacional
Juçara Ribeiro Franca +2 more
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Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023 Introdução: O processo de desenvolvimento de um medicamento é complexo e pode levar muitos anos desde o início da pesquisa até a aprovação, registro e disponibilização no mercado.
Brenda Brasil Oliveira +4 more
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O registro sanitário de medicamentos e as políticas de saúde
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2014 A legislação sanitária vigente no Brasil, embora se preste a cumprir os propósitos de garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos colocados no mercado, não basta para defender o interesse público relativo à implementação da política ...
Luís Bernardo Delgado Bieber
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Medicina Clínica, 2020 Registre de pacients; Medicaments hospitalaris; Dades ...
Roig-Izquierdo, Marta +3 more
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ID187 O Impacto do Registro Acelerado de Medicamentos pela Anvisa no Cenário Regulatório Brasileiro
Jornal de Assistência Farmacêutica e FarmacoeconomiaIntrodução Complexidade das moléculas, quanto na escolha dos alvos terapêuticos. A celeridade no registro de novos produtos farmacêuticos é altamente desejada, principalmente em condições sem alternativas disponíveis.
Marcus Carvalho Borin +2 more
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Uso del Registro de Solicitudes de Medicamentos no Incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales como Nueva Fuente de Información en los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia [PDF]
Value in Health Regional Issues, 2013 To describe the frequency of adverse drugs events (ADEs) as possible causes of request of drugs not included in national essential Medicines list in Colombia.This was a descriptive study developed in a private medical insurance company in Bogota, Colombia. Data were obtained from drug request form of drugs not included in a national essential Medicines
Jefferson Buendía
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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo +2 more
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Registro e incorporação de tecnologias no SUS: barreiras de acesso a medicamentos para doenças da pobreza? [PDF]
Ciencia E Saude Coletiva, 2017 Resumo O presente trabalho buscou verificar os aspectos relacionados ao registro sanitário e à incorporação de tecnologias no SUS para as doenças da pobreza. Trata-se de estudo exploratório, descritivo, desenvolvido entre janeiro e maio de 2016, em que foram realizados levantamentos e análises de documentos nos sítios eletrônicos da Anvisa, FDA, EMA ...
Evandro de Oliveira Lupatini +1 more
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