Registro de medicamentos - Open Access .click

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A produção científica sobre a regulação de medicamentos sem registro no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa

Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Introdução: A utilização de medicamentos sem registro aponta para uma mudança no paradigma regulatório de medicamentos inovadores ao abreviar o acesso a medicamentos ainda em fase experimental, o que também amplia incertezas quanto aos riscos ...
Amanda dos Santos Teles Cardoso, Ediná Alves Costa +1 more
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Situação do registro sanitário de medicamentos no Brasil, de 2013 a 2018, segundo categoria regulatória

Cadernos Saude Coletiva
Resumo Introdução: Mudanças regulatórias podem influenciar o perfil de registros de medicamentos. Sua análise pode revelar particularidades e indicar necessidades sanitárias não atendidas. Este estudo avaliou a situação do registro de medicamentos no Brasil entre 2013 e 2018.
Cristiane Roberta dos Santos Teodoro +4 more
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O ato administrativo de concessão de registro de medicamentos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Revista de Direito Sanitário, 2010
O medicamento, por ser um produto especial, tem que apresentar-se eficaz, seguro e com qualidade, para que no seu consumo estejam minimizados os possíveis riscos à saúde da população, o que é verificado através da análise técnica rigorosa das petições de
Denise Lyra, Maria Célia Delduque
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A judicialização de medicamentos imunoterápicos sem registro na Anvisa: o caso do Estado de São Paulo

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2019
Objetivos: o registro sanitário garante minimamente a segurança nas indicações de bula. Com o julgamento do Recurso Extraordinário (RE) nº 657.718/2019, essa questão não está pacificada.
Daniel Buffone de Oliveira +5 more
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Laboratorios de producción pública de medicamentos en Argentina: registro de plantas y de especialidades medicinales en AMMAT [PDF]

Revista Argentina de Salud Pública, 2010
El Programa de Producción Pública de Medicamentos y la Dirección de Economía de la Salud del Ministerio de Salud de la Nación efectuaron, entre 2008 y 2009, un relevamiento integral sobre el estado de situación de los laboratorios de producción pública ...
Jorge, Zarzur +4 more
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Incorporação de medicamentos sem registro sanitário no SUS: um estudo das recomendações da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no período 2012–2016

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O registro sanitário de medicamentos é instrumento essencial na avaliação da qualidade, segurança e eficácia. O marco regulatório vigente veda a incorporação de novas tecnologias sem registro no Sistema Único de Saúde (SUS), cabendo à ...
Érica Militão Pedro +4 more
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Análise da legislação sanitária para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de medicamentos destinados às doenças negligenciadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa, Priscila da nobrega Rito +1 more
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Desenvolvimento de Formulário para Registro do Processo de Cuidado Farmacêutico no contexto de um Hospital Materno-Infantil do Seridó Potiguar [PDF]

Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2021
Indicadores clínicos demonstram resultados satisfatórios da influência de atuação do farmacêutico incorporado à equipe multiprofissional, contribuindo com a provisão da farmacoterapia responsável e atenção centrada no paciente.
Jefferson Shymenes Dantas Cardoso, Almária Mariz Batista +1 more
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Patch test results with the European baseline series, 2019/20—Joint European results of the ESSCA and the EBS working groups of the ESCD, and the GEIDAC

Contact Dermatitis, Volume 87, Issue 4, Page 343-355, October 2022., 2022
Top five from 2019 to 2020: nickel 20%, fragrance mix I 7%, Myroxylon pereirae 7%, cobalt 6% and (chloro‐)methylisothiazolinone 5%. Newcomers 2019–2022: propolis 3%, with large geographic variation, 2‐hydroxyethyl methacrylate 2%. Important to test patients with the latest, updated version of the European baseline series.
Wolfgang Uter +25 more
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European patch test results with audit allergens as candidates for inclusion in the European Baseline Series, 2019/20: Joint results of the ESSCAA and the EBSB working groups of the ESCD, and the GEIDACC

Contact Dermatitis, Volume 86, Issue 5, Page 379-389, May 2022., 2022
Abstract Background In 2019, a number of allergens (haptens), henceforth, “the audit allergens,” were considered as potential additions to the European Baseline Series (EBS), namely, sodium metabisulfite, 2‐bromo‐2‐nitropropane‐1,3‐diol, diazolidinyl urea, imidazolidinyl urea, Compositae mix II (2.5% or 5% pet), linalool hydroperoxides (lin‐OOH ...
Wolfgang Uter +23 more
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medicamentos
3. good health
vigilância sanitária

anvisa
public aspects of medicine
ra1-1270

legislação sanitária
agência nacional de vigilância sanitária
registro de produtos