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Resumo Introdução: Mudanças regulatórias podem influenciar o perfil de registros de medicamentos. Sua análise pode revelar particularidades e indicar necessidades sanitárias não atendidas. Este estudo avaliou a situação do registro de medicamentos no Brasil entre 2013 e 2018.
Cristiane Roberta Dos Santos Teodoro +2 more
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O medicamento, por ser um produto especial, tem que apresentar-se eficaz, seguro e com qualidade, para que no seu consumo estejam minimizados os possíveis riscos à saúde da população, o que é verificado através da análise técnica rigorosa das petições de
Denise Lyra, Maria Célia Delduque
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Objetivos: o registro sanitário garante minimamente a segurança nas indicações de bula. Com o julgamento do Recurso Extraordinário (RE) nº 657.718/2019, essa questão não está pacificada.
Daniel Buffone de Oliveira +5 more
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Laboratorios de producción pública de medicamentos en Argentina: registro de plantas y de especialidades medicinales en AMMAT [PDF]
El Programa de Producción Pública de Medicamentos y la Dirección de Economía de la Salud del Ministerio de Salud de la Nación efectuaron, entre 2008 y 2009, un relevamiento integral sobre el estado de situación de los laboratorios de producción pública ...
Jorge, Zarzur +4 more
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Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa +1 more
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Desenvolvimento de Formulário para Registro do Processo de Cuidado Farmacêutico no contexto de um Hospital Materno-Infantil do Seridó Potiguar [PDF]
Indicadores clínicos demonstram resultados satisfatórios da influência de atuação do farmacêutico incorporado à equipe multiprofissional, contribuindo com a provisão da farmacoterapia responsável e atenção centrada no paciente.
Jefferson Shymenes Dantas Cardoso +1 more
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Introdução: O registro sanitário de medicamentos é instrumento essencial na avaliação da qualidade, segurança e eficácia. O marco regulatório vigente veda a incorporação de novas tecnologias sem registro no Sistema Único de Saúde (SUS), cabendo à ...
Érica Militão Pedro +4 more
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Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina
Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrollar a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación.Método: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas ...
Ramírez Telles, Mariana +2 more
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ASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTRO [PDF]
Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da ...
Thiago Bottino +1 more
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Errores en el registro de datos del sistema intrahospitalario de distribución de medicamentos
Introducción: Los sistemas intrahospitalarios sobre la distribución de medicamentos comprenden múltiples procesos en cadena, con la participación de diferentes personas por lo que es susceptible a la generación de errores. Objetivo: El propósito fue conocer la generación de posibles errores durante el proceso de registro de datos en el sistema ...
Basilia Verduguez Guzmán +1 more
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