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Frequency of use and annual costs of biological therapy for psoriasis in Colombia in 2019
Abstract Background Evidence describing the types and annual costs of biological treatments for psoriasis in Latin America is scarce. This study aimed to estimate the frequency of use and costs of biologic therapy for psoriasis in Colombia in 2019. Methods This secondary data analysis uses the International Classification of Diseases terms associated ...
Daniel G. Fernández‐Ávila +5 more
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Regulamentação Sanitária de Medicamentos
A regulamentação sanitária de medicamentos é uma das oito diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Trata-se da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos e da autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de ...
P.C. Mastroianni, R.C. Lucchetta
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CONCESSÃO AUTOMÁTICA DE REGISTRO A MEDICAMENTOS NA ANVISA: ANÁLISE DOS FUNDAMENTOS DO PL 3.847/2019
O registro de medicamentos é um dos principais instrumentos de controle sanitário e da regulação oficial, constituindo-se como uma base fundamental para a execução de um conjunto de políticas relacionadas à vigilância sanitária e à disponibilização de medicamentos para o sistema de saúde.
Silva, Alan Rossi +1 more
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La regulación del registro sanitario de medicamentos en Panamá
En este documento se pretende establecer un juicio crítico de lo que existe en referencia a la Regulación de Registro Sanitario de Medicamentos, dándole inicialmente un enfoque desde el punto de vista del Derecho a la Salud, dentro del aspecto de la disponibilidad de medicamentos, abordando el concepto y definición de Registro Sanitario, el alcance ...
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Análise das exigências de segurança e eficácia de medicamentos sintéticos no Brasil em 2023
Introdução: No Brasil, é necessário registrar um medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que ele possa ser comercializado. O processo de solicitação de registro requer a submissão de dados de segurança, eficácia e qualidade.
Fernanda Nogueira da Silva +3 more
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Introdução: O registro de medicamentos com indicação de “tumor-agnóstico” é recente no âmbito regulatório mundial. É possível verificar poucos medicamentos com esse tipo de registro. Um dos exemplos é o larotrectinibe, aprovado no final de 2018 no FDA e,
Ellen Alves de Paula +3 more
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Clinical and Translational Medicine, Volume 14, Issue 1, January 2024.
Carmen González‐Olmedo +18 more
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Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do registro desses medicamentos, fica claro que a flexibilização das exigências regulatórias ...
Leila Bastos Leal +5 more
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Incidência de infecções em pacientes com artrite reumatoide e espondilartrites em uso de medicamentos biológicos: dados do registro brasileiro de medicamentos biológicos (BiobadaBrasil) [PDF]
INTRODUCTION: Biologic drugs are very important in the treatment of several rheumatic diseases. Register studies around the world have been conducted to monitor the increased risk of infections in patients on this therapy. OBJECTIVE: The objective of this study was verify the incidence rate of infections in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis ...
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Registro, incorporação tecnológica e produção pública de medicamento: estudo sobre o atazanavir
O Brasil foi um dos primeiros países do Sul Global a incluir em suas políticas de saúde pública robustas medidas de controle contra a epidemia de HIV/Aids. Assim, em 2015, cerca de 450 mil pacientes encontravam-se em tratamento no Sistema Único de Saúde.
Carla Cristina de Freitas da Silveira +3 more
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