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Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2019 Introdução: O registro de medicamentos com indicação de “tumor-agnóstico” é recente no âmbito regulatório mundial. É possível verificar poucos medicamentos com esse tipo de registro. Um dos exemplos é o larotrectinibe, aprovado no final de 2018 no FDA e,
Ellen Alves de Paula +3 more
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Análise das exigências de segurança e eficácia de medicamentos sintéticos no Brasil em 2023
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & TecnologiaIntrodução: No Brasil, é necessário registrar um medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que ele possa ser comercializado. O processo de solicitação de registro requer a submissão de dados de segurança, eficácia e qualidade.
Fernanda Nogueira da Silva +3 more
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Vigilância Sanitária em Debate, 2017 Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do registro desses medicamentos, fica claro que a flexibilização das exigências regulatórias ...
Leila Bastos Leal +5 more
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Incidência de infecções em pacientes com artrite reumatoide e espondilartrites em uso de medicamentos biológicos: dados do registro brasileiro de medicamentos biológicos (BiobadaBrasil) [PDF]
, 2020 INTRODUCTION: Biologic drugs are very important in the treatment of several rheumatic diseases. Register studies around the world have been conducted to monitor the increased risk of infections in patients on this therapy. OBJECTIVE: The objective of this study was verify the incidence rate of infections in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis ...
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Registro, incorporação tecnológica e produção pública de medicamento: estudo sobre o atazanavir
Vigilância Sanitária em Debate, 2016 O Brasil foi um dos primeiros países do Sul Global a incluir em suas políticas de saúde pública robustas medidas de controle contra a epidemia de HIV/Aids. Assim, em 2015, cerca de 450 mil pacientes encontravam-se em tratamento no Sistema Único de Saúde.
Carla Cristina de Freitas da Silveira +3 more
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O registro de medicamentos tópicos no Brasil
Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, 2017. ; O estudo comparativo, exigido no Brasil, para registro das formulações tópicas genéricas é o estudo de equivalência farmacêutica.
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Jornal de Assistência Farmacêutica e FarmacoeconomiaIntrodução: O desenvolvimento de medicamentos inovadores desempenha papel fundamental na ampliação das opções terapêuticas e na melhoria dos desfechos clínicos em diversas enfermidades.
Carla Fernandes da Silva +2 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & TecnologiaIntrodução: No Brasil, a venda de medicamentos genéricos vem crescendo, impulsionada pela busca por alternativas mais econômicas. Contudo, essa expansão exige a garantia de segurança e eficácia, especialmente no caso de medicamentos tópicos contendo ...
Leila Bastos Leal +3 more
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RECIIS, 2008 O setor farmacêutico é caracterizado por um grande oligopólio, com poucas e grandes empresas transnacionais que atuam em diversos países e realizam altos níveis de investimento em pesquisa e desenvolvimento, que implicam em grandes barreiras à entrada de novas empresas.
Lia Hasenclever +2 more
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, 2020 RESUMEN VII INTRODUCCIÓN X 1. OBJETIVOS 11 1.1 OBJETIVO GENERAL 11 1.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 11 2. MARCO TEORICO 12 2.1 ESTRUCTURA DE LA HISTORIA CLÍNICA 13 2.2 MARCO LEGAL 13 2.2.1 Resolución 1995 de 1999 13 2.2.1.1 Identificación de la historia clínica 14 2.2.1.2 Componentes de la historia clínica 14 2.2.1.3 Calidad de la historia clínica 14 2.2.2 ...
Cupaban Hernández, Gloria Amparo +2 more
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