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Study for implementation of the production process of the radiopharmaceutical FES-18F in an automated system: approach to process validation and analytical methods

, 2020
O radiofármaco 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol (FES-18F) é uma molécula lipofílica com características in vivo semelhantes ao estradiol e tem alta afinidade de ligação aos receptores de estrogênio (ER), que se encontram super expresso em 75 ...
Balieiro, Luiza Mascarenhas
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Aplicabilidade do teste de ativação de monócitos em soros hiperimunes

, 2023
Pirogênios são substâncias provenientes do metabolismo de microrganismos – endotoxinas em bactérias gram-negativas ou pirogênios não-endotoxina (NEPs) em bactérias gram-positivas, fungos e vírus, como o ácido lipoteicóico e lipoproteínas.
Silva, Ronald S., Lopes, Gustavo Morais da Cruz, Nundes, Renata N. C.   +2 more
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Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênios in vitro aplicado à vacina meningocócica C conjugada

, 2017
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.A detecção de pirogênios em produtos parenterais é mandatória pelas agências reguladoras.
Silva, Vítor Fernandes
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Estudo da aplicabilidade do teste de ativação de monócitos na detecção de pirogênios na vacina contra febre amarela

, 2016
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio é guiada pelo principio dos 3R’s, culminando na aceitação pela Farmacopeia ...
Navega, Elaine Cristina Azevedo
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Evaluation of Monocyte Activation Test in determining pyrogenic contamination with lipoteichoic acid in injectable products

, 2014
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeO teste de detecção de pirogênio é preconizado nas farmacopeias como teste de segurança imprescindível para a avaliação da qualidade de produtos injetáveis.
Lopes, Izabela Gimenes
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Avaliação da participação de cada antígeno vacinal na resposta bactericida induzida pela vacina meningocócica B em camundongos

, 2015
O principal agente causador da meningite bacteriana é a Neisseria meningitidis. Seis sorogrupos (A, B, C, W-135, X e Y) são responsáveis por 95% dos casos de doença meningocócica invasiva, uma doença que apresenta grande variação epidemiológica de acordo
Xavier, Camila Lordello
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Evolução dos testes para detecção de pirogênios e endotoxinas bacterianas em produtos de uso parenteral

O controle de qualidade voltado à detecção de endotoxinas e outros pirogênios em produtos parenterais é fundamental para garantir a segurança dos pacientes.
Hashimoto, Ana Paula Muniz [UNIFESP]
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