Zusatznutzen - Open Access .click

Results 1 to 10 of about 81 (66)

Die neuen „Leitplanken“ im AMNOG-Prozess

Monitor Versorgungsforschung, 2023
Das AMNOG-Verfahren wurde in den letzten Jahren mehrfach gesetzlich angepasst. Eine wesentliche Veränderung ergab sich zuletzt mit dem Ende 2022 verabschiedeten GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG).
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source

Einsparungen durch AMNOG-Rabatte

Monitor Versorgungsforschung, 2023
Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer
Lukas Maag MSc +3 more
doaj +1 more source

Implikation von Datenschnitten und Zensierung in klinischen Studien auf die Bewertbarkeit von Arzneimitteln

Monitor Versorgungsforschung, 2021
Kommentar von Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke (SCO:SSiS Statistical Consulting, Berlin).
Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke
doaj +1 more source

Auswirkungen der neuen Dossieranforderungen

Monitor Versorgungsforschung, 2023
Bei Markteintritt oder Zulassungserweiterung eines neuen Arzneimittels sind pharmazeutische Unternehmer in Deutschland seit 2011 zur Einreichung eines AMNOG-Nutzendossiers beim G-BA verpflichtet.
Dr. rer. nat. Maria Katharina Schweitzer +10 more
doaj +1 more source

Mehrjährige Schwarzbrache: Eine geeignete Methode zur Erdmandelgras-Bekämpfung

Julius-Kühn-Archiv, 2022
Erdmandelgras (Cyperus esculentus) stellt ein großes Problem im Schweizer Gemüse- und Ackerbau dar. Mit dem Ziel, stark verseuchte Flächen zu sanieren, wurden an vier Standorten 3-jährige Schwarzbrache Streifenversuche (2018 bis 2020) auf ...
Wirth, Judith, Willi, Marco, Keller, Martina +2 more
doaj +1 more source

Analyse von Orphan-Drug-Verfahren in der frühen Nutzenbewertung: RCTs versus best-verfügbare vergleichende Evidenz

Monitor Versorgungsforschung, 2023
Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard.
Dr. rer. nat. Gerrit Müller +2 more
doaj +1 more source

Nicht belegter Zusatznutzen durch späte Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie

Monitor Versorgungsforschung
Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung werden neue unterlagengeschützte Arzneimittel auf den Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) bewertet.
Antonio Enrique Grau Morenilla MSc +3 more
doaj +1 more source

Kein Zusatznutzen aus formalen Gründen

Monitor Versorgungsforschung
„Fernab der Versorgungsrealität und ohne Berücksichtigung der Expertenmeinungen führender Fachgesellschaften”, lautet das Fazit von Johnson & Johnson zu dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der am 18.
Peter Stegmaier
doaj +1 more source

Blaupause für Medikamentenmanagement mit Zusatznutzen

Monitor Versorgungsforschung
Was verbindet das selektivvertragliche Versorgungsangebot eLiSa (1) der AOK Nordost und die Innovationsfondsprojekte AdAM (2), TOP (3), eRIKA (4) der BARMER und AOK Nordost mit der DMP-Anforderungs-Richtlinie bei Anforderungen an strukturierte ...
Peter Stegmaier
doaj +1 more source

Die Festbetragsregelung im AMNOG-Markt – ein Blick aus der Praxis

Monitor Versorgungsforschung
Dieser Beitrag untersucht die praktische Umsetzung der Schnittstelle zwischen den Preisregulierungsinstrumenten AMNOG und Festbetrag im deutschen Arzneimittelmarkt von 2011 bis Juli 2024. Dabei werden drei typische Fallkonstellationen der Verknüpfung der
Susann Lukat, Dr. Ulrike Götting
doaj +1 more source

amnog
nutzenbewertung
gemeinsamer bundesausschuss

arzneimittel
g-ba