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OP29 Impact Of New Drug Indications After Initial Registration By The Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) in Brazil [PDF]

Int J Technol Assess Health Care, 2023
Introduction Most drugs have data only from clinical trials focused on a specific population at the time of first registration, so their indications for use are restricted to this population.
Silvana Márcia Bruschi Kelles, Camila Pereira, Constantino Martins, Daniel Reis, Ernesto Azevedo, Geraldo Ribeiro, Karina Zocrato, Lélia Maria de Almeida Carvalho, Marcela Freitas, Maria da Glória Cruvinel Horta, Mariana Barbosa, Mariza Cristina Torres Talim, Marcus Carvalho Borin   +12 more
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Medical devices registration by ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria). [PDF]

Clinics (Sao Paulo), 2011
Universidade Federal de São Paulo, Div Plast & Reconstruct Surg, São Paulo, BrazilUniversidade Federal de São Paulo, Div Plast & Reconstruct Surg, São Paulo, BrazilWeb of ...
Machado AF, Hochman B, Tacani PM, Liebano RE, Ferreira LM.   +4 more
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Evolução do programa nacional de segurança do paciente: uma análise dos dados públicos disponibilizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária [PDF]

, 2020
Introdução: O Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) foi instituído em 2013 no Brasil e, com ele, legislação que torna obrigatórias a constituição de núcleos de segurança do paciente (NSP) e a notificação de incidentes em estabelecimentos de ...
Alane Martins Andrade, Julya da Silva Rodrigues, Barbara Monteiro Lyra, Jessica da Silva Costa, Mariana Nunes do Amaral Braz, Márcia Amaral Dal Sasso, Helaine Carneiro Capucho   +6 more
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Investigação do custo direto associado ao rastreio compulsório do zika vírus imposto pela agência nacional de vigilância sanitária em pacientes submetidos a procedimentos de reprodução humana fora da epidemia

Jornal brasileiro de ginecologia, 2022
Introdução: Apesar de ser conhecido desde os anos 1950, o zika vírus não havia despertado interesse da comunidade internacional. Entre 2015 e 2016, ele alastrou-se pelo Brasil com a suspeita de que o aumento de casos de distúrbios neurológicos neonatais ...
Ana Maria Reis Nascimento, Ivan Andrade de Araújo Penna, Bruna Obeica Vasconcellos   +2 more
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Dentifrícios infantis comercializados no município de Londrina/PR, Brasil: análise da rotulagem segundo especificações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021
Introdução:Devido à grande variedade de formulações químicas entre os dentifrícios infantis e à possibilidade de apresentarem ou não o flúor (F) em sua composição, a vigilância é essencial para o controle da qualidade desses produtos. Objetivo:Analisar a
Letícia Nascimento Martins da Fonseca, Caroline Pagani Martins, Luciana Tiemi Inagaki, Pablo Guilherme Caldarelli   +3 more
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Atuação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no enquadramento de produtos fronteira: uma pesquisa documental

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2020
Introdução: Os produtos sujeitos à vigilância sanitária, em sua maioria, podem ser facilmente enquadrados em medicamentos, produtos para a saúde, cosméticos, saneantes ou alimentos, para fins de regularização na Agência Nacional de Vigilância Sanitária ...
Daniel Marques Mota, Alessandro Ferreira do Nascimento, Nélio Cezar de Aquino, Raquel Marcolongo, Gabrielle Cunha Barbosa Cavalcanti e Cysne Troncoso   +4 more
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Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

, 2020
Introduction: The publication of the Resolution of the Collegiate Directorate of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) No. 200, of December 26, 2017, made the analysis of petitions for renewing the registration of medicines would become a ...
Henrique Mansano Rosa Oliveira
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Utilização do software IRaMuTeQ na análise de contribuições da sociedade em processo regulatório conduzido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vigilância Sanitária em Debate, 2020
Introduction: The use of software for analyzing texts arising, for example, from open questions contained in electronic forms has been recommended in the scientific literature. Objective: To demonstrate the use of IRaMuTeQ software, as a support tool for
Thiago Silva Carvalho, Daniel Marques Mota, Flávio Saab   +2 more
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PERFIL DO REGISTRO SANITÁRIO DE DISPOSITIVOS INTERSOMÁTICOS NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) [PDF]

Infarma - Ciências Farmacêuticas, 2019
Produtos para saúde são dispositivos de uso médico utilizados em variados procedimentos e estão sujeitos à vigilância sanitária. A comercialização, no Brasil, requer o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia o grau de ...
Luciana Ferreira Mattos Colli, Anna Luisa Dantas Martins, Lúcio Mendes Cabral   +2 more
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Projetos de lei de enfrentamento à COVID-19 e sua relação com as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Cadernos Ibero-americanos de Direito Sanitário, 2023
Objetivo: analisar se os projetos de lei relacionados às medidas de enfrentamento à COVID-19 apresentados na Câmara dos Deputados, entre 2020 e 2021, guardavam correlação com as competências atribuídas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ...
Joyce Carla Oliveira, Ivan Pricken de
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