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Produtos de Terapias Avançadas: uma introdução ao gerenciamento de riscos
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: Produtos de terapias avançadas compreendem três categorias: produtos de terapia celular avançada, de engenharia tecidual e de terapia gênica, que prometem benefícios importantes para a saúde. Estes produtos contêm células viáveis submetidas a
João Batista Silva Junior +2 more
doaj +7 more sources
Uso terapêutico de produtos à base de canabidiol no Brasil: estudo descritivo, 2014–2017
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: Pouco se conhece sobre as características e as condições clínicas dos pacientes em uso terapêutico de produtos à base de canabidiol, apesar de um número crescente de países ter autorizado o uso desses produtos.
Daniel Marques Mota +5 more
doaj +7 more sources
Brazilian Journal of Analytical Chemistry, 2021 Reference chemical substances called primary reference are used which are marketed by official compendia both nationally and internationally in the pharmaceutical industry as a tool for identification and quantification during pre-formulation ...
R. Dezena
semanticscholar +1 more source
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira +4 more
doaj +7 more sources
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2022 Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota +7 more
doaj +1 more source
Proposta de marco regulatório para os Produtos de Terapias Avançadas no Brasil
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado.
Renata Miranda Parca +2 more
doaj +7 more sources
Autorização para uso de medicamentos com princípios ativos proscritos no Brasil
Revista de Investigações Constitucionais, 2020 O trabalho visa à análise da possibilidade de se obter autorização para uso de medicamentos que possuem como princípio ativo substâncias proscritas no Brasil.
Emerson Gabardo, Rodrigo Maciel Cabral
doaj +1 more source
ANUÊNCIA PRÉVIA PELA ANVISA: SÓ PARA PROTEGER A SAÚDE PÚBLICA?
Revista de Propriedade Intelectual - Direito Constitucional e Contemporâneo, 2019 Denis Borges Barbosa
openalex +2 more sources
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Em vista do disposto no parágrafo 4° do art. 199 da Constituição Federal Brasileira, de 1988, que veda todo tipo de comercialização de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, a possibilidade de registro ...
Luisa Abreu Obici Garcia +3 more
doaj +7 more sources
Quality, Non-clinical and Clinical Considerations for Biosimilar Monoclonal Antibody Development: EU, WHO, USA, Canada, and BRICS-TM Regulatory Guidelines [PDF]
, 2018 Objective: The aim was to critically evaluate well-established regulatory agencies mAb biosimilar guidelines for development and marketing authorization about quality, efficacy and safety and compare to BRICS-TM regulations to identify challenges ...
Anvisa +20 more
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