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Umgang mit best-verfügbarer Evidenz in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln: Eine Analyse von Verfahren ohne Vorliegen einer randomisiert-kontrollierten Studie

Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement, 2023
Zusammenfassung Hintergrund/Fragestellung Neue wissenschaftliche Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung prägen zuletzt einen Paradigmenwechsel in der klinischen Forschung hin zu mehr gezielten Therapieansätzen.
Elaine Julian   +3 more
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Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2015
In Deutschland werden neue Wirkstoffe seit 2011 bei Marktzugang einer Nutzenbewertung unterzogen. Diese „fruhe Nutzenbewertung“ ist das primar verwendete Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland. Die Nutzenbewertung geht von einer positiven Zulassungsentscheidung aus.
Thomas Kaiser   +2 more
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Akute respiratorische Infektionen im Kindesalter: Nutzenbewertung von Leukozytenzahl, CRP und PCT

Kompass Pneumologie, 2022
Background: There is a lack of studies comparing PCT, CRP and WBC levels in the differential diagnosis of acute bacterial, viral, and mycoplasmal respiratory tract infections. It is necessary to explore the correlation between above markers and different
M. Jorczyk
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Gemeinsame Stellungnahme der DGHO, AIO, DEGRO und DGVS zur Nutzenbewertung von Nivolumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vorbehandlung)

Zeitschrift für Gastroenterologie - German Journal of Gastroenterology, 2021
Diese frühe Nutzenbewertung von Nivolumab (Opdivo®) betrifft eine weitere Indikation zum Einsatz dieses Immuncheckpointinhibitors und ist das erste Verfahren zu einem neuen Arzneimittel beim Ösophaguskarzinom.

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Nutzenbewertung

Onkologische Welt, 2019
Anfang 2018 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für die Vereinheitlichung der klinischen Bewertung („Nutzenbewertung“) von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie In-vitro Diagnostika (IVD) innerhalb der EU veröffentlicht. Die bislang in der „Crossborder-Richtlinie“ vorgesehene freiwillige Zusammenarbeit von Mitgliedsstaaten bei der ...
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Stellungnahme zur frühen Nutzenbewertung von Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung)

Zeitschrift für Gastroenterologie - German Journal of Gastroenterology, 2021
Anmerkung: Aus den vorgestellten Daten (ref. 6 [1]) im IQWiG-Dokument (vom 29.06.2021) lag der Anteil von Patient*innen ohne Transfusion auch bei Interventionen mit niedrigem Blutungsrisiko durch die Gabe vom Avatrombopag ebenfalls höher, so wie in der ...

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Stellungnahme zur Nutzenbewertung Olaparib (neues Anwendungsgebiet, Pankreaskarzinom, Erhaltungstherapie)

Zeitschrift für Gastroenterologie - German Journal of Gastroenterology, 2021
Die frühe Nutzenbewertung der Kombination Olaparib (Lynparza) ist das erste Verfahren zu einem neuen Arzneimittel beim fortgeschrittenen Pankreaskarzinom. Olaparib ist zugelassen für die Erhaltungstherapie von Patient*innen mit KeimbahnBRCA1/2-Mutationen,
Nutzenbewertung der Kombina
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Stellungnahme der AIO, DGHO und DGVS zur Nutzenbewertung von Avapritinib bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST)

Zeitschrift für Gastroenterologie - German Journal of Gastroenterology, 2021
Diese frühe Nutzenbewertung von Avapritinib (Ayvakyt®) ist das erste Verfahren zu einem neuen Arzneimittel bei gastrointestinalen Stromatumoren (GIST).
Nutzenbewertung von Avapri   +1 more
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Stellungnahme zur Nutzenbewertung des G-BA von Sebelipase alfa bei Mangel an lysosomaler saurer Lipase

Zeitschrift für Gastroenterologie - German Journal of Gastroenterology, 2021
Oft manifestiert sich die LAL-D schon im frühen Kindesalter und führt bei rasch progredientem Verlauf in der Regel zum Tod in den ersten 6–12 Monaten (Wolman-Erkrankung).

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