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Desenvolvimento de medicamentos e aprovação: um estudo sobre registro de medicamentos em laboratórios farmacêuticos oficiais no Brasil

JORNAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E FARMACOECONOMIA, 2023
Introdução: O processo de desenvolvimento de um medicamento é complexo e pode levar muitos anos desde o início da pesquisa até a aprovação, registro e disponibilização no mercado. Compreende-se que este processo envolve seis etapas distintas, incluindo o
Brenda Brasil Oliveira, Mariana Dias Lula, Cynthia Carolina Duarte Andrade, Ronaldo Portela, Cristina Mariano Ruas   +4 more
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Registro, incorporação tecnológica e produção pública de medicamento: estudo sobre o atazanavir

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
O Brasil foi um dos primeiros países do Sul Global a incluir em suas políticas de saúde pública robustas medidas de controle contra a epidemia de HIV/Aids.
Carla Cristina de Freitas da Silveira, Marilena Cordeiro Dias Villela Corrêa, Wanise Borges Gouvea Barroso, Tatiana Aragão Figueiredo   +3 more
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Registro de medicamentos genéricos tópicos dermatológicos: cenário brasileiro e estudos para demonstração de bioequivalência

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal, Thalita Pedon de Araujo, Stephanye Carolyne Christino Chagas, Ana Rosa Brissant Andrade, Danilo Cesar Galindo Bedor, Davi Pereira Santana   +5 more
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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015 | Main non-technical reasons to refuse pharmaceutical drug products registration in 2015

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo, Ellen Nogueira, Tais Gratieri   +2 more
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DESAFIOS DO DESENVOLVIMENTO DOS DOSSIÊS DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS

Arquivos de Ciências da Saúde da UNIPAR, 2017
Os benefícios da utilização de plantas medicinais são amplamente discutidos no âmbito acadêmico através de pesquisa básica e pela população em geral, baseado no ainda presente uso tradicional. Porém, é evidente a baixa demanda por registro no órgão sanitário competente (ANVISA) de produtos considerados medicamentos fitoterápicos ou produto tradicional ...
Josélia Larger Manfio, L. Júnior
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Estudos clínicos randomizados para registro de biossimilares trastuzumabe: uma revisão de escopo, Brasil, 2020

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021
Introdução: O câncer de mama apresenta alta taxa de incidência no Brasil e no mundo e estima-se que cerca de 20% dos casos sejam classifcados como Human Epidermal Growth Fator Receptor – tipo 2-positivo (HER2-positivo).
Tamiris Fazza Kelmer, Mario Jorge Sobreira da Silva, Maely Peçanha Fávero Retto   +2 more
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Judicialização da saúde: um estudo de caso envolvendo medicamento de alto custo

Revista Direito GV, 2023
Resumo Atualmente, tem-se observado expressivo número de demandas judiciais na área da saúde sob o prisma de conflitos de interesses individuais. Nesse sentido, o objetivo deste artigo foi conduzir estudo de caso relativo ao conteúdo das decisões ...
M. C. Ramos, José Levi Mello do Amaral Júnior   +1 more
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Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil [PDF]

Revista Brasileira de Farmacognosia, 2008
Herbal medicines are widely used in Brazil and constitute a market in potential expansion. This article explains the situation on herbal medicines registration in Brazil plant species, focusing on the regulatory role of Anvisa. The research was realized in the Visalegis and site of Anvisa databases to verify the herbal medicines registered in Anvisa ...
Carvalho, Ana C. B., Balbino, Evelin E., Maciel, Artur, Perfeito, João P. S.   +3 more
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Patch test results with the European baseline series, 2019/20—Joint European results of the ESSCA and the EBS working groups of the ESCD, and the GEIDAC

Contact Dermatitis, Volume 87, Issue 4, Page 343-355, October 2022., 2022
Top five from 2019 to 2020: nickel 20%, fragrance mix I 7%, Myroxylon pereirae 7%, cobalt 6% and (chloro‐)methylisothiazolinone 5%. Newcomers 2019–2022: propolis 3%, with large geographic variation, 2‐hydroxyethyl methacrylate 2%. Important to test patients with the latest, updated version of the European baseline series.
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Richard Brans, Timo Buhl, Heinrich Dickel, Aleksandra Dugonik, Francesca Larese Filon, Pedro Mercader Garcìa, Ana Giménez‐Arnau, Cataldo Patruno, Maria Pesonen, Györgyi Pónyai, Thomas Rustemeyer, Steffen Schubert, Marie‐L. A. Schuttelaar, Dagmar Simon, Luca Stingeni, Skaidra Valiukevičienė, Elke Weisshaar, Thomas Werfel, Margarida Gonçalo, for the ESSCA and EBS ESCD working groups, and the GEIDAC   +25 more
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European patch test results with audit allergens as candidates for inclusion in the European Baseline Series, 2019/20: Joint results of the ESSCAA and the EBSB working groups of the ESCD, and the GEIDACC

Contact Dermatitis, Volume 86, Issue 5, Page 379-389, May 2022., 2022
Abstract Background In 2019, a number of allergens (haptens), henceforth, “the audit allergens,” were considered as potential additions to the European Baseline Series (EBS), namely, sodium metabisulfite, 2‐bromo‐2‐nitropropane‐1,3‐diol, diazolidinyl urea, imidazolidinyl urea, Compositae mix II (2.5% or 5% pet), linalool hydroperoxides (lin‐OOH ...
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Timo Buhl, Susan M. Cooper, Heinrich Dickel, Rosella Gallo, Ana M. Giménez‐Arnau, Swen M. John, Alexander A. Navarini, Maria Pesonen, Györgyi Pónyai, Thomas Rustemeyer, Sibylle Schliemann, Steffen Schubert, Marie‐Louise A. Schuttelaar, Skaidra Valiukevičienė, Nicola Wagner, Elke Weisshaar, Margarida Gonçalo, for the ESSCA and EBS ESCD working groups, and the GEIDAC   +23 more
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