Results 31 to 40 of about 955 (154)
ABSTRACT Background Patch test results obtained with the European Baseline Series (EBS) in its current version serve both contact allergy surveillance and (re‐)assessing the diagnostic value of EBS allergens. Objectives To present results of current EBS patch testing, obtained in 59 departments in 14 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter +73 more
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Low‐intervention clinical trials in Spain: Do they progress?
Abstract Aims Low‐Intervention Clinical Trials (LICTs) are generally pragmatic trials that investigate medicinal products already authorized for use. In 2014, simplified regulatory frameworks were introduced for LICTs with the aim of reducing regulatory burden and operational complexity, to foster non‐commercial clinical trials (NCCTs); the mandatory ...
Claudia Erika Delgado‐Espinoza +4 more
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ABSTRACT The COVID‐19 pandemic had a detrimental impact on healthcare provision globally and in the European Union (EU). This paper investigates european health policy oriented towards orthopedics and traumatology since the onset of the pandemic. A search of peer–reviewed literature and European Union legislation and scientific databases has been ...
Christos Tsagkaris +3 more
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Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade.
Daniela Barros Rocha +1 more
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ABSTRACT Background Direct oral anticoagulants (DOAC) were developed as an alternative to vitamin K antagonists in the treatment of NVAF. Statins are frequently prescribed drugs for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. A potential interaction between DOACs and statins has been described, suggesting that their concomitant use may ...
A. de Burgos‐González +2 more
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La regulación del registro sanitario de medicamentos en Panamá
En este documento se pretende establecer un juicio crítico de lo que existe en referencia a la Regulación de Registro Sanitario de Medicamentos, dándole inicialmente un enfoque desde el punto de vista del Derecho a la Salud, dentro del aspecto de la disponibilidad de medicamentos, abordando el concepto y definición de Registro Sanitario, el alcance ...
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Frequency of use and annual costs of biological therapy for psoriasis in Colombia in 2019
Abstract Background Evidence describing the types and annual costs of biological treatments for psoriasis in Latin America is scarce. This study aimed to estimate the frequency of use and costs of biologic therapy for psoriasis in Colombia in 2019. Methods This secondary data analysis uses the International Classification of Diseases terms associated ...
Daniel G. Fernández‐Ávila +5 more
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Análise dos acórdãos proferidos pelo TJDFT sobre medicamentos
O presente artigo tem como tema geral a análise sobre a concessão de medicamentos sem registro nacional, pelo TJDFT, nos anos 2013-2015. Apresenta, de forma sistematizada, os argumentos das decisões e a respectiva utilização dos fundamentos da suspensão ...
Jéssica Galvão Mendes +1 more
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Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de menor complexidade. Contudo, o número de revalidações automáticas de registro continua expressivo.
openaire +5 more sources
Este artigo propõe-se a avaliar a regulamentação de registro de fitoterápico em vigor (RDC nº 26, de 13 de maio de 2014) e as perspectivas em relação à prescrição de fitoterápicos no Sistema Único de Saúde (SUS).
Mariana Cardoso Oshiro +4 more
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