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Patch Test Results With the European Baseline Series, 2021/2022—Joint European Results of the ESSCAA and the EBSB Working Groups of the ESCD, and the GEIDACC

open access: yesContact Dermatitis, Volume 95, Issue 1, Page 17-32, July 2026.
ABSTRACT Background Patch test results obtained with the European Baseline Series (EBS) in its current version serve both contact allergy surveillance and (re‐)assessing the diagnostic value of EBS allergens. Objectives To present results of current EBS patch testing, obtained in 59 departments in 14 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter   +73 more
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Low‐intervention clinical trials in Spain: Do they progress?

open access: yesBritish Journal of Clinical Pharmacology, Volume 92, Issue 5, Page 1438-1444, May 2026.
Abstract Aims Low‐Intervention Clinical Trials (LICTs) are generally pragmatic trials that investigate medicinal products already authorized for use. In 2014, simplified regulatory frameworks were introduced for LICTs with the aim of reducing regulatory burden and operational complexity, to foster non‐commercial clinical trials (NCCTs); the mandatory ...
Claudia Erika Delgado‐Espinoza   +4 more
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European Trauma Policy: A Systematic Review of European Union Institutions and Legislation Addressing Orthopedic Surgery and Traumatology During and After the COVID‐19 Pandemic

open access: yesWorld Medical &Health Policy, Volume 17, Issue 4, Page 775-790, December 2025.
ABSTRACT The COVID‐19 pandemic had a detrimental impact on healthcare provision globally and in the European Union (EU). This paper investigates european health policy oriented towards orthopedics and traumatology since the onset of the pandemic. A search of peer–reviewed literature and European Union legislation and scientific databases has been ...
Christos Tsagkaris   +3 more
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Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade.
Daniela Barros Rocha   +1 more
doaj   +7 more sources

Association Between Statins Use and Major Bleeding in Patients Using Direct Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation

open access: yesPharmacoepidemiology and Drug Safety, Volume 34, Issue 11, November 2025.
ABSTRACT Background Direct oral anticoagulants (DOAC) were developed as an alternative to vitamin K antagonists in the treatment of NVAF. Statins are frequently prescribed drugs for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. A potential interaction between DOACs and statins has been described, suggesting that their concomitant use may ...
A. de Burgos‐González   +2 more
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La regulación del registro sanitario de medicamentos en Panamá

open access: yesRevista Cathedra, 2019
En este documento se pretende establecer un juicio crítico de lo que existe en referencia a la Regulación de Registro Sanitario de Medicamentos, dándole inicialmente un enfoque desde el punto de vista del Derecho a la Salud, dentro del aspecto de la disponibilidad de medicamentos, abordando el concepto y definición de Registro Sanitario, el alcance ...
openaire   +1 more source

Frequency of use and annual costs of biological therapy for psoriasis in Colombia in 2019

open access: yesInternational Journal of Dermatology, Volume 63, Issue 11, Page e296-e301, November 2024.
Abstract Background Evidence describing the types and annual costs of biological treatments for psoriasis in Latin America is scarce. This study aimed to estimate the frequency of use and costs of biologic therapy for psoriasis in Colombia in 2019. Methods This secondary data analysis uses the International Classification of Diseases terms associated ...
Daniel G. Fernández‐Ávila   +5 more
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Análise dos acórdãos proferidos pelo TJDFT sobre medicamentos

open access: yesCadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2016
O presente artigo tem como tema geral a análise sobre a concessão de medicamentos sem registro nacional, pelo TJDFT, nos anos 2013-2015. Apresenta, de forma sistematizada, os argumentos das decisões e a respectiva utilização dos fundamentos da suspensão ...
Jéssica Galvão Mendes   +1 more
doaj   +3 more sources

Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

open access: yesVigilância Sanitária em Debate, 2020
Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de menor complexidade. Contudo, o número de revalidações automáticas de registro continua expressivo.
openaire   +5 more sources

A evolução do registro e prescrição de fitoterápicos no Brasil sob a perspectiva legal e sanitária

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
Este artigo propõe-se a avaliar a regulamentação de registro de fitoterápico em vigor (RDC nº 26, de 13 de maio de 2014) e as perspectivas em relação à prescrição de fitoterápicos no Sistema Único de Saúde (SUS).
Mariana Cardoso Oshiro   +4 more
doaj   +1 more source

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