Results 11 to 20 of about 937 (110)

Registro de medicamentos com indicação agnóstica já é realidade no Brasil, o que significa para a judicialização?

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2019
Introdução: O registro de medicamentos com indicação de “tumor-agnóstico” é recente no âmbito regulatório mundial. É possível verificar poucos medicamentos com esse tipo de registro. Um dos exemplos é o larotrectinibe, aprovado no final de 2018 no FDA e,
Ellen Alves de Paula, Rafael Augusto Mantovani Silva, Paula Sue Facundo de Siqueira, Daniela Oliveira de Melo   +3 more
doaj   +1 more source

A evolução do registro e prescrição de fitoterápicos no Brasil sob a perspectiva legal e sanitária

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
Este artigo propõe-se a avaliar a regulamentação de registro de fitoterápico em vigor (RDC nº 26, de 13 de maio de 2014) e as perspectivas em relação à prescrição de fitoterápicos no Sistema Único de Saúde (SUS).
Mariana Cardoso Oshiro, Marilis Dallarmi Miguel, Josiane de Fátima Gaspari Dias, Eliane Carneiro Gomes, Obdulio Gomes Miguel   +4 more
doaj   +4 more sources

Avaliação pós-incorporação e pós-mercado do medicamento Galsufase: uma abordagem para a segurança do paciente

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023
Introdução: A segurança dos medicamentos é uma preocupação analisada no período pré-registro e monitorada continuamente após a comercialização. A notificação de suspeitas de eventos adversos (EA) é uma ferramenta utilizada para o monitoramento pós ...
Maria Eduarda Silva de Miranda, Helaine Carneiro Capucho   +1 more
doaj   +1 more source

Acceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la salud

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2021
Introducción: el derecho al acceso a la información administrativa es un derecho fundamental consagrado en la Constitución Política de Costa Rica. La información que presentan las empresas respecto a seguridad, calidad y eficacia para que se otorgue la ...
Freddy Arias Mora, Randall Madrigal Madrigal   +1 more
doaj   +1 more source

Patch Test Results With the European Baseline Series, 2021/2022—Joint European Results of the ESSCAA and the EBSB Working Groups of the ESCD, and the GEIDACC

Contact Dermatitis, Volume 95, Issue 1, Page 17-32, July 2026.
ABSTRACT Background Patch test results obtained with the European Baseline Series (EBS) in its current version serve both contact allergy surveillance and (re‐)assessing the diagnostic value of EBS allergens. Objectives To present results of current EBS patch testing, obtained in 59 departments in 14 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Richard Brans, Timo Buhl, Heinrich Dickel, Aleksandra Dugonik, Francesca Larese Filon, Ana Giménez Arnau, Cataldo Patruno, Györgyi Pónyai, Stamatis Gregoriou, Steffen Schubert, Dagmar Simon, Luca Stingeni, Skaidra Valiukevičienė, Elke Weisshaar, Thomas Werfel, Margarida Gonçalo, Marie‐L. A. Schuttelaar, ESSCAA and EBSB ESCD Working Groups, and the GEIDACC , Birger Kränke, Alexander Navarini, Philip Spring, Ulrike Beiteke, Cecilia Dietrich, Sibylle Schliemann, Detlef Becker, Swen Malte John, Nicola Wagner, Dimitra Koumaki, Maddalena Napolitano, Anna Belloni Fortina, Francesca Larese Filon, Rosella Gallo, Thomas Rustemeyer, Radoslaw Spiewak, Maja Kalac Pandurovic, Tanja Kmecl, Mojca Simončič Godnič, Nada Kecelj, Philippa Cousen, Ella Dendooven, Juan Francisco Silvestre Salvador, José Manuel Carrascosa Carrillo, Mónica Munera Campos, Esther Serra Baldrich, Gemma Melé‐Ninot, Cristina Barrabés Torrella, David Pesqué, María Antonia Pastor Nieto, Francisco Navarro Triviño, Inmaculada Ruiz Gonzales, Enrique Gómez de la Fuente, Susana Córdoba Guijarro, Francisco Javier Ortiz de Frutos, Fátima Tous Romero, Tatiana Sanz Sánchez, Pablo Chicharro Manso, Marta Andreu Barasoain, Marta Elosua González, Araceli Sánchez Gilo, Paloma Sánchez‐Pedreño Guillén, Pedro Mercader‐García, Carmen Paredes Suárez, María Elena Gatica Ortega, José Juan Pereyra Rodríguez, Javier Miquel Miquel, Mercedes Rodríguez Serna, Violeta Zaragoza Ninet, Ricardo González Pérez   +73 more
wiley   +1 more source

Low‐intervention clinical trials in Spain: Do they progress?

British Journal of Clinical Pharmacology, Volume 92, Issue 5, Page 1438-1444, May 2026.
Abstract Aims Low‐Intervention Clinical Trials (LICTs) are generally pragmatic trials that investigate medicinal products already authorized for use. In 2014, simplified regulatory frameworks were introduced for LICTs with the aim of reducing regulatory burden and operational complexity, to foster non‐commercial clinical trials (NCCTs); the mandatory ...
Claudia Erika Delgado‐Espinoza, Mayro J. Cortés Pestana, Kristopher Amaro, Rosa M. Antonijoan, Caridad Pontes   +4 more
wiley   +1 more source

Registro de medicamentos genéricos tópicos dermatológicos: cenário brasileiro e estudos para demonstração de bioequivalência

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal, Thalita Pedon de Araujo, Stephanye Carolyne Christino Chagas, Ana Rosa Brissant Andrade, Danilo Cesar Galindo Bedor, Davi Pereira Santana   +5 more
doaj   +6 more sources

European Trauma Policy: A Systematic Review of European Union Institutions and Legislation Addressing Orthopedic Surgery and Traumatology During and After the COVID‐19 Pandemic

World Medical &Health Policy, Volume 17, Issue 4, Page 775-790, December 2025.
ABSTRACT The COVID‐19 pandemic had a detrimental impact on healthcare provision globally and in the European Union (EU). This paper investigates european health policy oriented towards orthopedics and traumatology since the onset of the pandemic. A search of peer–reviewed literature and European Union legislation and scientific databases has been ...
Christos Tsagkaris, Georgios Tagarakis, Anna Loudovikou, Savvas Zannetos   +3 more
wiley   +1 more source

Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade.
Daniela Barros Rocha, Elizabeth Valverde Macedo   +1 more
doaj   +7 more sources

Association Between Statins Use and Major Bleeding in Patients Using Direct Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation

Pharmacoepidemiology and Drug Safety, Volume 34, Issue 11, November 2025.
ABSTRACT Background Direct oral anticoagulants (DOAC) were developed as an alternative to vitamin K antagonists in the treatment of NVAF. Statins are frequently prescribed drugs for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. A potential interaction between DOACs and statins has been described, suggesting that their concomitant use may ...
A. de Burgos‐González, L. Cea‐Soriano, C. Huerta‐Álvarez   +2 more
wiley   +1 more source