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Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023 Introdução: Por meio da Sala Aberta de Situação de Inteligência em Saúde (SABEIS) é possível fazer o monitoramento da utilização de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica e também caracterizar epidemiologicamente algumas ...
Amanda Oliveira Lyrio +7 more
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Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2019 Introdução: O registro de medicamentos com indicação de “tumor-agnóstico” é recente no âmbito regulatório mundial. É possível verificar poucos medicamentos com esse tipo de registro. Um dos exemplos é o larotrectinibe, aprovado no final de 2018 no FDA e,
Ellen Alves de Paula +3 more
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Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023 Introdução: A segurança dos medicamentos é uma preocupação analisada no período pré-registro e monitorada continuamente após a comercialização. A notificação de suspeitas de eventos adversos (EA) é uma ferramenta utilizada para o monitoramento pós ...
Maria Eduarda Silva de Miranda +1 more
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Identificación de errores de medicación en un hospital de primer nivel de Pereira, Colombia [PDF]
Revista de la Facultad de Medicina, 2013 Antecedentes. Los errores de medicación son eventos evitables que pueden afectar la salud de los pacientes hospitalizados. Objetivo. Determinar la frecuencia de presentación de errores de medicación y las variables asociadas a su presentación en un ...
Jorge Enrique Machado-Alba +3 more
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Registro de medicamentos genéricos de uso humano: Estudio jurídico comparado entre Europa y Estados Unidos [PDF]
, 2015 Generic medicinal products have an important role in the pharmaceutical market due to the fact that they provide with medicinal product therapeutically equivalents to a reference innovator medicinal product but at more competitive prices. Pharmaceutical industry of generic medicines with an international vision needs an harmonised regulation which ...
Montpart Costa, Elisabet
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Contact Dermatitis, Volume 86, Issue 5, Page 379-389, May 2022., 2022 Abstract Background In 2019, a number of allergens (haptens), henceforth, “the audit allergens,” were considered as potential additions to the European Baseline Series (EBS), namely, sodium metabisulfite, 2‐bromo‐2‐nitropropane‐1,3‐diol, diazolidinyl urea, imidazolidinyl urea, Compositae mix II (2.5% or 5% pet), linalool hydroperoxides (lin‐OOH ...
Wolfgang Uter +23 more
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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo +2 more
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Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina
Ars Pharmaceutica (Internet), 2021 Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrollar a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación.Método: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas ...
Ramírez Telles, Mariana +2 more
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ASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTRO [PDF]
Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM, 2019 Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da ...
Thiago Bottino +1 more
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BJS (British Journal of Surgery), Volume 107, Issue 11, Page 1529-1538, October 2020., 2020 In a Swedish population‐based database, the cumulative incidence of a first abdominal surgical procedure after a diagnosis of Crohn's disease has decreased by two‐thirds over the past 25 years. The risk of repeat abdominal surgery has not decreased since the introduction of biologicals. Ileocaecal resection remained the most common procedure during the
T. D. Kalman +8 more
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