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Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos
Ars Pharmaceutica, 2021 Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento ...
Lennin Rodriguez-Saavedra +3 more
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La bioequivalencia en los medicamentos bioterapeúticos
Acta Neurológica Colombiana, 2023 Es bien conocido por la comunidad médica que en algunas instituciones se tienen dificultades con el respeto por la prescripción de medicamentos de síntesis química y de biológicos, fundamentadas de manera exclusiva en las negociaciones comerciales, y ...
Diana Patricia Martínez Trujillo
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Brazilian Journal of Infectious Diseases, 2022 Introdução/Objetivo: As autoridades reguladoras autorizam o uso clínico de MG com base em estudos de bioequivalência, que consistem na avaliação da farmacocinética em dose única in vitro ou em pacientes saudáveis.
André Luís Franco Cotia +4 more
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Influência do gênero em estudos de bioequivalência de medicamentos
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2017 As diferenças anatômicas e fisiológicas entre os gêneros masculino e feminino podem modificar o processo farmacocinético de um fármaco e assim, interferir em sua biodisponibilidade, tornando um determinado medicamento não bioequivalente quando comparado
José Wellithom Viturino da SILVA +5 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal +5 more
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Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 2015 Average bioequivalence of two 500 mg levofloxacin formulations available in Brazil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brazil, reference product) and Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brazil, test product) was evaluated by means of
Eunice Kazue Kano +8 more
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O Papel da Remuneração na Decisão de Participar de Pesquisa na Saúde
Revista de Bioética y Derecho, 2020 O processo de consentimento informado para participação de pesquisa com seres humanos visa fornecer as informações adequadas ao indivíduo possibilitando que este tome a decisão de participar de maneira voluntária, livre de pressões externas.
Priscila Goergen Brust-Renck +5 more
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Brazilian Journal of Nephrology, 2010 INTRODUÇÃO: O programa de genéricos no Brasil propiciou maior acesso da população a medicamentos. Para garantir a intercambiabilidade entre medicamentos referência e genérico ou similar, é necessário que eles sejam bioequivalentes.
Renato Almeida Lopes +1 more
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Medicamentos bioterapéuticos: uso de toxinas botulínicas en la era de biosimilares
Acta Neurológica Colombiana, 2023 Introducción: las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de
José David Martínez Gaviria +7 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & TecnologiaIntrodução: No Brasil, a venda de medicamentos genéricos vem crescendo, impulsionada pela busca por alternativas mais econômicas. Contudo, essa expansão exige a garantia de segurança e eficácia, especialmente no caso de medicamentos tópicos contendo ...
Leila Bastos Leal +3 more
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