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Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST [PDF]
No intuito de auxiliar pesquisadores a calcular tamanho de amostra e poder para estudos de bioequivalência média através do pacote PowerTOST do R, neste trabalho são revisitados os conceitos e legislações relacionados a esta área no Brasil.
Sohne, Monika Ávila
core
OBJETIVO: Analisar o impacto financeiro da aquisição de medicamentos com a exigência da apresentação de testes de biodisponibilidade e/ou bioequivalência para o componente da Assistência Farmacêutica Básica.
Gabriela Bevilacqua +2 more
doaj
El reemplazo tiroideo. Un diálogo de sordos
Fragmento Desde el aislamiento de la hormona tiroidea por Edward C. Kendall en la Clínica Mayo en 1914, a partir de un número importante de glándulas tiroides de cerdo(1), su molécula ha pasado por muchas etapas, tratando de suplir su deficiencia en ...
Enrique Ardila
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Estudo de bioequivalência de duas formulações de atenololem voluntários sadios de ambos os sexos e genotipagem dospolimorfismos dos genes eca e cyp2d6*4 [PDF]
There were several factors involved in the adoption of drug policies that could culminate with the populations access to them. Thus, with the application of law n° 9.787 from February 10, 1999, began the bioequivalence studies, which basically refer to ...
Irilda de Oliveira Costa
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Objetivo: Avaliar comparativamente o perfil farmacocinético do bromidrato de galantamina presente no medicamento teste (8 mg de bromidrato de galantamina em cápsula gelatinosa dura de liberação prolongada, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.) e do ...
Silva, Meirenice Oliveira da +5 more
core
O estudo teve como objetivo avaliar a bioequivalência entre dois comprimidos revestidos de rivaroxabana em participantes brasileiros saudáveis após administração em dose única em condições de jejum e alimentação.
Loschi, Juliana +7 more
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Análise estatística de um estudo de bioequivalência farmacêutica da quetiapina em delineamento crossover 2x2 [PDF]
The registration of generic and similar medicines requires the submission of documentation and criteria to be met, required by the National Health Surveillance Agency (ANVISA), to ensure quality, safety and efficacy.
Carlos Eduardo Melo Corrêa
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No presente trabalho, os autores abordam, dentro do âmbito da administração de materiais, a aquisição e o aprovisionamento de medicamentos no setor público de saúde, discutindo as duas principais vertentes da questão: qualidade e custo.
Vera Lúcia Luiza +2 more
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Equivalência farmacêutica e bioequivalência de medicamentos: revisando conceitos e qualidade
Introduction: Safety, efficacy and quality of medicines are important for achieving the desired therapeutic effect, especially after 1999 when the Generic Act comes into force.
Ismael , Lara L. M. +3 more
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Avaliação da influência de polimorfismos gênicos em voluntários de um estudo de bioequivalência entre duas formulações de varfarina [PDF]
The standard single dose 2x2 crossover bioequivalence study is routinely used to determine the interchangeability of reference drugs and generic products. It’s also known that individual variability of participating volunteers in relation to drug kinetic
Cláudia de Souza Pedrosa
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