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Aquisição de medicamentos genéricos em município de médio porte
OBJETIVO: Analisar o impacto financeiro da aquisição de medicamentos com a exigência da apresentação de testes de biodisponibilidade e/ou bioequivalência para o componente da Assistência Farmacêutica Básica.
Gabriela Bevilacqua +2 more
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Con el fin de determinar la bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de 2 mg de clonazepam: Sedatril®/Clonazepam MK (Tecnoquímicas S. A., Cali, Colombia) como producto de prueba y Rivotril® (Roche Químicos e Farmacéuticas S.
Victoria Eugenia Toro Pareja +10 more
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TESTES DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS COM MEIAS-VIDAS LONGAS.
Os testes de bioequivalência consistem em estudos comparativos de medicamentos que contêm o mesmo fármaco, administrados pela mesma via a voluntários sadios. Dois produtos SAP considerados bioequivalentes quando, ao serem administrados ao mesmo indivíduo,
da Silva, Regina Lengruber +2 more
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Metodologias de análise de bioequivalência entre varfarina de referência e genérica: comparativo entre agências reguladoras [PDF]
As drug regulators are controlled by the production and marketing of drugs. For a quality of a genetic medicine to be met, bioequivalence tests must be performed.
Rezende, Mariana de Almeida Rosa
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En 12 voluntarios sanos se efectuó un estudio de bioequivalencia de dos preparados comerciales de carbamazepina en tabletas de liberación retardada. Este estudio permitió comparar la biodisponibilidad de la formulación de referencia Tegretol® Retard de ...
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Ensaios de bioequivalência : do planejamento à análise
Os Ensaios de Bioequivalência são caracterizados por planejamentos "crossover", onde seguindo o protocolo da ANVISA (Agência Nacional da Vigilância Sanitária), no mínimo 24 sujeitos são alocados aleatoriamente para receber as formulações de teste e ...
Guewehr, Katrine
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Aquisição de medicamentos no setor público: o binômio qualidade - custo
No presente trabalho, os autores abordam, dentro do âmbito da administração de materiais, a aquisição e o aprovisionamento de medicamentos no setor público de saúde, discutindo as duas principais vertentes da questão: qualidade e custo.
Luiza Vera Lúcia +2 more
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TESTE DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS QUE APRESENTAM FARMACOCINÉTICA ALTAMENTE VARIÁVEL
Quatro anos após a primeira regulamentação técnica para o registro de medicamentos genéricos, no País (ResoluçãoN0 391 de 09/08/1999), a legislação brasileira já sofreu três alterações num processo contínuo de aprimoramento.
Silveira, Gabriel Parreiras Estolano da +2 more
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ESTUDOS DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FORMAS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA
De acordo com a Legislação Brasileira em vigor (Lei 9.987,de 10 de fevereiro de 1999), um medicamento genérico é “um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido, após a ...
Gonçalves, José Carlos Saraiva +4 more
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ESTUDOS DE BIOEQUIVALÊNCIA PARA FÁRMACOS QUE APRESENTAM FARMACOCINÉTICA NÃO-LINEAR
Estudos de bioequivalência são realizados como substitutos da equivalência terapêutica, com o objetivo de demonstrar que a eficácia, segurança e qualidade de um determinado medicamento não apresenta diferenças clinicamente significativas em relação a um ...
Silveira, Gabriel Parreiras Estolano da +2 more
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