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Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade.
Daniela Barros Rocha   +1 more
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Association Between Statins Use and Major Bleeding in Patients Using Direct Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation

open access: yesPharmacoepidemiology and Drug Safety, Volume 34, Issue 11, November 2025.
ABSTRACT Background Direct oral anticoagulants (DOAC) were developed as an alternative to vitamin K antagonists in the treatment of NVAF. Statins are frequently prescribed drugs for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. A potential interaction between DOACs and statins has been described, suggesting that their concomitant use may ...
A. de Burgos‐González   +2 more
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A influência das condições de trabalho na atividade de cárie dental de trabalhadores em padaria e confeitaria: estudo de caso [PDF]

open access: yes, 2002
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produção.Este estudo tem como objetivo analisar a relação entre a presença de atividade de cárie e condições de trabalho de ...
Souza, Ana Marise Pacheco Andrade de
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Frequency of use and annual costs of biological therapy for psoriasis in Colombia in 2019

open access: yesInternational Journal of Dermatology, Volume 63, Issue 11, Page e296-e301, November 2024.
Abstract Background Evidence describing the types and annual costs of biological treatments for psoriasis in Latin America is scarce. This study aimed to estimate the frequency of use and costs of biologic therapy for psoriasis in Colombia in 2019. Methods This secondary data analysis uses the International Classification of Diseases terms associated ...
Daniel G. Fernández‐Ávila   +5 more
wiley   +1 more source

Análise dos acórdãos proferidos pelo TJDFT sobre medicamentos

open access: yesCadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2016
O presente artigo tem como tema geral a análise sobre a concessão de medicamentos sem registro nacional, pelo TJDFT, nos anos 2013-2015. Apresenta, de forma sistematizada, os argumentos das decisões e a respectiva utilização dos fundamentos da suspensão ...
Jéssica Galvão Mendes   +1 more
doaj   +3 more sources

Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

open access: yesVigilância Sanitária em Debate, 2020
Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de menor complexidade. Contudo, o número de revalidações automáticas de registro continua expressivo.
openaire   +5 more sources

Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos [PDF]

open access: yes, 2008
O Grupo de Trabalho (GT) de revisão do regulamento técnico para pós-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratização e celeridade dos procedimentos regulatórios referentes à atualização de dados do medicamento após a obtenção de ...
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Unidade Técnica da Anvisa (Untec)
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A evolução do registro e prescrição de fitoterápicos no Brasil sob a perspectiva legal e sanitária

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
Este artigo propõe-se a avaliar a regulamentação de registro de fitoterápico em vigor (RDC nº 26, de 13 de maio de 2014) e as perspectivas em relação à prescrição de fitoterápicos no Sistema Único de Saúde (SUS).
Mariana Cardoso Oshiro   +4 more
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Estudo de bioequivalência: proposição de um modelo animal em ratos para avaliação preditiva da biodisponibilidade de formulações contendo nimesulida em humanos [PDF]

open access: yes, 2011
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia, Florianópolis, 2011A legislação brasileira estabelece que para um medicamento ser registrado como genérico, é ...
Postali, Micheline
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Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe

open access: yes, 2023
Práctica dirigida (licenciatura en farmacia)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia, 2023Sandoz es una compañía farmacéutica líder en la producción de medicamentos multiorigen a nivel mundial.
Valverde Madrigal, Laura Elizabeth
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