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CONCESSÃO AUTOMÁTICA DE REGISTRO A MEDICAMENTOS NA ANVISA: ANÁLISE DOS FUNDAMENTOS DO PL 3.847/2019
Revista de Direito Brasileira, 2022 O registro de medicamentos é um dos principais instrumentos de controle sanitário e da regulação oficial, constituindo-se como uma base fundamental para a execução de um conjunto de políticas relacionadas à vigilância sanitária e à disponibilização de medicamentos para o sistema de saúde.
Silva, Alan Rossi +1 more
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Revista Brasileira de Enfermagem, 2005 O estudo identificou as situações indicativas de erro ou quase erro na medicação através da análise das prescrições de medicamentos e evoluções de enfermagem.
Regina Célia de Oliveira +2 more
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Análise das exigências de segurança e eficácia de medicamentos sintéticos no Brasil em 2023
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & TecnologiaIntrodução: No Brasil, é necessário registrar um medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que ele possa ser comercializado. O processo de solicitação de registro requer a submissão de dados de segurança, eficácia e qualidade.
Fernanda Nogueira da Silva +3 more
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Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2019 Objetivo: analisar as novas hipóteses permissivas para a dispensação de medicamentos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária pelo poder público por meio de ação judicial após o julgamento do Tema de Repercussão Geral nº 500 pelo Supremo
Ana Paula Ferreira dos Santos
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Clinical and Translational Medicine, Volume 14, Issue 1, January 2024.
Carmen González‐Olmedo +18 more
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Incidência de infecções em pacientes com artrite reumatoide e espondilartrites em uso de medicamentos biológicos: dados do registro brasileiro de medicamentos biológicos (BiobadaBrasil) [PDF]
, 2020 INTRODUCTION: Biologic drugs are very important in the treatment of several rheumatic diseases. Register studies around the world have been conducted to monitor the increased risk of infections in patients on this therapy. OBJECTIVE: The objective of this study was verify the incidence rate of infections in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis ...
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Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2009 Apesar da política nacional de medicamentos propor que os mesmos tenham qualidade, efi cácia e segurança, os hospitais sentinelas têm recebido notifi cações de queixa técnica, reações adversas e suspeita de inefetividade terapêutica de medicamentos. Este
S. CUFFINI +2 more
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O registro de medicamentos tópicos no Brasil
Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, 2017. ; O estudo comparativo, exigido no Brasil, para registro das formulações tópicas genéricas é o estudo de equivalência farmacêutica.
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Cadernos Saúde ColetivaResumo Introdução: Mudanças regulatórias podem influenciar o perfil de registros de medicamentos. Sua análise pode revelar particularidades e indicar necessidades sanitárias não atendidas. Este estudo avaliou a situação do registro de medicamentos no Brasil entre 2013 e 2018.
Cristiane Roberta dos Santos Teodoro +4 more
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UEG Week 2014 Oral Presentations
, 2014 United European Gastroenterology Journal, Volume 2, Issue S1, Page A1-A131, October 2014.
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