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Acceso a información de los registros sanitarios de medicamentos en el marco del derecho a la protección de la salud

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2021
Introducción: el derecho al acceso a la información administrativa es un derecho fundamental consagrado en la Constitución Política de Costa Rica. La información que presentan las empresas respecto a seguridad, calidad y eficacia para que se otorgue la ...
Freddy Arias Mora, Randall Madrigal Madrigal   +1 more
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Patch Test Results With the European Baseline Series, 2021/2022—Joint European Results of the ESSCAA and the EBSB Working Groups of the ESCD, and the GEIDACC

Contact Dermatitis, EarlyView.
ABSTRACT Background Patch test results obtained with the European Baseline Series (EBS) in its current version serve both contact allergy surveillance and (re‐)assessing the diagnostic value of EBS allergens. Objectives To present results of current EBS patch testing, obtained in 59 departments in 14 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter, S. Mark Wilkinson, Olivier Aerts, Andrea Bauer, Leopoldo Borrego, Richard Brans, Timo Buhl, Heinrich Dickel, Aleksandra Dugonik, Francesca Larese Filon, Ana Giménez Arnau, Cataldo Patruno, Györgyi Pónyai, Stamatis Gregoriou, Steffen Schubert, Dagmar Simon, Luca Stingeni, Skaidra Valiukevičienė, Elke Weisshaar, Thomas Werfel, Margarida Gonçalo, Marie‐L. A. Schuttelaar, ESSCAA and EBSB ESCD Working Groups, and the GEIDACC, Birger Kränke, Alexander Navarini, Philip Spring, Ulrike Beiteke, Cecilia Dietrich, Sibylle Schliemann, Detlef Becker, Swen Malte John, Nicola Wagner, Dimitra Koumaki, Maddalena Napolitano, Anna Belloni Fortina, Francesca Larese Filon, Rosella Gallo, Thomas Rustemeyer, Radoslaw Spiewak, Maja Kalac Pandurovic, Tanja Kmecl, Mojca Simončič Godnič, Nada Kecelj, Philippa Cousen, Ella Dendooven, Juan Francisco Silvestre Salvador, José Manuel Carrascosa Carrillo, Mónica Munera Campos, Esther Serra Baldrich, Gemma Melé‐Ninot, Cristina Barrabés Torrella, David Pesqué, María Antonia Pastor Nieto, Francisco Navarro Triviño, Inmaculada Ruiz Gonzales, Enrique Gómez de la Fuente, Susana Córdoba Guijarro, Francisco Javier Ortiz de Frutos, Fátima Tous Romero, Tatiana Sanz Sánchez, Pablo Chicharro Manso, Marta Andreu Barasoain, Marta Elosua González, Araceli Sánchez Gilo, Paloma Sánchez‐Pedreño Guillén, Pedro Mercader‐García, Carmen Paredes Suárez, María Elena Gatica Ortega, José Juan Pereyra Rodríguez, Javier Miquel Miquel, Mercedes Rodríguez Serna, Violeta Zaragoza Ninet, Ricardo González Pérez   +73 more
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European Trauma Policy: A Systematic Review of European Union Institutions and Legislation Addressing Orthopedic Surgery and Traumatology During and After the COVID‐19 Pandemic

World Medical &Health Policy, Volume 17, Issue 4, Page 775-790, December 2025.
ABSTRACT The COVID‐19 pandemic had a detrimental impact on healthcare provision globally and in the European Union (EU). This paper investigates european health policy oriented towards orthopedics and traumatology since the onset of the pandemic. A search of peer–reviewed literature and European Union legislation and scientific databases has been ...
Christos Tsagkaris, Georgios Tagarakis, Anna Loudovikou, Savvas Zannetos   +3 more
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Association Between Statins Use and Major Bleeding in Patients Using Direct Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation

Pharmacoepidemiology and Drug Safety, Volume 34, Issue 11, November 2025.
ABSTRACT Background Direct oral anticoagulants (DOAC) were developed as an alternative to vitamin K antagonists in the treatment of NVAF. Statins are frequently prescribed drugs for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. A potential interaction between DOACs and statins has been described, suggesting that their concomitant use may ...
A. de Burgos‐González, L. Cea‐Soriano, C. Huerta‐Álvarez   +2 more
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Correlações entre lotes-piloto e qualidade de genéricos

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2015
Ao registrar medicamento genérico no Brasil, a empresa deve fabricar três lotes e, com estes, realizar estudos para comprovação da segurança, eficácia e qualidade.
Daniela Barros Rocha, Elizabeth Valverde Macedo   +1 more
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Frequency of use and annual costs of biological therapy for psoriasis in Colombia in 2019

International Journal of Dermatology, Volume 63, Issue 11, Page e296-e301, November 2024.
Abstract Background Evidence describing the types and annual costs of biological treatments for psoriasis in Latin America is scarce. This study aimed to estimate the frequency of use and costs of biologic therapy for psoriasis in Colombia in 2019. Methods This secondary data analysis uses the International Classification of Diseases terms associated ...
Daniel G. Fernández‐Ávila, Jennifer D. Prada‐Vanegas, María C. De la Espriella, Julián E. Barahona‐Correa, Laura P. Charry, Isabel Cuellar   +5 more
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Análise do cenário regulatório da renovação de registro de medicamentos genéricos e similares na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: subsídio à regulação sanitária do pós-registro de medicamentos

Vigilância Sanitária em Debate, 2020
Introdução: A publicação da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 200, de 26 de dezembro de 2017, fez com que a análise das petições de renovação de registro de medicamentos se tornasse atividade de menor complexidade. Contudo, o número de revalidações automáticas de registro continua expressivo.
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Análise de desempenho do emicizumabe no tratamento da hemofilia a no brasil: resultados do primeiro ano de acompanhamento do registro brasileiro de emicizumabe (Projeto EMCase)

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução O emicizumabe é um anticorpo biespecífico recomendado para profilaxia contra sangramentos em pessoas com hemofilia A sem (PcHA) ou com inibidores (PcHAi).
J. Álvares-Teodoro, Ricardo Mesquita Camelo, Augusto Afonso Guerra Júnior, Bárbara Rodrigues Alvernaz dos Santos, Roberto Lúcio Muniz Júnior, Maiara Silva Araújo, Mariana Michel Barbosa, Luila Clicia Moura Henriques, Melissa Palis Santana, Ana Maria Vanderlei, Íris Maciel Costa, Neuza Cavalcanti de Morais Costa, Tânia Maria Rocha Guimarães, Paula Cella Giacometto, José Sávio Santos Ferreira Filho, Luany Elvira Mesquita Carvalho, Tatyane Oliveira Rebouças, Alexandra Vilela Gonçalves, Clarissa Barros Ferreira, Adriana Celia Luz, Francine Campoy, Sandra Sibele de Figueiredo, Edilma Silva Casaretto, Melina Belintani Swain, Rafael Lucas de Assis Ferreira, Andrea Aparecida Garcia Guimarães, B. Cabrera, Francisco de Assis Acúrcio   +27 more
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Análise dos acórdãos proferidos pelo TJDFT sobre medicamentos

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2016
O presente artigo tem como tema geral a análise sobre a concessão de medicamentos sem registro nacional, pelo TJDFT, nos anos 2013-2015. Apresenta, de forma sistematizada, os argumentos das decisões e a respectiva utilização dos fundamentos da suspensão ...
Jéssica Galvão Mendes, Alethele de Oliveira Santos   +1 more
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A evolução do registro e prescrição de fitoterápicos no Brasil sob a perspectiva legal e sanitária

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016
Este artigo propõe-se a avaliar a regulamentação de registro de fitoterápico em vigor (RDC nº 26, de 13 de maio de 2014) e as perspectivas em relação à prescrição de fitoterápicos no Sistema Único de Saúde (SUS).
Mariana Cardoso Oshiro, Marilis Dallarmi Miguel, Josiane de Fátima Gaspari Dias, Eliane Carneiro Gomes, Obdulio Gomes Miguel   +4 more
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