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Abstimmungsverhalten bei AMNOG-Nutzenbewertungen
Die Arbeit untersucht das Abstimmungsverhalten im G-BA bei AMNOG-Nutzenbewertungen seit 2011. Es zeigt sich einerseits, dass die meisten Beschlüsse (93%) einstimmig verabschiedet werden.
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +2 more sources
AMNOG 2.0 für „besondere Therapiesituationen“
„Innovationen unter Druck: Haben Spitzenforschung & Spitzenmedizin eine Zukunft?“ Unter diesen Titel stellte das forschende Pharmaunternehmen Roche sein diesjähriges Pressedinner anlässlich des Hauptstadtkongresses 2024 – erneut im österreichischen ...
Peter Stegmaier
doaj +2 more sources
Umsetzung des AMNOG in die Versorgungspraxis [PDF]
[Hintergrund] Im Rahmen des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) wurde die Preisbildung für patentgeschützte Arzneimittel und damit die Erstattung durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) neu geregelt.
Bauer, Cosima +4 more
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Abstract The Programmatic Action Framework (PAF) is a relatively new theoretical perspective that adds a complementary lens to the explanation of policy processes and policy change. Yet, a key requirement of a valid policy process framework is its capacity to be proven wrong.
Johanna Hornung
wiley +1 more source
ZVT im AMNOG: jetzt neu mit Off-Label-Use?
Das AMNOG ist bekanntlich ein „lernendes System“. Doch in manchen Fällen wird dem System eine Lektion erteilt. So durch das Bundessozialgericht (BSG) im Februar 2023 im sogenannten Regadenoson-Urteil: Der Beschluss des G-BA zu diesem Wirkstoff wurde für ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source
Relevance of indirect comparisons in the German early benefit assessment and in comparison to HTA processes in England, France and Scotland [PDF]
Early benefit assessment in Germany under the legislative framework of AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) requires direct comparisons of the new drug with appropriate comparators determined by the Federal Joint Committee (G-BA).
Dippel, Franz-Werner +4 more
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Es braucht neue Ansätze für Lebensqualitätsdaten
Seit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) im Jahr 2011 in Deutschland ist der Stellenwert von Lebensqualitätsdaten in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln deutlich gestiegen.
Sarah Böhme MSc +3 more
doaj +1 more source
Methods for evidence synthesis in the case of very few studies
In systematic reviews, meta‐analyses are routinely applied to summarize the results of the relevant studies for a specific research question. If one can assume that in all studies the same true effect is estimated, the application of a meta‐analysis with common effect (commonly referred to as fixed‐effect meta‐analysis) is adequate.
Ralf Bender +6 more
wiley +1 more source
Pharmaceutical regulation in Europe and its impact on corporate R&D [PDF]
Objectives: Many European countries regulate the markets for prescription drugs in order to cope with rising health expenditures. On the other hand, regulation distorts incentives to invest in pharmaceutical R&D.
Eger, Stephan, Mahlich, Jörg C.
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Background According to the AMNOG act, the German Federal Joint Committee (G-BA) determines the additional benefit of new medicines as a basis for subsequent price negotiations.
Thomas R. Staab +6 more
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