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Implementation of AMNOG: An industry perspective
Biometrical Journal, 2015 In 2010, the Federal Parliament (Bundestag) of Germany passed a new law (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz, AMNOG) on the regulation of medicinal products that applies to all pharmaceutical products with active ingredients that are launched beginning January 1, 2011. The law describes the process to determine the price at which an approved new product
Leverkus, Friedhelm +1 more
openaire +2 more sources
Methods for evidence synthesis in the case of very few studies
Research Synthesis Methods, Volume 9, Issue 3, Page 382-392, September 2018., 2018 In systematic reviews, meta‐analyses are routinely applied to summarize the results of the relevant studies for a specific research question. If one can assume that in all studies the same true effect is estimated, the application of a meta‐analysis with common effect (commonly referred to as fixed‐effect meta‐analysis) is adequate.
Ralf Bender +6 more
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AMNOG – Bessere Arzneimittel kosten auch mehr [PDF]
, 2018 Lauenroth VD et al. Pharmaceutical Pricing in Germany: How is Value Determined within the Scope of AMNOG. Value Health 2017; 20: 927–935 Vor dem Hintergrund des AMNOG haben die Autoren um Lauenroth et al.
Christoph Potempa
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AMNOG-Report 2022: Orphan Drugs – Erstattungs- und Versorgungsherausforderungen [PDF]
, 2022 Greiner W, Batram M, Gensorowsky D, Witte J. AMNOG-Report 2022: Orphan Drugs – Erstattungs- und Versorgungsherausforderungen. Beiträge zur Gesundheitsökonomie und Versorgungsforschung. Vol 38.
Greiner, Wolfgang +3 more
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Relevance of instruments for measurements of quality of life in the AMNOG context [PDF]
, 2022 S.7-14In the assessment of the additional therapeutic benefit of newly approved drugs, different patient-relevant outcomes are used, such as Health-related Quality of Life (HrQoL). Among the four outcomes (morbidity, mortality, adverse effects), HrQoL is
Schneider, N.
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Benefit Assessment and Price Negotiation Under AMNOG: Calculable Process or Unfair Poker Game? [PDF]
, 2022 S.573-579Die Nutzenbewertung und Preisverhandlung unter dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz wird seit seiner Einführung kontrovers diskutiert. Während der Gemeinsame Bundesausschuss die Meinung vertritt, dass das Verfahren transparent und nach klaren ...
Haugk, Sebastian +2 more
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AMNOG – steht ein Spardiktat vor der Tür? [PDF]
, 2011 Das Arzneimittelneuordnungsgesetz (AMNOG) hat auch in der Onkologie für Unruhe gesorgt – besonders wegen der Nutzenbelege für neue Präparate. Die Perspektiven, des aus Sicht mancher Onkologen zwar vom Ansatz her richtigen, von der Realisierung jedoch ...
Rainer H. Bubenzer
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Preisregulierung durch Nutzenbewertung bei seltenen Erkrankungen
Monitor VersorgungsforschungZiel der Studie ist eine genaue Untersuchung der populationsnormalisierten Behandlungskosten von Orphan Drugs. Zu diesem Zweck wurde bereits im Jahr 2022 eine Studie zur Betrachtung der Therapiekosten von Orphan Drugs für die Jahre 2005 bis 2021 ...
Lukas Maag MSc +2 more
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Arzneimittelmarkt-Steuerung unter dem Einfluss von AMNOG und Festbeträgen: Forschungsprojekt im Auftrag der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA [PDF]
, 2021 [Projekthintergrund] Festbeträge sind Höchstbeträge für die Erstattung von Arzneimittelpreisen durch die gesetzlichen Krankenkassen. Sie werden für Gruppen vergleichbarer Arzneimittel festgesetzt.
Giulini-Limbach, Chiara +2 more
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Die Festbetragsregelung im AMNOG-Markt – ein Blick aus der Praxis
Monitor VersorgungsforschungDieser Beitrag untersucht die praktische Umsetzung der Schnittstelle zwischen den Preisregulierungsinstrumenten AMNOG und Festbetrag im deutschen Arzneimittelmarkt von 2011 bis Juli 2024. Dabei werden drei typische Fallkonstellationen der Verknüpfung der
Susann Lukat, Dr. Ulrike Götting
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