ZVT im AMNOG: jetzt neu mit Off-Label-Use? [PDF]
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Das AMNOG ist bekanntlich ein „lernendes System“. Doch in manchen Fällen wird dem System eine Lektion erteilt. So durch das Bundessozialgericht (BSG) im Februar 2023 im sogenannten Regadenoson-Urteil: Der Beschluss des G-BA zu diesem Wirkstoff wurde für ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +2 more sources
Kinderarzneimittel und Besonderheiten von pädiatrischen Studien im AMNOG [PDF]
Monitor VersorgungsforschungDie Entwicklung und die Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen in der EU einer speziellen Förderung und Regulierung bei der Zulassung. Im Rahmen des Marktzuganges durchlaufen nach dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +2 more sources
“Market withdrawals” of medicines in Germany after AMNOG: a comparison of HTA ratings and clinical guideline recommendations [PDF]
Health Economics Review, 2018 Background According to the AMNOG act, the German Federal Joint Committee (G-BA) determines the additional benefit of new medicines as a basis for subsequent price negotiations.
Thomas R. Staab +6 more
doaj +3 more sources
AMNOG 2.0 für „besondere Therapiesituationen“ [PDF]
Monitor Versorgungsforschung„Innovationen unter Druck: Haben Spitzenforschung & Spitzenmedizin eine Zukunft?“ Unter diesen Titel stellte das forschende Pharmaunternehmen Roche sein diesjähriges Pressedinner anlässlich des Hauptstadtkongresses 2024 – erneut im österreichischen ...
Peter Stegmaier
doaj +2 more sources
Does health technology assessment compromise access to pharmaceuticals? [PDF]
Eur J Health Econ, 2023 In response to rapidly rising pharmaceutical costs, many countries have introduced health technology assessment (HTA) as a 'fourth hurdle'. We evaluated the causal effect of HTA based regulation on access to pharmaceuticals by using the introduction of ...
Büssgen M, Stargardt T.
europepmc +6 more sources
10 Years of AMNOG: What is the Willingness-to-Pay for Pharmaceuticals in Germany? [PDF]
Appl Health Econ Health Policy, 2023 Objectives!#!The German Pharmaceutical Market Restructuring Act (AMNOG, 2011) is a two-stage process to regulate the price of new pharmaceuticals in which price negotiations are conducted based on evidence-based medical benefit assessments using data ...
Büssgen M, Stargardt T.
europepmc +2 more sources
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard.
Dr. rer. nat. Gerrit Müller +2 more
doaj +1 more source
Practical Challenges of Implementing a New Patient-Reported Outcome (PRO) in Oncology Under the German Pharmaceutical Market Restructuring Act (AMNOG) - Results From a Qualitative Focus Group Study [PDF]
, 2022 Pauge S, Surmann B, Züger A, et al. Practical Challenges of Implementing a New Patient-Reported Outcome (PRO) in Oncology Under the German Pharmaceutical Market Restructuring Act (AMNOG) - Results From a Qualitative Focus Group Study.
Greiner, Wolfgang +9 more
core +1 more source
Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels.
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source
Es braucht neue Ansätze für Lebensqualitätsdaten
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Seit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) im Jahr 2011 in Deutschland ist der Stellenwert von Lebensqualitätsdaten in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln deutlich gestiegen.
Sarah Böhme MSc +3 more
doaj +1 more source