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ZVT im AMNOG: jetzt neu mit Off-Label-Use?

Monitor Versorgungsforschung, 2023
Das AMNOG ist bekanntlich ein „lernendes System“. Doch in manchen Fällen wird dem System eine Lektion erteilt. So durch das Bundessozialgericht (BSG) im Februar 2023 im sogenannten Regadenoson-Urteil: Der Beschluss des G-BA zu diesem Wirkstoff wurde für ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj   +2 more sources

Kinderarzneimittel und Besonderheiten von pädiatrischen Studien im AMNOG

Monitor Versorgungsforschung
Die Entwicklung und die Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen in der EU einer speziellen Förderung und Regulierung bei der Zulassung. Im Rahmen des Marktzuganges durchlaufen nach dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj   +2 more sources

“Market withdrawals” of medicines in Germany after AMNOG: a comparison of HTA ratings and clinical guideline recommendations [PDF]

Health Economics Review, 2018
Background According to the AMNOG act, the German Federal Joint Committee (G-BA) determines the additional benefit of new medicines as a basis for subsequent price negotiations.
Thomas R. Staab, Miriam Walter, Sonja Mariotti Nesurini, Charalabos-Markos Dintsios, J.-Matthias Graf von der Schulenburg, Volker E. Amelung, Jörg Ruof   +6 more
doaj   +2 more sources

Preisregulierung durch Nutzenbewertung bei seltenen Erkrankungen

Monitor Versorgungsforschung
Ziel der Studie ist eine genaue Untersuchung der populationsnormalisierten Behandlungskosten von Orphan Drugs. Zu diesem Zweck wurde bereits im Jahr 2022 eine Studie zur Betrachtung der Therapiekosten von Orphan Drugs für die Jahre 2005 bis 2021 ...
Lukas Maag MSc, Dr. Ariane Höer, Dr. rer. nat. Gerrit Müller   +2 more
doaj   +2 more sources

Die Medizin der Zukunft braucht ein modernes AMNOG

Monitor Versorgungsforschung
Im Koalitionsvertrag steht: „Wir werden Deutschland zum weltweit innovativsten Chemie-, Pharma- und Biotechnologiestandort machen.“ Das ist eine kluge Entscheidung.
Alexandra Bishop
doaj   +2 more sources

Does health technology assessment compromise access to pharmaceuticals? [PDF]

Eur J Health Econ, 2023
In response to rapidly rising pharmaceutical costs, many countries have introduced health technology assessment (HTA) as a 'fourth hurdle'. We evaluated the causal effect of HTA based regulation on access to pharmaceuticals by using the introduction of ...
Büssgen M, Stargardt T.
europepmc   +4 more sources

10 Years of AMNOG: What is the Willingness-to-Pay for Pharmaceuticals in Germany? [PDF]

Appl Health Econ Health Policy, 2023
Objectives!#!The German Pharmaceutical Market Restructuring Act (AMNOG, 2011) is a two-stage process to regulate the price of new pharmaceuticals in which price negotiations are conducted based on evidence-based medical benefit assessments using data ...
Büssgen M, Stargardt T.
europepmc   +2 more sources

Trends in resource utilization and cost of illness in patients with active epilepsy in Germany from 2003 to 2020

Epilepsia, Volume 63, Issue 6, Page 1591-1602, June 2022., 2022
Abstract Objective This study was undertaken to calculate epilepsy‐related direct, indirect, and total costs in adult patients with active epilepsy (ongoing unprovoked seizures) in Germany and to analyze cost components and dynamics compared to previous studies from 2003, 2008, and 2013. This analysis was part of the Epi2020 study.
Laurent M. Willems, Maja Hochbaum, Johann Philipp Zöllner, Juliane Schulz, Katja Menzler, Lisa Langenbruch, Stjepana Kovac, Susanne Knake, Felix von Podewils, Mario Hamacher, Hajo M. Hamer, Jens‐Peter Reese, Katharina Frey, Felix Rosenow, Adam Strzelczyk   +14 more
wiley   +1 more source

The (mis)fit of policy programs to political institutions and its influence on programmatic action – How crisis has differently hit French and German health policy

European Policy Analysis, Volume 7, Issue S1, Page 120-138, Winter 2021., 2021
Abstract The Programmatic Action Framework (PAF) is a relatively new theoretical perspective that adds a complementary lens to the explanation of policy processes and policy change. Yet, a key requirement of a valid policy process framework is its capacity to be proven wrong.
Johanna Hornung
wiley   +1 more source

10 Jahre AMNOG: die regionale Perspektive

Monitor Versorgungsforschung, 2021
10 Jahre AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) ist ein Anlass für viele individuelle oder auch institutionelle Statusberichte. In einem Workshop des UCEF in Rostock (Unabhängiges Centrum für Markt- und Sozialforschung) trugen Vertreter aus den ...
Dr. Günter Jost, Dr. Thomas Kehl
doaj   +1 more source