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Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo
2014La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD). La EMA, en el 2010 publicó una directriz, donde recomienda actualmente que la bioequivalencia para (HVD) pueda evaluarse utilizando un rango más ...
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Estudio de bioequivalencia de teofilina considerando cinética de Michaelis-Menten
1994Se presenta un estudio de bioequivalencia de dos formas farmacéuticas de Teofilina de liberación prolongada, teniendo en cuenta la cinética no lineal de eliminación de esta droga. Una dosis de 300 mg de Teofilina fue administrada a 12 voluntarios sanos, en un diseno aleatorio, cruzado y compensado.
Fagiolino, Pietro +3 more
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Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
2009Los mayores obstáculos para la toma de decisiones en bioequivalencia promedio están referidos al tamaño de la variabilidad residual. Se ha visto que en ella incide mucho las características de los individuos reclutados para el ensayo. El presente trabajo propone una metodología que estudia la varianza residual según el género de los voluntarios y ...
Gónzalez, Nicolás +2 more
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Bioequivalencia de duas formulações de anlodipino em voluntarios sadios
2021openaire +1 more source
Bioequivalencia de duas formulações da fentolamina em voluntarios sadios
2021openaire +1 more source
Determinação de bioequivalencia de diferentes formulações de diclofenaco de potassio
2021openaire +1 more source