Knowledge, perceptions and use of generic drugs: a cross sectional study. [PDF]
Lira CA +4 more
europepmc +1 more source
[Increase of arterial pressure caused by generic atenolol]. [PDF]
Cervera Barba EJ.
europepmc +1 more source
Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo
La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD). La EMA, en el 2010 publicó una directriz, donde recomienda actualmente que la bioequivalencia para (HVD) pueda evaluarse utilizando un rango más ...
openaire +1 more source
Métodos de bioequivalencia escalada. Estudio de sus propiedades inferenciales
La decisión de bioequivalencia depende directamente del criterio utilizado para establecer tal condición. Las principales agencias del medicamento la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMEA) aceptan la bioequivalencia cuando el intervalo de confianza del 90% para la razón, prueba/referencia se encuentra dentro del ...
openaire +1 more source
In vitro-in vivo Pharmacokinetic correlation model for quality assurance of antiretroviral drugs. [PDF]
Rojas Gómez R, Restrepo Valencia P.
europepmc +1 more source
Comparación de los reguistros para el registro Sanitario de medicamentos establecidos en la Ley No. 292, en Nicaragua,con la versión 10 del reglamento tecnico centroamericano para registro Sanitario de medicamentos, Mayo 2009-2010 [PDF]
Soto Jimenez, Neysis Lissethe +1 more
core
Comparative evaluation of dissolution profiles of the generic drug lamivudine 150 mg tablet marketed in Peru vs. the innovative Epivir. [PDF]
Castañeda-Alarcón M +5 more
europepmc +1 more source
[All that glitters is not gold]. [PDF]
Camós F, Serrano J, Vilanova M, Cols M.
europepmc +1 more source

