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Stellungnahme der AWMF zum Verfahren der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach §35a SGBV und aufgrund des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) von 2010

open access: yes, 2015
Die AWMF und die in ihr organisierten Fachgesellschaften unterstützen das Verfahren der Frühen Nutzenbewertung als ein wichtiges Instrument der Förderung der medizinischen Effektivität und der Kosteneffektivität der Gesundheitsversorgung.
Müller, W
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Anwendungsbegleitende Datenerhebungen für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland: Warum, wann und wie?

open access: yesGMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
For newly authorised medicinal products with new active substances, a benefit assessment is carried out at the time of their market access in Germany. The subject of this assessment is the question of the additional benefit of the new active substance ...
Kaiser, Thomas, Vervölgy, Volker
doaj   +1 more source

CLOU Nutzenbewertung und Validierungsbericht

open access: yes, 2006
Validierungsbericht mit Nutzenbewertung zum Planungssystem CLOU, Prototyp Stufe ...
Piekert, Florian   +3 more
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Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V Trilaciclib

open access: yes
Für die Verwendung in Modul 3 des Nutzendossiers zu Trilaciclib werden epidemiologische Daten zur Indikation „Prävention einer durch Chemotherapie verursachten Myelosuppression bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES ...
Pharmacosmos GmbH
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Entwicklung einer Balanced-Scorecard zur Nutzenbewertung eines Lehr-Lern-Portals für die wissenschaftliche Weiterbildung

open access: yes, 2015
Lehr-Lern-Portale können eingesetzt werden, um Lernende durch das Bereitstellen von relevanten Informationen an einem zentralen Ort sinnvoll zu unterstützen.
Borchardt, Ulrike   +3 more
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Methodenunterstützung im Produktentwicklungsprozess

open access: yes, 2022
58 S.Der Vortrag beschreibt die im Rahmen der Produktentwicklung eingesetzten Methoden anhand des V-Modells.
Schloske, Alexander
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Frühe Nutzenbewertung neu zugelassener Arzneimittel – Methodische Anforderungen an die Daten zur Lebensqualität

open access: yes, 2017
Blome C et al. Four years of early benefit assessment of new drugs in Germany: a qualitative study on methodological requirements for quality of life data.
Helena Thiem
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Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V Zanidatamab

open access: yes
Für die Verwendung in Modul 3 des Nutzendossiers zu Zanidatamab werden epidemiologische Daten zur Indikation „Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem (IHC3+) biliärem Karzinom (BTC ...
WS Value & Dossier GmbH
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Analyse erneuter AMNOG-Nutzenbewertungen von Arzneimitteln im gleichen Anwendungsgebiet

open access: yes, 2018
Zusammenfassung Zielsetzung Seit 2011 werden in Deutschland neuartige Arzneimittel zum Zeitpunkt der Markteinführung einer frühen Nutzenbewertung (FNB) mit anschließender Preisverhandlung unterzogen (AMNOG). Zu diesem Zeitpunkt ist die Evidenz zum Nutzen
Thomas Hammerschmidt, Veronika Rieder
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Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V: Prävalenz und Inzidenz des DLBCL

open access: yes
Ziel des Forschungsvorhabens ist die Beschreibung der Epidemiologie und der Patientenpopulation des diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) für die Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
Regeneron GmbH
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