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Einsparungen durch AMNOG-Rabatte
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer
Lukas Maag MSc +3 more
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Kinderarzneimittel und Besonderheiten von pädiatrischen Studien im AMNOG
Monitor VersorgungsforschungDie Entwicklung und die Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen in der EU einer speziellen Förderung und Regulierung bei der Zulassung. Im Rahmen des Marktzuganges durchlaufen nach dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes ...
Dr. PH Andrej Rasch
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Höchstmöglicher ESMO-Wert vs. kein Zusatzznutzen
Monitor VersorgungsforschungIm Titelinterview mit „Monitor Versorgungsforschung“ (02/25) ging Dr. med. Thomas Kaiser, Institutsleiter des IQWiG, kurz auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Pembrolizumab und des MSD-Arznemittels „Keytruda“ ein (1): Auf die Frage „Wie kommt es, dass ...
Peter Stegmaier
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Monitor VersorgungsforschungDer Gesetzgeber hat mit dem 2019 eingeführten Instrument der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) die Möglichkeit geschaffen, vergleichende Daten in der laufenden Versorgung zu erheben.
Dr. rer. nat. Matthias Wilken +1 more
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Kein Zusatznutzen aus formalen Gründen
Monitor Versorgungsforschung„Fernab der Versorgungsrealität und ohne Berücksichtigung der Expertenmeinungen führender Fachgesellschaften”, lautet das Fazit von Johnson & Johnson zu dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der am 18.
Peter Stegmaier
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Nutzenbewertung bei medizinischen Maßnahmen [PDF]
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 2015 Fur die Aufnahme von medizinischen Masnahmen (pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen, Diagnostika etc.) in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen fordert der GBA (Gemeinsamer Bundesausschuss) auf Grundlage des SGB V den Nachweis eines (patientenrelevanten) Nutzens im Vergleich zu derzeit ublichen Vergleichsmasnahmen ...
Klar, Rüdiger, Vach, Werner
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Value-based-System der Preisfindung im Fokus
Monitor VersorgungsforschungEnde Juni fand anlässlich des 40-jährigen Bestehens des Sachverständigenrats zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen und in der Pflege (SVR) und der Veröffentlichung des SVR-Gutachtens „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden ...
Peter Stegmaier
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Nicht belegter Zusatznutzen durch späte Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie
Monitor VersorgungsforschungIm Rahmen der frühen Nutzenbewertung werden neue unterlagengeschützte Arzneimittel auf den Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) bewertet.
Antonio Enrique Grau Morenilla MSc +3 more
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Das Verfahren der anwendungsbegleitenden Datenerhebung für die frühe Nutzenbewertung
Monitor VersorgungsforschungAm 16. August 2019 trat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) in Kraft. Es wurden Änderungen in § 35a SGB V vorgenommen, die es dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ermöglichen, bei Arzneimitteln zur Behandlung eines ...
Dr. rer. nat. Florian Jantschak +3 more
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„Wir müssen gemessene Werte stärker mit PRO verknüpfen”
Monitor VersorgungsforschungDie unterschiedliche Nutzenbewertung von Pembrolizumab („Keytruda”) durch das IQWiG und die ESMO, auf die Institutsleiter Dr. med. Thomas Kaiser im „Monitor-Versorgungsforschung”-Titelinterview der Ausgabe 02/25 einging, wirft grundlegende Fragen zur ...
Prof. Dr. Reinhold Roski +2 more
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