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Das Verfahren der anwendungsbegleitenden Datenerhebung für die frühe Nutzenbewertung
Monitor VersorgungsforschungAm 16. August 2019 trat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) in Kraft. Es wurden Änderungen in § 35a SGB V vorgenommen, die es dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ermöglichen, bei Arzneimitteln zur Behandlung eines ...
Dr. rer. nat. Florian Jantschak +3 more
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Kinderarzneimittel und Besonderheiten von pädiatrischen Studien im AMNOG
Monitor VersorgungsforschungDie Entwicklung und die Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen in der EU einer speziellen Förderung und Regulierung bei der Zulassung. Im Rahmen des Marktzuganges durchlaufen nach dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes ...
Dr. PH Andrej Rasch
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Preisregulierung durch Nutzenbewertung bei seltenen Erkrankungen
Monitor VersorgungsforschungZiel der Studie ist eine genaue Untersuchung der populationsnormalisierten Behandlungskosten von Orphan Drugs. Zu diesem Zweck wurde bereits im Jahr 2022 eine Studie zur Betrachtung der Therapiekosten von Orphan Drugs für die Jahre 2005 bis 2021 ...
Lukas Maag MSc +2 more
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Höchstmöglicher ESMO-Wert vs. kein Zusatzznutzen
Monitor VersorgungsforschungIm Titelinterview mit „Monitor Versorgungsforschung“ (02/25) ging Dr. med. Thomas Kaiser, Institutsleiter des IQWiG, kurz auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Pembrolizumab und des MSD-Arznemittels „Keytruda“ ein (1): Auf die Frage „Wie kommt es, dass ...
Peter Stegmaier
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Adaptive Nutzenbewertung für Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen [PDF]
, 2016 Das GKV-VSG führte erstmalig die Nutzenbewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klassen und invasivem Charakter ein. Zukünftig wird die Entscheidung über die Erstattungsfähigkeit von der Dokumentation von Nutzen und
Mühlbacher, Axel C., Juhnke, Christin
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Therapiekosten von Orphan Drugs vor und nach Einführung des AMNOG
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Durch das Wegfallen des ergänzenden Bundeszuschusses im Jahr 2023 entstand eine Debatte um mögliche Maßnahmen gegen die drohende Finanzierungslücke der GKV im Jahr 2023.
Lukas Maag MSc +3 more
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Einsparungen durch AMNOG-Rabatte
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer
Lukas Maag MSc +3 more
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Qualitaet und Nutzen medizinischer Leistungen [PDF]
, 2018 In diesem Band der Bad Orber Gespräche 2005 erörtern prominente Vertreter der Ärztekammer, der Kassenärztlichen Vereinigung, der Krankenhausträger, der pharmazeutischen Industrie und der Wissenschaft die Abgrenzung des Leistungskatalogs in der GKV, den ...
Wille, Eberhard, Knabner, Klaus
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Kein Zusatznutzen aus formalen Gründen
Monitor Versorgungsforschung„Fernab der Versorgungsrealität und ohne Berücksichtigung der Expertenmeinungen führender Fachgesellschaften”, lautet das Fazit von Johnson & Johnson zu dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der am 18.
Peter Stegmaier
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Value-based-System der Preisfindung im Fokus
Monitor VersorgungsforschungEnde Juni fand anlässlich des 40-jährigen Bestehens des Sachverständigenrats zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen und in der Pflege (SVR) und der Veröffentlichung des SVR-Gutachtens „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden ...
Peter Stegmaier
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