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Painel de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021
Introdução: O registro sanitário é a autorização governamental necessária para que um medicamento possa ser comercializado no Brasil. As exigências relacionadas ao registro sanitário foram reestruturadas a partir de 1999 com a criação da Agência Nacional
Juçara Ribeiro Franca, Ana Cerúlia Moraes Carmo, Raphael Sanches Pereira   +2 more
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Avaliação pós-incorporação e pós-mercado do medicamento Galsufase: uma abordagem para a segurança do paciente

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023
Introdução: A segurança dos medicamentos é uma preocupação analisada no período pré-registro e monitorada continuamente após a comercialização. A notificação de suspeitas de eventos adversos (EA) é uma ferramenta utilizada para o monitoramento pós ...
Maria Eduarda Silva de Miranda, Helaine Carneiro Capucho   +1 more
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O registro sanitário de medicamentos e as políticas de saúde

Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2014
A legislação sanitária vigente no Brasil, embora se preste a cumprir os propósitos de garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos colocados no mercado, não basta para defender o interesse público relativo à implementação da política ...
Luís Bernardo Delgado Bieber
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Comparison of Blood Pressure Values and Antihypertensive Medications Used in Non-Afro-Descendant and Afro-Descendant Brazilians with Hypertension. [PDF]

Arq Bras Cardiol
Resumo Fundamento A prevalência da hipertensão (HAS) é elevada em comunidades étnicas, particularmente entre adultos afrodescendentes nos Estados Unidos.
Euzébio MB, Vitorino PVO, Brandão AA, Barbosa ECD, Amodeo C, Feitosa A, Malachias MVB, MotaGomes MA, Póvoa RMDS, Lopes RD, Veiga Jardim PCB, Souza ALL, Coca A, Barroso WKS.   +13 more
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O ato administrativo de concessão de registro de medicamentos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Revista de Direito Sanitário, 2010
O medicamento, por ser um produto especial, tem que apresentar-se eficaz, seguro e com qualidade, para que no seu consumo estejam minimizados os possíveis riscos à saúde da população, o que é verificado através da análise técnica rigorosa das petições de
Denise Lyra, Maria Célia Delduque
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ID191 Impacto das Novas Indicações de trastuzumabe deruxtecano após Registro Inicial pela ANVISA

Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia
Introdução No momento do registro de um medicamento no Brasil, os dados usados para aprovação são baseados em estudos com uma população específica, o que limita o número de pessoas que poderiam usar o medicamento.
Marcus Carvalho Borin, Mariana Michel Barbosa, Júlia Teixeira Tupinambás, Silvana Marcia Bruschi Kelles   +3 more
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Reconciliação de medicamentos: processo de implantação em um complexo hospitalar com a utilização de sistema eletrônico

Saúde em Debate, 2019
RESUMO Este estudo avaliou a implantação da reconciliação de medicamentos em um hospital multibloco, filantrópico e de ensino com a utilização de um sistema eletrônico para realizar o registro da atividade com atuação multiprofissional. Foram capacitados
Calize Oliveira dos Santos, Francieli Zanella Lazaretto, Lucélia Hernandes Lima, Marcelo Schenk Azambuja, Luzia Fernandes Millão   +4 more
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Análise da legislação sanitária para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de medicamentos destinados às doenças negligenciadas no Brasil

Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018
Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa, Priscila da nobrega Rito   +1 more
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Pós-registro de medicamento genérico estratégico fabricado em uma parceria de desenvolvimento produtivo

Peer Review, 2023
A fabricação de medicamentos no Brasil demanda procedimentos de pós-registro de rotina regulatória complexa e de elevado custo. O objetivo foi enquadrar uma mudança no processo de fabricação de medicamentos à legislação sanitária.
Luciana Ferreira Mattos Colli, Anderson Berenguer, Cristiane Campos da Silva, Dora Rambauske, Antonio Moises Ferreira, Tatiana Mertz, Alex Figueiredo Braz, Renata Vilela do Nascimento Godinho   +7 more
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Programas assistenciais para medicamentos no Brasil nos últimos três anos (2019–2021): uso compassivo, acesso expandido e fornecimento de medicamento pós-estudo / Drug assistance programs in Brazil over the past three years (2019–2021): compassionate use, expanded access, and post-study drug supply

Arquivos Médicos dos Hospitais e da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, 2023
Introdução: Os programas assistenciais de medicamentos surgiram como opção para os pacientes terem acesso aos medicamentos inovadores ainda sem registro no país.
Tatiane Cristina de Aquino, Luis Lopes Martinez   +1 more
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