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O registro sanitário de medicamentos e as políticas de saúde
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2014 A legislação sanitária vigente no Brasil, embora se preste a cumprir os propósitos de garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos colocados no mercado, não basta para defender o interesse público relativo à implementação da política ...
Luís Bernardo Delgado Bieber
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Painel de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos no Brasil
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021 Introdução: O registro sanitário é a autorização governamental necessária para que um medicamento possa ser comercializado no Brasil. As exigências relacionadas ao registro sanitário foram reestruturadas a partir de 1999 com a criação da Agência Nacional
Juçara Ribeiro Franca +2 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do
Leila Bastos Leal +5 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016 O Brasil foi um dos primeiros paÃses do Sul Global a incluir em suas polÃticas de saúde pública robustas medidas de controle contra a epidemia de HIV/Aids.
Carla Cristina de Freitas da Silveira +3 more
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Revista de Direito Sanitário, 2010 O medicamento, por ser um produto especial, tem que apresentar-se eficaz, seguro e com qualidade, para que no seu consumo estejam minimizados os possíveis riscos à saúde da população, o que é verificado através da análise técnica rigorosa das petições de
Denise Lyra, Maria Célia Delduque
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo +2 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa +1 more
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Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil [PDF]
Revista Brasileira de Farmacognosia, 2008 Herbal medicines are widely used in Brazil and constitute a market in potential expansion. This article explains the situation on herbal medicines registration in Brazil plant species, focusing on the regulatory role of Anvisa. The research was realized in the Visalegis and site of Anvisa databases to verify the herbal medicines registered in Anvisa ...
Carvalho, Ana C. B. +3 more
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JORNAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA E FARMACOECONOMIA, 2023 Introdução: O processo de desenvolvimento de um medicamento é complexo e pode levar muitos anos desde o início da pesquisa até a aprovação, registro e disponibilização no mercado. Compreende-se que este processo envolve seis etapas distintas, incluindo o estudo pré-clínico, a pesquisa clínica e a etapa de registro.
Brenda Brasil Oliveira +4 more
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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo +2 more
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