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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015

open access: yesVigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017
O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo   +2 more
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Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina

open access: yesArs Pharmaceutica (Internet), 2021
Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrollar a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación.Método: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas ...
Ramírez Telles, Mariana   +2 more
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El uso off label de medicamento: ¿buena o mala práctica?

open access: yes, 2020
El término más conocido es uso off label de medicamentos, sin embargo, en un intento por castellanizarlo se le ha denominado también uso fuera de indicación, indicación no habitual, no oficial, no autorizada, no aprobada, uso alternativo o uso ...
G JoséJuliánLópez
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Dados de utilização do medicamento Nusinersena para tratamento da Atrofia Muscular Espinhal tipo I no âmbito do SUS

open access: yesJornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, 2023
Introdução: Por meio da Sala Aberta de Situação de Inteligência em Saúde (SABEIS) é possível fazer o monitoramento da utilização de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica e também caracterizar epidemiologicamente algumas ...
Amanda Oliveira Lyrio   +7 more
doaj   +1 more source

Autorização para uso off-label pode ser benéfica para o Sistema Único de Saúde?

open access: yesCadernos de Saúde Pública, 2023
Com relação ao artigo publicado na seção Perspectivas de CSP 1, gostaríamos de apresentar uma visão diferente de um grupo de pesquisadores envolvidos de modo direto no processo de incorporação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no ...
Marisa da Silva Santos   +5 more
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ASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTRO [PDF]

open access: yesRevista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM, 2019
Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da ...
Thiago Bottino   +1 more
openaire   +1 more source

ANÁLISE DE INTOXICAÇÃO POR MEDICAMENTOS

open access: yesArquivos de Ciências da Saúde da UNIPAR, 2023
Os Centros de Assistência Toxicológica possuem uma importância relevante na promoção, prevenção e controle de agravos à saúde em casos de intoxicação, pois fornece um serviço de orientação e atendimento especializado para lidar com essas situações e para
Maria Cláudia Paiva Dos Santos   +13 more
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Aspectos bioéticos de la investigación preclínica para la evaluación farmacológica del suplemento nutricional LECISAN®

open access: yesRevista Iberoamericana de Bioética, 2023
Siempre deben buscarse técnicas alternativas al uso de animales para el avance del conocimiento científico, pero cuando estas no existan, o las existentes no sean lo suficientemente eficaces, debemos contar con la experimentación animal adoptando una ...
Leidys Cala-Calviño, Lianne Dunán Cala
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Decrease in primary but not in secondary abdominal surgery for Crohn's disease: nationwide cohort study, 1990–2014

open access: yesBJS (British Journal of Surgery), Volume 107, Issue 11, Page 1529-1538, October 2020., 2020
In a Swedish population‐based database, the cumulative incidence of a first abdominal surgical procedure after a diagnosis of Crohn's disease has decreased by two‐thirds over the past 25 years. The risk of repeat abdominal surgery has not decreased since the introduction of biologicals. Ileocaecal resection remained the most common procedure during the
T. D. Kalman   +8 more
wiley   +1 more source

Errores en el registro de datos del sistema intrahospitalario de distribución de medicamentos

open access: yesRevista Cientifica Ciencia Medica, 2021
Introducción: Los sistemas intrahospitalarios sobre la distribución de medicamentos comprenden múltiples procesos en cadena, con la participación de diferentes personas por lo que es susceptible a la generación de errores. Objetivo: El propósito fue conocer la generación de posibles errores durante el proceso de registro de datos en el sistema ...
Basilia Verduguez Guzmán   +1 more
openaire   +2 more sources

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