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Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015
O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento.
Ana Cerúlia Moraes do Carmo +2 more
doaj +6 more sources
Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina
Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrollar a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación.Método: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas ...
Ramírez Telles, Mariana +2 more
openaire +7 more sources
El uso off label de medicamento: ¿buena o mala práctica?
El término más conocido es uso off label de medicamentos, sin embargo, en un intento por castellanizarlo se le ha denominado también uso fuera de indicación, indicación no habitual, no oficial, no autorizada, no aprobada, uso alternativo o uso ...
G JoséJuliánLópez
semanticscholar +1 more source
Introdução: Por meio da Sala Aberta de Situação de Inteligência em Saúde (SABEIS) é possível fazer o monitoramento da utilização de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica e também caracterizar epidemiologicamente algumas ...
Amanda Oliveira Lyrio +7 more
doaj +1 more source
Autorização para uso off-label pode ser benéfica para o Sistema Único de Saúde?
Com relação ao artigo publicado na seção Perspectivas de CSP 1, gostaríamos de apresentar uma visão diferente de um grupo de pesquisadores envolvidos de modo direto no processo de incorporação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no ...
Marisa da Silva Santos +5 more
semanticscholar +1 more source
ASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTRO [PDF]
Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da ...
Thiago Bottino +1 more
openaire +1 more source
ANÁLISE DE INTOXICAÇÃO POR MEDICAMENTOS
Os Centros de Assistência Toxicológica possuem uma importância relevante na promoção, prevenção e controle de agravos à saúde em casos de intoxicação, pois fornece um serviço de orientação e atendimento especializado para lidar com essas situações e para
Maria Cláudia Paiva Dos Santos +13 more
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Siempre deben buscarse técnicas alternativas al uso de animales para el avance del conocimiento científico, pero cuando estas no existan, o las existentes no sean lo suficientemente eficaces, debemos contar con la experimentación animal adoptando una ...
Leidys Cala-Calviño, Lianne Dunán Cala
semanticscholar +1 more source
In a Swedish population‐based database, the cumulative incidence of a first abdominal surgical procedure after a diagnosis of Crohn's disease has decreased by two‐thirds over the past 25 years. The risk of repeat abdominal surgery has not decreased since the introduction of biologicals. Ileocaecal resection remained the most common procedure during the
T. D. Kalman +8 more
wiley +1 more source
Errores en el registro de datos del sistema intrahospitalario de distribución de medicamentos
Introducción: Los sistemas intrahospitalarios sobre la distribución de medicamentos comprenden múltiples procesos en cadena, con la participación de diferentes personas por lo que es susceptible a la generación de errores. Objetivo: El propósito fue conocer la generación de posibles errores durante el proceso de registro de datos en el sistema ...
Basilia Verduguez Guzmán +1 more
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