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Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: A avaliação clínica de dispositivos médicos é um componente importante na avaliação de novas tecnologias para fins de registro sanitário no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e representa uma ferramenta importante para a ...
Alessandro Ferreira do Nascimento
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Revista Habanera de Ciencias Médicas, 2023 Introducción: Quimi-Hib®, una vacuna cubana obtenida por síntesis química y única en el mundo, requirió una estrategia regulatoria específica, porque no hay guía con las pautas requeridas para su producción y control.
Arlene Rodriguez Silva +1 more
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Repertorio Científico, 2022 Introducción: Los medicamentos biológicos son productos que tienen como principios activos uno o más derivados de material biológico extraídos de fluidos, tejidos o microorganismos, mientras que los biotecnológicos se desarrollan a través de la tecnología de ADN recombinante con la implantación de material genético de genes pertenecientes a una especie
Daniela González Rodríguez +3 more
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Perfil do registro sanitário de dispositivos intersomáticos na Agência Nacional De Vigilância Sanitária (Anvisa) [PDF]
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2019 Produtos para saúde são dispositivos de uso médico utilizados em variados procedimentos e estão sujeitos à vigilância sanitária. A comercialização, no Brasil, requer o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia o grau de ...
Luciana Ferreira Mattos COLLI +2 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa +1 more
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Controle sanitário de agrotóxicos no Brasil: o caso do Metamidofós
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2016 Neste trabalho foram analisados os riscos à saúde relacionados ao uso do agrotóxico Metamidofós no Brasil e as principais dificuldades que a autoridade sanitária enfrenta na realização da avaliação destes riscos e de seu gerenciamento. A partir dos dados
Katiuscia Moreira de Oliveira
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O registro sanitário de medicamentos e as políticas de saúde
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2014 A legislação sanitária vigente no Brasil, embora se preste a cumprir os propósitos de garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos colocados no mercado, não basta para defender o interesse público relativo à implementação da política ...
Luís Bernardo Delgado Bieber
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Developmental Medicine &Child Neurology, EarlyView.Resumen Objetivo Describir la experiencia de progenitores de niños y adolescentes con síndrome de Dravet en relación con el impacto de las olas de calor o las altas temperaturas ambientales en las crisis epilépticas de sus hijos, así como las estrategias de afrontamiento empleadas.
Angel Aledo‐Serrano +8 more
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Contact Dermatitis, Volume 95, Issue 1, Page 17-32, July 2026.ABSTRACT Background Patch test results obtained with the European Baseline Series (EBS) in its current version serve both contact allergy surveillance and (re‐)assessing the diagnostic value of EBS allergens. Objectives To present results of current EBS patch testing, obtained in 59 departments in 14 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter +73 more
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Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2021 Introduction: the right of access to administrative information is a fundamental right enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present regarding safety, quality, and efficacy for the State to grant approval to market a drug in the country is necessary for a rational use of drugs.
Freddy Arias Mora +1 more
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