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Sector farmacéutico y el registro sanitario de uno de sus productos estrella
La Compañía Transnacional Colombo-Peruana, con sede principal en Bogotá, hace parte del sector farmacéutico y pertenece a un grupo empresarial que se dedica a la comercialización, investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas enfocadas a diferentes mercados de la salud de medicamentos. Esta empresa cuenta con presencia en más de cinco países en
Juan Sebastián Cubillos-Urrego +5 more
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Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco
Introdução: A avaliação clínica de dispositivos médicos é um componente importante na avaliação de novas tecnologias para fins de registro sanitário no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e representa uma ferramenta importante para a ...
Alessandro Ferreira do Nascimento
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Introducción: Quimi-Hib®, una vacuna cubana obtenida por síntesis química y única en el mundo, requirió una estrategia regulatoria específica, porque no hay guía con las pautas requeridas para su producción y control.
Arlene Rodriguez Silva +1 more
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Directorio de registros sanitarios españoles de utilidad en evaluación de tecnologías sanitarias
Objetivos: Identificar y describir los Registros Sanitarios de utilidad para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, describir los usos potenciales de los Registros Sanitarios en Evaluación de Tecnologías Sanitarias, y detectar áreas prioritarias de evaluación que precisen el desarrollo de sistemas de registro.
Imaz-Iglesia, Iñaki +2 more
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Perfil do registro sanitário de dispositivos intersomáticos na Agência Nacional De Vigilância Sanitária (Anvisa) [PDF]
Produtos para saúde são dispositivos de uso médico utilizados em variados procedimentos e estão sujeitos à vigilância sanitária. A comercialização, no Brasil, requer o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia o grau de ...
Luciana Ferreira Mattos COLLI +2 more
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Introducción: Los medicamentos biológicos son productos que tienen como principios activos uno o más derivados de material biológico extraídos de fluidos, tejidos o microorganismos, mientras que los biotecnológicos se desarrollan a través de la tecnología de ADN recombinante con la implantación de material genético de genes pertenecientes a una especie
Daniela González Rodríguez +3 more
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Controle sanitário de agrotóxicos no Brasil: o caso do Metamidofós
Neste trabalho foram analisados os riscos à saúde relacionados ao uso do agrotóxico Metamidofós no Brasil e as principais dificuldades que a autoridade sanitária enfrenta na realização da avaliação destes riscos e de seu gerenciamento. A partir dos dados
Katiuscia Moreira de Oliveira
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ABSTRACT Background Allergens are periodically added to the European Baseline Series (EBS) to audit their value in consecutive patch testing. Objectives To present results of audit allergens tested in consecutive patients in 54 departments in 13 European countries during 2021 and 2022.
Wolfgang Uter +68 more
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O registro sanitário de medicamentos e as políticas de saúde
A legislação sanitária vigente no Brasil, embora se preste a cumprir os propósitos de garantir a qualidade, a eficácia e a segurança dos medicamentos colocados no mercado, não basta para defender o interesse público relativo à implementação da política ...
Luís Bernardo Delgado Bieber
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ABSTRACT Objectives The primary aims of this study were to validate externally the diagnostic performance of the Assessment of Different NEoplasias in the adneXa (ADNEX) model for distinguishing between malignant and benign adnexal masses, when used by non‐expert ultrasound examiners in general gynecological settings with a low prevalence of ovarian ...
I. M. Dueholm Hjorth +11 more
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