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Sector farmacéutico y el registro sanitario de uno de sus productos estrella
Catálogo editorial, 2022 La Compañía Transnacional Colombo-Peruana, con sede principal en Bogotá, hace parte del sector farmacéutico y pertenece a un grupo empresarial que se dedica a la comercialización, investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas enfocadas a diferentes mercados de la salud de medicamentos. Esta empresa cuenta con presencia en más de cinco países en
Juan Sebastián Cubillos-Urrego +5 more
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Análisis de la legislación estatal y autonómica en materia de instrucciones previas o voluntades anticipadas [PDF]
, 2016 [Resumen] Las instrucciones previas o voluntades anticipadas han sido objeto de un amplio desarrollo legislativo en nuestro ordenamiento jurídico en los últimos años. Dado que el art.
Noriega Rodríguez, Lydia
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Análise do impacto da avaliação clínica no registro sanitário de dispositivos médicos de alto risco
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: A avaliação clínica de dispositivos médicos é um componente importante na avaliação de novas tecnologias para fins de registro sanitário no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e representa uma ferramenta importante para a ...
Alessandro Ferreira do Nascimento
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Revista Habanera de Ciencias Médicas, 2023 Introducción: Quimi-Hib®, una vacuna cubana obtenida por síntesis química y única en el mundo, requirió una estrategia regulatoria específica, porque no hay guía con las pautas requeridas para su producción y control.
Arlene Rodriguez Silva +1 more
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Repertorio Científico, 2022 Introducción: Los medicamentos biológicos son productos que tienen como principios activos uno o más derivados de material biológico extraídos de fluidos, tejidos o microorganismos, mientras que los biotecnológicos se desarrollan a través de la tecnología de ADN recombinante con la implantación de material genético de genes pertenecientes a una especie
Daniela González Rodríguez +3 more
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Perfil do registro sanitário de dispositivos intersomáticos na Agência Nacional De Vigilância Sanitária (Anvisa) [PDF]
Infarma: Pharmaceutical Sciences, 2019 Produtos para saúde são dispositivos de uso médico utilizados em variados procedimentos e estão sujeitos à vigilância sanitária. A comercialização, no Brasil, requer o registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que avalia o grau de ...
Luciana Ferreira Mattos COLLI +2 more
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Controle sanitário de agrotóxicos no Brasil: o caso do Metamidofós
Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 2016 Neste trabalho foram analisados os riscos à saúde relacionados ao uso do agrotóxico Metamidofós no Brasil e as principais dificuldades que a autoridade sanitária enfrenta na realização da avaliação destes riscos e de seu gerenciamento. A partir dos dados
Katiuscia Moreira de Oliveira
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa +1 more
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Low‐intervention clinical trials in Spain: Do they progress?
British Journal of Clinical Pharmacology, Volume 92, Issue 5, Page 1438-1444, May 2026.Abstract Aims Low‐Intervention Clinical Trials (LICTs) are generally pragmatic trials that investigate medicinal products already authorized for use. In 2014, simplified regulatory frameworks were introduced for LICTs with the aim of reducing regulatory burden and operational complexity, to foster non‐commercial clinical trials (NCCTs); the mandatory ...
Claudia Erika Delgado‐Espinoza +4 more
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Legal perspectives on black box recording devices in the operating environment
BJS (British Journal of Surgery), Volume 106, Issue 11, Page 1433-1441, October 2019., 2019 A video and medical data recorder in the operating theatre is possible, but concerns over privacy, data use and litigation have limited widespread implementation. Transparency on the use and purpose of the recorded data should be ensured to both staff and patients. Clear legislation on data responsibility is needed to use the medical recorder optimally
A. S. H. M. van Dalen +4 more
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