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REGULAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE: EM BUSCA DAS MELHORES PRÁTICAS

open access: yesRevista de Direito Sanitário, 2017
A seção "Tema em Debate" deste número da Revista de Direito Sanitário centra-se novamente no marco regulatório existente no Brasil na área de produtos para a saúde.
Daniela Trejos Vargas
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O Programa Nacional de Controle Higiênico-Sanitário de Moluscos Bivalves e os caminhos para a regularização

open access: yesAgropecuária Catarinense, 2017
Resumo: O Governo Federal instituiu, em 2012, o Programa Nacional de Controle Higiênico-Sanitário de Moluscos Bivalves, que definiu as regras para o controle sanitário na produção e na comercialização de ostras, mexilhões, vieiras e berbigões.
Robson Ventura de Souza   +2 more
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PERFIL SANITÁRIO DOS REBANHOS CAPRINOS E OVINOS NO SERTÃO DE PERNAMBUCANO

open access: yesCiência Animal Brasileira, 2010
Objetivou-se descrever o perfil sanitário da caprinovinocultura do sertão de Pernambuco, sendo visitadas 150 propriedades e descritas as características das instalações, as práticas sanitárias e os achados clínicos mais frequentes.
Sylvana Pontual Alencar   +5 more
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Revisión de dosieres de heparina y enoxaparina: Incumplimiento de la normativa de Costa Rica para el registro sanitario de biosimilares farmacéuticos

open access: yesArs Pharmaceutica (Internet), 2018
Objetivo: Determinar los aspectos esenciales de la reglamentación de Costa Rica referente al registro sanitario de biosimilares y compararlos con la información brindada en los dosieres de laboratorios fabricantes de heparina y enoxaparina. Materiales y métodos: Se examinó el Reglamento de Inscripción y Control de Medicamentos Biológicos: RTCR 440:2010.
Álvarez Brenes, Rebeca   +3 more
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Roedores silvestres en la Patagonia noreste: registro de especies y monitoreo sanitario.

open access: yes, 2018
Los roedores constituyen un grupo de mamíferos caracterizados por una gran diversidad de especies, de las que por sus hábitos crípticos suele haber mucho desconocimiento. Se reconoce que funcionan como reservorio de agentes causales de enfermedades con diferente grado de riesgo tanto para el hombre como para los animales domésticos.
Winter, Marina, Abate, Sergio Damián
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El cumplimiento de la buena práctica de enfermería en los ensayos clínicos O cumprimento da boa prática da enfermagem nos ensaios clínicos Fulfillment of good nursing practices in clinical trials

open access: yesInvestigación y Educación en Enfermería, 2011
La ejecución de ensayos clínicos exige dedicación y adherencia a un conjunto de procedimientos y normativas esenciales con el propósito de obtener resultados válidos para la evaluación y posible registro sanitario de un nuevo producto.
Imilla Torres Orue   +4 more
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Sistemas de información sanitarios: bases de registro de información e interacción de profesionales

open access: yes, 2015
Introducción: En la actualidad los recursos disponibles para las organizaciones sanitarias han alcanzado unos niveles de desarrollo importantes, ofreciendo con los mismos medios un aumento de las prestaciones de las aplicaciones que resultaban impensables hace unos años; las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC), y de entre ellas los Sistemas
Haro Llopis, María José   +2 more
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Los registros sanitarios y la propiedad industrial: situación actual del cruce de derechos

open access: yesLa Propiedad Inmaterial, 2012
La propiedad industrial y los registros sanitarios son temas que indudablemente se cruzan al momento de poner en el mercado un producto que requiere de estos últimos para su comercialización. Aunque no es un tema novedoso, constantes discusiones se siguen presentando entre aquellos que defienden los derechos de propiedad industrial como fuente de ...
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Consideraciones críticas sobre la regulación de los registros de objetores sanitarios en la legislación española

open access: yesANALES DE LA REAL ACADEMIA DE MEDICINA Y CIRUGÍA DE VALLADOLID
Hasta la ley orgánica 2/2010 sobre sobre salud sexual y reproductiva e interrupción voluntaria del embarazo (LOSSR, 2010), no existía una regulación legal (sí, jurisprudencial) de la objeción de conciencia sanitaria. El art. 19.2 indicaba que solo los profesionales sanitarios directamente implicados en el aborto podían ejercer ese derecho ...
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