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Desafios e perspectivas na vigilância sanitária pós-comercialização/uso
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Trata-se de um ensaio que busca refletir sobre os desafios e as perspectivas para a vigilância pós-comercialização/uso (Vigipós) no Brasil. Com base numa revisão não sistemática da literatura, são apontados alguns desafios como: 1) necessidade de revisão
Mary Anne Fontenele Martins +1 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2022 Introdução: Os hospitais são essenciais para a cobertura universal de qualquer sistema de saúde, bem como são fontes de informações valiosas sobre eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária.
Daniel Marques Mota +7 more
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Regulação de dispositivos médicos: vigilância pós-mercado como estratégia de gerenciamento de riscos
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2019 Introdução: Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura.
Stela Candioto Melchior +1 more
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Perfil de estabelecimentos de saúde brasileiros participantes da Rede Sentinela
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2017 Introdução: Com o objetivo de criar um observatório nos serviços de saúde que funcionasse como referência para monitorar e notificar eventos adversos e queixas técnicas no pós-uso de produtos sujeitos à vigilância sanitária, a Agência Nacional de ...
Ana Paula Coelho Penna Teixeira +4 more
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Cadernos de Saúde Pública, 2019 Durante o período de pós-comercialização, quando medicamentos são usados por grandes populações e por períodos de tempo maiores, eventos adversos (EA) inesperados podem ocorrer, o que pode alterar a relação risco-benefício dos medicamentos o suficiente ...
Felipe Vieira Duval +1 more
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Ações desenvolvidas por gerências de risco hospitalar na vigilância pós-comercialização
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2021 Introdução: A qualidade insatisfatória e questionável de alguns produtos comercializados para a assistência à saúde constitui um dos problemas enfrentados pelas instituições hospitalares.
Marcia Danieli Schmitt +1 more
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Certificação compulsória e qualidade de agulhas e seringas em um Hospital Sentinela
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2016 Seringas e agulhas hipodérmicas são produtos para saúde. Além da tramitação do registro junto à Anvisa, é imprescindível realizar a vigilância pós-comercialização para disponibilizar produtos seguros e eficazes no mercado.
Michele Feitoza-Silva +7 more
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Editorial - Vigilância pós-comercialização – Monitoramento, tecnovigilância e farmacovigilância
Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & TecnologiaEsta seção da Revista Visa em Debate apresentará evidências para apoiar a vigilância pós-comercialização de tecnologias reguladas, como medicamentos, alimentos, dispositivos médicos (equipamentos, materiais de uso em saúde e diagnósticos in vitro ...
Flávia Tavares Silva Elias +4 more
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Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 2018 Introdução: O registro sanitário é um pré-requisito para a comercialização do medicamento no mercado nacional. Objetivo: Este manuscrito faz uma análise da legislação sanitária brasileira para auxiliar na obtenção e na adequação do registro de ...
Soraya Mileti da Costa +1 more
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REGULAMENTAÇÃO DOS MATERIAIS MÉDICOS NO BRASIL
Revista de Direito Sanitário, 2017 Os produtos sob regime de vigilância sanitária classificados como "produtos para saúde" compreendem os "materiais médicos". Atos regulatórios de 1999 a 2005 foram selecionados e classificados por assunto, possibilitando discutir o perfil dessas ...
Michele Feitoza-Silva +3 more
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