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[Benefit assessment of digital health applications-challenges and opportunities]. [PDF]
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz, 2021 Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) versprechen, die Gesundheit und medizinische Versorgung von Patienten zu verbessern. Dieser Beitrag gibt eine kurze Übersicht zur evidenzbasierten Nutzenbewertung und den Herausforderungen an die zugrunde liegende ...
Hemkens LG.
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Monitor Versorgungsforschung, 2023 Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard.
Dr. rer. nat. Gerrit Müller +2 more
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Preisregulierung durch Nutzenbewertung bei seltenen Erkrankungen
Monitor VersorgungsforschungZiel der Studie ist eine genaue Untersuchung der populationsnormalisierten Behandlungskosten von Orphan Drugs. Zu diesem Zweck wurde bereits im Jahr 2022 eine Studie zur Betrachtung der Therapiekosten von Orphan Drugs für die Jahre 2005 bis 2021 ...
Lukas Maag MSc +2 more
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Digitales Contact Tracing: Dilemma zwischen Datenschutz und Public Health Nutzenbewertung [PDF]
Datenschutz und Datensicherheit - DuD, 2020 Seit Juni 2020 gibt es in Deutschland die Corona-Warn-App als sog. Contact-Tracing-App, welche dank ihres hohen Datenschutzniveaus eine breite Akzeptanz in der Bevölkerung genießen soll.
Jahnel T, Gerhardus A, Wienert J.
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Die neuen „Leitplanken“ im AMNOG-Prozess
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Das AMNOG-Verfahren wurde in den letzten Jahren mehrfach gesetzlich angepasst. Eine wesentliche Veränderung ergab sich zuletzt mit dem Ende 2022 verabschiedeten GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG).
Dr. PH Andrej Rasch
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Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels.
Dr. PH Andrej Rasch
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ZVT im AMNOG: jetzt neu mit Off-Label-Use?
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Das AMNOG ist bekanntlich ein „lernendes System“. Doch in manchen Fällen wird dem System eine Lektion erteilt. So durch das Bundessozialgericht (BSG) im Februar 2023 im sogenannten Regadenoson-Urteil: Der Beschluss des G-BA zu diesem Wirkstoff wurde für ...
Dr. PH Andrej Rasch
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S2k‐Leitlinie – Merkelzellkarzinom – Update 2022
JDDG: Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, Volume 21, Issue 3, Page 305-317, March 2023., 2023 Zusammenfassung Das Merkelzellkarzinom (MCC, ICD‐O M8247/3) ist ein seltener, maligner, primärer Hauttumor mit epithelialer und neuroendokriner Differenzierung. Die Tumorzellen teilen viele morphologische, immunhistochemische und ultrastrukturelle Eigenschaften mit den Merkel‐Zellen der Haut.
Jürgen C. Becker +19 more
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Relevance of indirect comparisons in the German early benefit assessment and in comparison to HTA processes in England, France and Scotland [PDF]
, 2014 Early benefit assessment in Germany under the legislative framework of AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) requires direct comparisons of the new drug with appropriate comparators determined by the Federal Joint Committee (G-BA).
Dippel, Franz-Werner +4 more
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, 2006 In den letzten Jahren wurden die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung zunehmend durch hohe Arzneimittelkosten belastet. Wodurch wurde diese Entwicklung verursacht? Welche Reformen werden für den Arzneimittelmarkt diskutiert?
Münnich, Frank E.
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