Results 1 to 10 of about 1,755 (163)
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard.
Dr. rer. nat. Gerrit Müller +2 more
doaj +1 more source
Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels.
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source
ZVT im AMNOG: jetzt neu mit Off-Label-Use?
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Das AMNOG ist bekanntlich ein „lernendes System“. Doch in manchen Fällen wird dem System eine Lektion erteilt. So durch das Bundessozialgericht (BSG) im Februar 2023 im sogenannten Regadenoson-Urteil: Der Beschluss des G-BA zu diesem Wirkstoff wurde für ...
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source
Die neuen „Leitplanken“ im AMNOG-Prozess
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Das AMNOG-Verfahren wurde in den letzten Jahren mehrfach gesetzlich angepasst. Eine wesentliche Veränderung ergab sich zuletzt mit dem Ende 2022 verabschiedeten GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG).
Dr. PH Andrej Rasch
doaj +1 more source
Relevance of indirect comparisons in the German early benefit assessment and in comparison to HTA processes in England, France and Scotland [PDF]
, 2014 Early benefit assessment in Germany under the legislative framework of AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) requires direct comparisons of the new drug with appropriate comparators determined by the Federal Joint Committee (G-BA).
Dippel, Franz-Werner +4 more
core +3 more sources
, 2006 In den letzten Jahren wurden die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung zunehmend durch hohe Arzneimittelkosten belastet. Wodurch wurde diese Entwicklung verursacht? Welche Reformen werden für den Arzneimittelmarkt diskutiert?
Münnich, Frank E.
core +7 more sources
Monitor Versorgungsforschung, 2021 Kommentar von Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke (SCO:SSiS Statistical Consulting, Berlin).
Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke
doaj +1 more source
Auswirkungen der neuen Dossieranforderungen
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Bei Markteintritt oder Zulassungserweiterung eines neuen Arzneimittels sind pharmazeutische Unternehmer in Deutschland seit 2011 zur Einreichung eines AMNOG-Nutzendossiers beim G-BA verpflichtet.
Dr. rer. nat. Maria Katharina Schweitzer +10 more
doaj +1 more source
Ökonomische Langzeiteffekte innovativer Therapiekonzepte am Beispiel von Hepatitis C
Monitor Versorgungsforschung, 2023 Ökonomische Langzeiteffekte von kostspieligen innovativen Therapien werden in Deutschland bei der Nutzenbewertung neuer Technologien vernachlässigt.
Mareike Konstanski MSc +4 more
doaj +1 more source
Es braucht neue Ansätze für Lebensqualitätsdaten
Monitor Versorgungsforschung, 2022 Seit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) im Jahr 2011 in Deutschland ist der Stellenwert von Lebensqualitätsdaten in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln deutlich gestiegen.
Sarah Böhme MSc +3 more
doaj +1 more source