Kommentar von Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke (SCO:SSiS Statistical Consulting, Berlin).
Dr. PH Dipl.-Stat. Carsten Schwenke
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Auswirkungen der neuen Dossieranforderungen
Bei Markteintritt oder Zulassungserweiterung eines neuen Arzneimittels sind pharmazeutische Unternehmer in Deutschland seit 2011 zur Einreichung eines AMNOG-Nutzendossiers beim G-BA verpflichtet.
Dr. rer. nat. Maria Katharina Schweitzer +10 more
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Ökonomische Langzeiteffekte innovativer Therapiekonzepte am Beispiel von Hepatitis C
Ökonomische Langzeiteffekte von kostspieligen innovativen Therapien werden in Deutschland bei der Nutzenbewertung neuer Technologien vernachlässigt.
Mareike Konstanski MSc +4 more
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Es braucht neue Ansätze für Lebensqualitätsdaten
Seit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) im Jahr 2011 in Deutschland ist der Stellenwert von Lebensqualitätsdaten in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln deutlich gestiegen.
Sarah Böhme MSc +3 more
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Therapiekosten von Orphan Drugs vor und nach Einführung des AMNOG
Durch das Wegfallen des ergänzenden Bundeszuschusses im Jahr 2023 entstand eine Debatte um mögliche Maßnahmen gegen die drohende Finanzierungslücke der GKV im Jahr 2023.
Lukas Maag MSc +3 more
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Die frühe Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V – Ein Überblick über das Verfahren
Zusammenfassung Für die Bewertung des Zusatznutzens nach § 35a SGB V gelten besondere Anforderungen, die nur zum Teil mit den Anforderungen der Zulassung vergleichbar sind.
Antje Behring
semanticscholar +1 more source
Einsparungen durch AMNOG-Rabatte
Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer
Lukas Maag MSc +3 more
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Die Nutzenbewertung von nichtmedikamentösen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden : Welche Tragweite hat die Regelung nach § 137h SGB V? [PDF]
Mit dem § 137h SGB V wurde erstmals eine Nutzenbewertung im stationären Sektor eingeführt. Bestimmte neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB), die maßgeblich auf der Anwendung eines Medizinproduktes mit hoher Risikoklasse beruhen, werden ...
Busse, Reinhard +2 more
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Analyse des vorläufigen Berichtsplans des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen für eine Kosten-Nutzen-Bewertung zu Clopidogrel bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und beim akuten Koronarsyndrom [PDF]
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Aidelsburger, Pamela, Wasem, Jürgen
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Nutzenbewertung bei medizinischen Maßnahmen [PDF]
Fur die Aufnahme von medizinischen Masnahmen (pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen, Diagnostika etc.) in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen fordert der GBA (Gemeinsamer Bundesausschuss) auf Grundlage des SGB V den Nachweis eines (patientenrelevanten) Nutzens im Vergleich zu derzeit ublichen Vergleichsmasnahmen ...
Klar, Rüdiger, Vach, Werner
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