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Regulamentação Sanitária de Medicamentos

Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2011
A regulamentação sanitária de medicamentos é uma das oito diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Trata-se da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos e da autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de ...
P.C. Mastroianni, R.C. Lucchetta
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Terapia antirretroviral en pacientes VIH/sida cubanos: Estudios de bioequivalencia de genéricos nacionales

, 2017
En el presente trabajo se realizó la revalidación de 5 métodos analíticos por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC; por sus siglas en inglés) para la ...
Tarinas Reyes, Alicia
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Bioequivalencia in vitro de Losartán Potásico contenido en tabletas de 50 mg multifuente comercializados en Perú

, 2022
Desde el año 2018 se estableció la normativa de realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos en nuestro país. Para el cual, se exigen de estudios de bioequivalencia como requisito de los medicamentos genéricos para el registro sanitario.
Lorenzo Tucto, Flor Cateryn
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La Bioequivalencia como requisito de calidad de los medicamentos genéricos/multifuente : estudio comparativo en países latinoamericanos [PDF]

, 2010
La calidad de los medicamentos genéricos/multifuentes (MG) debe ser garantizada por estudios de bioequivalencia (BE) en armonía con las directrices de la OPS/OMS, favoreciendo su acceso y fortaleciendo las Políticas de Medicamento Genéricos (PMG).
Placencia Medina, Maritza Dorila
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El Centro Nacional de Toxicología a propósito de su XXX aniversario

Revista Cubana de Medicina Militar, 2017
La creación de los centros antitóxicos a nivel mundial, es una directriz de la Organización Mundial de la Salud para la lucha contra las intoxicaciones, por su incremento vertiginoso en los últimos 50 años.
Rafael Peláez Rodríguez, Belina Capote Marrero, Yolanda Jomarrón Martín   +2 more
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Farmacovigilância no Brasil: a relação entre polimorfismo de fármacos, efetividade e segurança dos medicamentos

Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2008
Apesar da política nacional de medicamentos propor que os mesmos tenham qualidade, eficácia e segurança, os hospitais sentinelas têm recebido notificações de queixa técnica, reações adversas e suspeita de inefetividade terapêutica de medicamentos.
H.C. Capucho, P.C. Mastroianni, S.R.A. Cuffini   +2 more
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Bioequivalencia: ¿Debemos exigirla? [PDF]

Revista chilena de infectología, 2003
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Farmacovigilância no Brasil: a rela��ão entre polimorfi smo de fármacos, efetividade e segurança dos medicamentos

Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2009
Apesar da política nacional de medicamentos propor que os mesmos tenham qualidade, efi cácia e segurança, os hospitais sentinelas têm recebido notifi cações de queixa técnica, reações adversas e suspeita de inefetividade terapêutica de medicamentos. Este
S. CUFFINI, P. C. MASTROIANNI, H. C. CAPUCHO   +2 more
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AVALIAÇÃO SOBRE O CONHECIMENTO A RESPEITO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS EM UMA AMOSTRAGEM DE USUÁRIOS DE MEDICAMENTOS NO MUNICÍPIO DE SÃO MIGUEL DO IGUAÇU-PARANÁ

Revista Uningá, 2019
RESUMO Introdução: O medicamento genérico é considerado um produto confiável e que atende aos padrões de qualidade exigidos, já que deve apresentar todas as condições exigidas, conforme legislação específica, para que seja considerado semelhante ao ...
Franciele Jarczewski, Stephanie Ferreira, Rafaela Dal Piva   +2 more
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Simulación de estudios de bioequivalencia: Sensibilidad de los analitos en fármacos con farmacocinética similar al ácido acetilsalicílico y a la cafeína. Validación de modelos semifisiológicos

, 2016
En los estudios de bioequivalencia se comparan las curvas de concentraciones plasmáticas-tiempo de un grupo de voluntarios a los que se les ha administrado el medicamento de referencia y el medicamento problema.
Cuesta Gragera, Ana
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