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Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de carbamazepina de liberación retardada
, 2000 A study of the bioequivalence of two comercial carbamazepine retard-release formulations was carried out in 12 healthy volunteers. Studies of bioequivalence allow to compare the bioavailability of the innovator formulation with generic, alternative or ...
Ruiz Correa, Adriana María +5 more
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Regulamentação Sanitária de Medicamentos
Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2011 A regulamentação sanitária de medicamentos é uma das oito diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Trata-se da fiscalização e regulamentação de registro de medicamentos e da autorização de funcionamento desde os produtores até o varejo de ...
P.C. Mastroianni, R.C. Lucchetta
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Estudios de Bioequivalencia del Clonazepam aplicados a la Industria Farmacéutica
, 2021 Mediante el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (BCS) es posible clasificar los fármacos en 4 grupos según la solubilidad y la permeabilidad del fármaco. Esta clasificación permite que a determinados fármacos de clase I y III se les pueda aplicar la bioexención, en cambio fármacos de clase II no se les puede aplicar bioexención pero se pueden ...
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Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo
La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD).
Muñoz Gutierrez, Joel Alejandro
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Estudios de biodisponibilidad para establecer bioequivalencia de medicamentos
, 2010 A concept, rules and proposals research about therapeutic bioequivalence of similar drugs, from an international and national perspective, explaining the scientific bases of bioavailability and bioequivalence studies to determine the drugs of different ...
Saavedra S, Iván
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Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2008 Apesar da política nacional de medicamentos propor que os mesmos tenham qualidade, eficácia e segurança, os hospitais sentinelas têm recebido notificações de queixa técnica, reações adversas e suspeita de inefetividade terapêutica de medicamentos.
H.C. Capucho +2 more
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Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 2009 Apesar da política nacional de medicamentos propor que os mesmos tenham qualidade, efi cácia e segurança, os hospitais sentinelas têm recebido notifi cações de queixa técnica, reações adversas e suspeita de inefetividade terapêutica de medicamentos. Este
S. CUFFINI +2 more
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Revista Uningá, 2019 RESUMO Introdução: O medicamento genérico é considerado um produto confiável e que atende aos padrões de qualidade exigidos, já que deve apresentar todas as condições exigidas, conforme legislação específica, para que seja considerado semelhante ao ...
Franciele Jarczewski +2 more
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Superior silybin bioavailability of silybin-phosphatidylcholine complex in oily-medium soft-gel capsules versus conventional silymarin tablets in healthy volunteers. [PDF]
BMC Pharmacol Toxicol, 2019 Méndez-Sánchez N +4 more
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