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Métodos de bioequivalencia escalada. Estudio de sus propiedades inferenciales

La decisión de bioequivalencia depende directamente del criterio utilizado para establecer tal condición. Las principales agencias del medicamento la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMEA) aceptan la bioequivalencia ...
Alcaide Villar, Daniel
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Bioequivalencias: análisis estadístico del ibuprofeno.

, 2017
El present treball té la finalitat de donar a conèixer què és la bioequivalencia, quines eines estadístiques i bioinformáticas s'utilitzen per a dur a terme aquests estudis i al seu torn la comprovació de la bioequivalencia entre dos fàrmacs prèviament descrits.
openaire   +1 more source

Bioequivalencia en casos de no normalidad

, 2010
La bioequivalencia es el procedimiento mediante el cual se decide si dos medicamentos uno de prueba y otro de referencia, se diferencian en un 20% por ciento o menos en términos de su velocidad y grado de absorción en los individuos.
Hernández Lara, Blanca Isabel
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Comparación de normativas para la determinación de Bioequivalencia en los países del MERCOSUR y Ecuador.

, 2022
La Bioequivalencia es un estudio que expresa la relación entre el medicamento genérico y el medicamento referencial permitiendo demostrar su intercambiabilidad, su equivalencia farmacéutica y la biodisponibilidad, de su definición radica su importancia ...
Ayala Cangas, Josselinne Germania
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Aquisição de medicamentos no setor público: o binômio qualidade - custo

Cadernos de Saúde Pública
No presente trabalho, os autores abordam, dentro do âmbito da administração de materiais, a aquisição e o aprovisionamento de medicamentos no setor público de saúde, discutindo as duas principais vertentes da questão: qualidade e custo.
Vera Lúcia Luiza, Claudia Garcia Serpa Osorio de Castro, Joaquim Moreira Nunes   +2 more
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Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo

La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD).
Muñoz Gutierrez, Joel Alejandro
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Estudio de bioequivalencia del ibuprofeno 400 mg tabletas

, 2007
Objective. To determine the bioavailability of two dosage forms of ibuprofen 400mg tablets, for establishing if the multisource (generic) drug is bioequivalent to the reference (Motrin® 400mg tablets). Materials and methods.
Villalva-Rojas, Ofelia, Grande-Ortíz, Miguel, Isasi, Jacqueline, Ortiz, Juan, Yantas, Dula, Fiestas, Víctor   +5 more
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Bioequivalencia de Metformina tabletas de 850 mg genérico y de marca en voluntarios sanos. Ayacucho - 2012.

, 2012
El presente trabajo tuvo como objetivo determinar la bioequivalencia de Metformina tableta de 850 mg en medicamento genérico (G) y de marca (M). La administración de las formulaciones a los 12 voluntarios sanos se llevó a cabo en dos períodos y dos ...
Agama Villavicencio, Ronmer
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Guía para establecer las bases de la realización de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos de administración oral

, 2003
En el presente trabajo se dan las nociones básicas para la realización de estudios de Biodisponibidad y Bioequivalencia. Los estudios de biodisponibilidad permiten conocer la magnitud y velocidad de absorción del principio activo que alcanza la ...
Aquino Aquino, Jenny Roxana, Aguilar Oliva, Cecilia Agripina   +1 more
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Estudio de bioequivalencia (in vitro) en alprazolam tabletas 0.5mg usando perfiles comparativos de disolución

, 2022
El objetivo de este trabajo es realizar un estudio de Bioequivalencia In Vitro para el principio activo Alprazolam tabletas de liberación inmediata en presentación de 0.5 mg por el método de cromatografía líquida, de acuerdo con los parámetros ...
Velandia Acero, Laura Mayerly, Fernández Ávila, Karen Dayana   +1 more
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