Quality assurance of rifampicin-containing fixed-drug combinations in South Africa: dosing implications. [PDF]
Court R +6 more
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Knowledge, perceptions and use of generic drugs: a cross sectional study. [PDF]
Lira CA +4 more
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[Lymphocytic colitis as a cause of chronic diarrhea: possible association with carbamazepine]. [PDF]
Linares Torres P +3 more
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Métodos de bioequivalencia escalada. Estudio de sus propiedades inferenciales
La decisión de bioequivalencia depende directamente del criterio utilizado para establecer tal condición. Las principales agencias del medicamento la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMEA) aceptan la bioequivalencia cuando el intervalo de confianza del 90% para la razón, prueba/referencia se encuentra dentro del ...
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[Increase of arterial pressure caused by generic atenolol]. [PDF]
Cervera Barba EJ.
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I Jornada sobre los estudios de bioequivalencia en España
Los llamados ensayos clínicos fase I de bioequivalencia tienen por objeto investigar la similitud de ciertos parámetros farmacocinéticos de un medicamento de marca (Coropres®, pongo por caso) y otro genérico que contiene el mismo principio activo (el beta-bloqueante carvedilol) pero con distintos excipientes.
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In vitro-in vivo Pharmacokinetic correlation model for quality assurance of antiretroviral drugs. [PDF]
Rojas Gómez R, Restrepo Valencia P.
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Exención de estudios de bioequivalencia para nuevos medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos deben demostrar su bioequivalencia con el comparador para poder asegurar su intercambio, y requieren para ello la realización de estudios en voluntarios sanos. El Sistema de Clasificación Biofarmacéutica permite clasificar a los fármacos considerando los parámetros de solubilidad acuosa y permeabilidad intestinal, y plantea ...
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Comparative evaluation of dissolution profiles of the generic drug lamivudine 150 mg tablet marketed in Peru vs. the innovative Epivir. [PDF]
Castañeda-Alarcón M +5 more
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[All that glitters is not gold]. [PDF]
Camós F, Serrano J, Vilanova M, Cols M.
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