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Kinderarzneimittel und Besonderheiten von pädiatrischen Studien im AMNOG

Monitor Versorgungsforschung
Die Entwicklung und die Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen in der EU einer speziellen Förderung und Regulierung bei der Zulassung. Im Rahmen des Marktzuganges durchlaufen nach dem Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes ...
Dr. PH Andrej Rasch
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Höchstmöglicher ESMO-Wert vs. kein Zusatzznutzen

Monitor Versorgungsforschung
Im Titelinterview mit „Monitor Versorgungsforschung“ (02/25) ging Dr. med. Thomas Kaiser, Institutsleiter des IQWiG, kurz auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Pembrolizumab und des MSD-Arznemittels „Keytruda“ ein (1): Auf die Frage „Wie kommt es, dass ...
Peter Stegmaier
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Kein Zusatznutzen aus formalen Gründen

Monitor Versorgungsforschung
„Fernab der Versorgungsrealität und ohne Berücksichtigung der Expertenmeinungen führender Fachgesellschaften”, lautet das Fazit von Johnson & Johnson zu dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der am 18.
Peter Stegmaier
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Value-based-System der Preisfindung im Fokus

Monitor Versorgungsforschung
Ende Juni fand anlässlich des 40-jährigen Bestehens des Sachverständigenrats zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen und in der Pflege (SVR) und der Veröffentlichung des SVR-Gutachtens „Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden ...
Peter Stegmaier
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Rationalisierung und Wettbewerb im Arzneimittelmarkt [PDF]

, 2012
Rationalisierungsmaßnahmen sind bei steigenden Ausgaben in einem vor allem durch Umlagen finanzierten Gesundheitssystem wichtige Mittel zur Erreichung einer effizienten Produktion und Allokation der Ressourcen.
Herr, Annika
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Machbarkeit und Praktikabilität der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) - Erfahrungen, Analysen und Weiterentwicklungsvorschläge

Monitor Versorgungsforschung
Der Gesetzgeber hat mit dem 2019 eingeführten Instrument der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) die Möglichkeit geschaffen, vergleichende Daten in der laufenden Versorgung zu erheben.
Dr. rer. nat. Matthias Wilken, Fabian Berkemeier MSc   +1 more
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Nicht belegter Zusatznutzen durch späte Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie

Monitor Versorgungsforschung
Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung werden neue unterlagengeschützte Arzneimittel auf den Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) bewertet.
Antonio Enrique Grau Morenilla MSc, Jan Laufenberg MSc, Dr. PH Andrej Rasch, Dr. rer. nat. Arne Bartol   +3 more
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Das Verfahren der anwendungsbegleitenden Datenerhebung für die frühe Nutzenbewertung

Monitor Versorgungsforschung
Am 16. August 2019 trat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) in Kraft. Es wurden Änderungen in § 35a SGB V vorgenommen, die es dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ermöglichen, bei Arzneimitteln zur Behandlung eines ...
Dr. rer. nat. Florian Jantschak, Dr. med. Katharina Wenzel-Seifert, Dr. rer. nat. Tilman Broicher, Dr. med. Maike Schier   +3 more
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„Wir müssen gemessene Werte stärker mit PRO verknüpfen”

Monitor Versorgungsforschung
Die unterschiedliche Nutzenbewertung von Pembrolizumab („Keytruda”) durch das IQWiG und die ESMO, auf die Institutsleiter Dr. med. Thomas Kaiser im „Monitor-Versorgungsforschung”-Titelinterview der Ausgabe 02/25 einging, wirft grundlegende Fragen zur ...
Prof. Dr. Reinhold Roski, Peter Stegmaier, Prof. Dr. med. Bernhard Wörmann   +2 more
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Analyse und Beschreibung des AMNOG-Umsetzungsproblems in die Versorgungspraxis [PDF]

, 2016
Mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) wurden im Jahr 2011 eine "Frühe Nutzenbewertung" und die darauf basierende Preisverhandlung zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem Arzneimittel-Hersteller zur Festlegung eines GKV-Erstattungsbetrags ...
Bauer, Cosima, May, Uwe, Wasem, Jürgen
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